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導(dǎo)管滑動(dòng)性能測試儀適用哪些標(biāo)準(zhǔn)

來源:上海威夏環(huán)??萍加邢薰?nbsp;  2025年07月02日 15:53  

導(dǎo)管滑動(dòng)性能測試儀YY/T 1536-2017 



YY/T 1536-2017 導(dǎo)管滑動(dòng)性能測試儀

導(dǎo)管滑動(dòng)性能測試儀:精確評(píng)估導(dǎo)管順滑度與摩擦性能的關(guān)鍵設(shè)備

一、產(chǎn)品概述

在介入治療、體腔引流、靜脈輸注等醫(yī)療操作中,導(dǎo)管類器械的滑動(dòng)性能對(duì)其插入順暢性、安全性和患者舒適度起著決定性作用。優(yōu)異的滑動(dòng)性能能夠顯著降低插入阻力,減少組織損傷與感染風(fēng)險(xiǎn)。因此,導(dǎo)管在設(shè)計(jì)、生產(chǎn)和質(zhì)控過程中必須進(jìn)行定量化的滑動(dòng)性能評(píng)價(jià)。

導(dǎo)管滑動(dòng)性能測試儀是專門用于測定導(dǎo)管表面與模擬組織或其他介質(zhì)之間摩擦力與滑動(dòng)特性的檢測設(shè)備,適用于不同類型的醫(yī)用導(dǎo)管,如尿管、引流管、輸液導(dǎo)管、介入導(dǎo)管等。廣泛應(yīng)用于醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、檢測機(jī)構(gòu)、科研單位及注冊(cè)認(rèn)證實(shí)驗(yàn)室。

二、工作原理

導(dǎo)管滑動(dòng)性能測試儀通過將導(dǎo)管與特定模擬介質(zhì)(如聚氨酯膜、水凝膠或模擬血管管道)接觸并進(jìn)行控制位移的滑動(dòng)試驗(yàn),實(shí)時(shí)測量導(dǎo)管在滑動(dòng)過程中的摩擦力(靜摩擦與動(dòng)摩擦)。測試系統(tǒng)采用高精度力值傳感器與位移控制機(jī)構(gòu),結(jié)合數(shù)據(jù)分析模塊,計(jì)算并輸出摩擦系數(shù)與滑動(dòng)阻力。

測試方式包括:

線性滑動(dòng)摩擦測試

環(huán)形軌跡滑動(dòng)測試

插入力/拔出力測定

三、適用標(biāo)準(zhǔn)

YY/T 1536-2017:非血管內(nèi)導(dǎo)管表面滑動(dòng)性能評(píng)價(jià)用標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)?zāi)P汀?/p>

四、儀器特點(diǎn)

高靈敏度傳感器系統(tǒng):可精確測量微小摩擦力變化,靈敏度高,數(shù)據(jù)穩(wěn)定。

可編程滑動(dòng)控制:支持調(diào)節(jié)滑動(dòng)速度、距離、加速度,模擬不同插入場景。

模塊化測試平臺(tái):可替換模擬介質(zhì)、夾具與導(dǎo)軌,適配不同導(dǎo)管規(guī)格與測試需求。

智能數(shù)據(jù)分析:自動(dòng)計(jì)算最大靜摩擦力、平均動(dòng)摩擦力與摩擦系數(shù),生成圖表和報(bào)告。

高清觸控界面:操作直觀,設(shè)置簡潔,數(shù)據(jù)實(shí)時(shí)顯示與存儲(chǔ)導(dǎo)出功能齊全。

符合注冊(cè)與審評(píng)要求:測試方法與結(jié)果滿足國家藥監(jiān)局對(duì)導(dǎo)管產(chǎn)品的注冊(cè)技術(shù)審評(píng)要求。

五、實(shí)際應(yīng)用

生產(chǎn)質(zhì)量控制:用于導(dǎo)管批量生產(chǎn)過程中的滑動(dòng)性能一致性檢測。

研發(fā)優(yōu)化:評(píng)估不同涂層(如親水涂層、硅涂層)或材料改性對(duì)滑動(dòng)性能的影響。

注冊(cè)檢驗(yàn)支持:滿足醫(yī)療器械注冊(cè)檢驗(yàn)中對(duì)導(dǎo)管摩擦性能測試的技術(shù)要求。

臨床適配研究:研究導(dǎo)管與不同組織模型間的摩擦匹配關(guān)系,提升臨床操作體驗(yàn)。

六、結(jié)語

導(dǎo)管滑動(dòng)性能測試儀為導(dǎo)管類醫(yī)療器械的表面順滑性與摩擦特性提供了科學(xué)、可量化的測試方法,是推動(dòng)導(dǎo)管產(chǎn)品質(zhì)量提升、患者舒適性保障與臨床應(yīng)用安全的重要工具。隨著導(dǎo)管設(shè)計(jì)的不斷精細(xì)化和性能要求的提高,該測試儀在行業(yè)中的應(yīng)用將更加廣泛與重要。

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