標(biāo)準(zhǔn)品與其他的區(qū)別

是由留學(xué)美國多年的資深學(xué)者創(chuàng)辦的一家*企業(yè)，與中國農(nóng)業(yè)大學(xué)、華中農(nóng)業(yè)大學(xué)、哈爾濱獸醫(yī)研究所等多家高校及生物技術(shù)研究機(jī)構(gòu)建立了合作關(guān)系。公司以開發(fā)的動(dòng)物疾病診斷試劑、食品安全檢測試劑、人體疾病診斷試劑、環(huán)境監(jiān)測試劑、新型酶制劑、微生物制劑、蛋白質(zhì)產(chǎn)品、核苷酸產(chǎn)品、綠色水產(chǎn)藥品、小分子抗原抗體、基因重組抗原抗體等生物化學(xué)制品為主，以*的化企業(yè)經(jīng)營理念、雄厚的研發(fā)實(shí)力、規(guī)范化的生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)、健全的銷售網(wǎng)絡(luò)、完善的技術(shù)服務(wù)體系和廣闊的國內(nèi)外合作網(wǎng)絡(luò)服務(wù)于，致力于生物制劑在的產(chǎn)業(yè)化。

傳統(tǒng)的標(biāo)準(zhǔn)液用純水配制，同血清相比，成份非常簡單，除了待 測物質(zhì)外只有水了。此時(shí)在將樣品同標(biāo)準(zhǔn)品相比較時(shí)，引入了基質(zhì)效應(yīng)： 基質(zhì)效應(yīng)：檢體中的非測定物質(zhì)對測定量的影響。換句通俗的話說也就是， 檢體中測定物外的其他物質(zhì)對檢測的干擾，使檢測結(jié)果偏離真值。此時(shí)通過同無 基質(zhì)效應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)品比較得出的有基質(zhì)效應(yīng)的樣品檢測值，將偏離于真值。 是否能使用標(biāo)準(zhǔn)液取決于檢測方法學(xué)， 干擾極小的決定性方法或者某些已知 干擾的參考方法可直接使用標(biāo)準(zhǔn)品。

1 標(biāo)準(zhǔn)品的定值 一般而言，檢驗(yàn)工作中使用的標(biāo)準(zhǔn)品屬應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)。將符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的純品使 用稱量法和容量法配制成溶液。用決定性方法反復(fù)測定，結(jié)果在規(guī)定的范圍內(nèi)屬 合格。測定制的可靠性取決于鑒定方法，分析方法的可靠性不如*的稱量法和 容量法。標(biāo)準(zhǔn)品值由稱量和容量法計(jì)算確定。決不可將實(shí)測值替代修正。

2 引入校準(zhǔn)品 為了克服純標(biāo)準(zhǔn)品和病人樣品間的基質(zhì)差異，20 年前開始應(yīng)用具有與病人 樣品基質(zhì)效應(yīng)相似的校準(zhǔn)品替代標(biāo)準(zhǔn)品，用于日常工作。

3 校準(zhǔn)品的定值

1）校準(zhǔn)品來源：校準(zhǔn)品大多來源為人樣品的混合物，如混合血清。本身內(nèi)含 ）校準(zhǔn)品來源： 被檢分析物，植被時(shí)刻添加某些分析物，增加含量；

2）定值方法：校準(zhǔn)品中被檢分析物的含量無法由稱量法和容量法確定，只能 ）定值方法： 依賴于分析方法。校準(zhǔn)品的校準(zhǔn)值只能取決于分析方法和檢測系統(tǒng)。但所有用于 檢驗(yàn)中的檢測方法、儀器、試劑等都是用來監(jiān)測病人的新鮮樣品的，不是用來監(jiān) 測校準(zhǔn)品這樣處理過的樣品的。所有校準(zhǔn)品都是處理過的樣品，和新鮮樣品有著 新的基質(zhì)差異。若使用*的參考方法去標(biāo)化測定校準(zhǔn)品，測定程序是嚴(yán)格的， 測定只是可靠的，但不是校準(zhǔn)值。使用該測定值去校準(zhǔn)常規(guī)的檢測系統(tǒng)時(shí)，校準(zhǔn)品中的分析物被檢測時(shí)的表現(xiàn)明顯不同于新鮮病人樣品， 不能將參考方法系列的 準(zhǔn)確度通過校準(zhǔn)品傳遞給病人。