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　　共計輸液膜氣體透過率測試儀(通常指用于輸液袋、輸液瓶等醫(yī)療包裝材料氣體透過率檢測的儀器)是一種基于壓差法原理的專業(yè)設備，以下從其工作原理、應用意義及關鍵參數(shù)等方面進行介紹：

　　一、工作原理

　　輸液膜氣體透過率測試儀基于壓差法測試原理，具體流程如下：

　　試樣安裝：將預先處理好的輸液膜試樣放置在上下測試腔之間并夾緊。

　　系統(tǒng)抽真空：首先對低壓腔(下腔)進行真空處理，然后對整個系統(tǒng)抽真空，達到規(guī)定的真空度。

　　充入試驗氣體：關閉測試下腔，向高壓腔(上腔)充入一定壓力的試驗氣體(如氧氣、氮氣、二氧化碳等)，在試樣兩側(cè)形成一個恒定的壓差。

　　氣體滲透監(jiān)測：氣體會在壓差梯度作用下，由高壓側(cè)向低壓側(cè)滲透。通過對低壓側(cè)內(nèi)壓強的監(jiān)測處理，得出試樣的氣體透過率、溶解度系數(shù)、擴散系數(shù)、滲透系數(shù)等阻隔性參數(shù)。

　　二、應用意義

　　確保藥品質(zhì)量與安全

　　防止藥品氧化變質(zhì)：氧氣是導致注射劑變質(zhì)的主要因素，如果輸液包裝容器的氧氣阻隔性不過關，藥品會提前失效、變質(zhì)。通過測試輸液膜的氣體透過率，可選擇合適的包裝材料，降低氧氣進入包裝內(nèi)的量，延緩和防止注射液中藥物的氧化變質(zhì)。

　　保持氮氣濃度：氮氣性質(zhì)穩(wěn)定，常與二氧化碳(少量)一起被用作“惰性氣體”來置換包裝內(nèi)的空氣。如果輸液包裝容器的氮氣阻隔性不高，包裝內(nèi)高濃度的氮氣會滲出包裝，減弱“惰性氣體”對注射劑的保護作用，導致包裝內(nèi)氧氣含量增大，使產(chǎn)品保質(zhì)期縮短。測試儀能精確測量復合膜對氮氣的阻隔性能，確保包裝材料能夠有效阻止氮氣外泄，保持包裝內(nèi)的氮氣濃度，從而保護藥品免受氧化損害。

　　滿足行業(yè)標準和監(jiān)管要求

　　輸液膜氣體透過率測試儀的測試結(jié)果可以作為評估包裝材料質(zhì)量的重要依據(jù)，有助于企業(yè)滿足國內(nèi)外相關法規(guī)、標準和監(jiān)管要求。例如，我國藥品包裝材料標準(如YBB系列標準)中明確規(guī)定了輸液袋等包裝材料的氣體透過性測試方法和指標要求。

　　指導材料選擇與改進

　　測試結(jié)果可以為企業(yè)提供有價值的數(shù)據(jù)支持，幫助企業(yè)了解不同材料之間的性能差異，從而指導材料的選擇和改進。例如，企業(yè)可以根據(jù)測試結(jié)果調(diào)整復合膜材料的配方和工藝參數(shù)，以降低氣體透過率并提高包裝性能。

　　推動新技術(shù)應用

　　隨著科技的不斷發(fā)展，新的測試技術(shù)和方法不斷涌現(xiàn)。輸液膜氣體透過率測試儀作為一種先進的測試設備，其應用也將不斷推動新技術(shù)在醫(yī)療包裝領域的應用和發(fā)展。

　　三、儀器特點

　　高精度測量：能夠精確測量輸液膜的氣體透過率等參數(shù)，測量誤差小，確保測試結(jié)果的可靠性。

　　自動化操作：采用計算機控制，整個試驗過程自動完成，提高測試效率。可同時進行多個不同樣本的獨立測試，支持比例、模糊模式和時間模式三種試驗過程判斷模式。

　　數(shù)據(jù)管理與分析：配備RS232通用數(shù)據(jù)接口，便于數(shù)據(jù)傳遞與共享。支持LystemTM實驗室數(shù)據(jù)共享系統(tǒng)，實現(xiàn)試驗結(jié)果的統(tǒng)一管理和檢測報告的自動生成。專門的計算機通信軟件可進行試驗的實時顯示及數(shù)據(jù)的分析處理、數(shù)據(jù)保存。

　　快速校準功能：提供標準膜進行快速校準，保證檢測數(shù)據(jù)的準確性和通用性。