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一次性使用活組織檢查針剛性韌性測(cè)試儀的功能說明

來源:上海遠(yuǎn)梓電子科技有限公司   2025年07月09日 11:11  

一次性使用活組織檢查針(活檢針)是醫(yī)療領(lǐng)域常用的微創(chuàng)取樣工具,其剛性(抗彎曲能力)和韌性(抗斷裂能力)直接影響穿刺精度和操作安全性。為確?;顧z針符合臨床要求,剛性韌性測(cè)試儀是質(zhì)量控制的關(guān)鍵設(shè)備,主要功能如下:

1. 剛性測(cè)試功能

  • 三點(diǎn)彎曲測(cè)試:模擬活檢針在穿刺組織時(shí)的受力狀態(tài),通過施加垂直載荷測(cè)量針體在規(guī)定撓度下的最大彎曲力,評(píng)估其抗變形能力。

  • 偏轉(zhuǎn)角度檢測(cè):部分測(cè)試儀可量化針尖在受力時(shí)的偏轉(zhuǎn)角度,確保穿刺路徑的準(zhǔn)確性(如前列腺活檢需高剛性針體避免偏移)。

  • 數(shù)據(jù)輸出:自動(dòng)記錄載荷-位移曲線,生成剛性系數(shù),符合YY/T 0980.1等行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。

  • 2. 韌性測(cè)試功能

  • 反復(fù)彎曲試驗(yàn):模擬多次穿刺場(chǎng)景,對(duì)活檢針進(jìn)行循環(huán)彎曲(如±90°往復(fù)運(yùn)動(dòng)),檢測(cè)針體是否出現(xiàn)裂紋或斷裂,評(píng)估疲勞壽命。

  • 斷裂力測(cè)定:通過軸向拉力測(cè)試針體及連接部位的極限抗拉強(qiáng)度,確保不會(huì)在操作中意外斷裂。

  • 針尖完整性檢查:高精度傳感器可檢測(cè)針尖在測(cè)試后的微觀形變(如鉤狀針尖的鈍化情況)。

3. 自動(dòng)化與兼容性

  • 智能控制:觸摸屏操作,預(yù)設(shè)測(cè)試程序,自動(dòng)完成加載、測(cè)量及結(jié)果判定。

  • 多規(guī)格適配:可調(diào)節(jié)夾具支持不同直徑(如16G~21G)和長度(50~200mm)的活檢針,兼容一次性與可重復(fù)使用針具。

  • 數(shù)據(jù)追溯:導(dǎo)出測(cè)試報(bào)告(PDF/Excel),支持條形碼掃描關(guān)聯(lián)生產(chǎn)批次,滿足GMP質(zhì)量管理要求。

4. 安全與效率優(yōu)化

  • 防護(hù)設(shè)計(jì):封閉測(cè)試艙防止針體斷裂飛濺,緊急停止按鈕保障操作安全。

  • 快速校準(zhǔn):內(nèi)置標(biāo)準(zhǔn)砝碼和激光定位系統(tǒng),縮短設(shè)備準(zhǔn)備時(shí)間。

該測(cè)試儀通過精準(zhǔn)量化活檢針的力學(xué)性能,確保其臨床使用的可靠性與安全性,適用于生產(chǎn)質(zhì)檢、研發(fā)驗(yàn)證及醫(yī)療機(jī)構(gòu)入庫檢測(cè),是提升醫(yī)療器械品質(zhì)的核心工具。


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