關(guān)鍵詞:小型豬,巴馬小型豬皮膚S9,Minipig,Minipig Skin S9 fraction
皮膚是人體最大的器官,成年人的皮膚面積大約2m2,經(jīng)皮膚給藥后,藥物會(huì)滲入皮膚各層或進(jìn)入體循環(huán)產(chǎn)生局部或全身治療作用。針對(duì)一些局部用藥的皮膚用藥如透皮貼劑、凝膠和軟膏等,在藥物開發(fā)階段不僅要進(jìn)行常規(guī)的肝臟代謝評(píng)價(jià),還需要評(píng)估這些藥物在皮膚中的代謝,以支持滲透性、安全性和有效性的評(píng)價(jià)。對(duì)于皮膚給藥類藥物在皮膚中代謝的研究,選擇合適的試驗(yàn)動(dòng)物并構(gòu)建接近于人類的體外試驗(yàn)?zāi)P褪鞘种匾摹?/p>
皮膚S9是皮膚組織勻漿離心后的上清液,包含表皮(角質(zhì)形成細(xì)胞、黑素細(xì)胞)和真皮(成纖維細(xì)胞、血管內(nèi)皮細(xì)胞)中的代謝酶系,主要包括CYP450酶、UGT酶、SULT酶及酯酶和酰胺酶等,是相關(guān)藥物皮膚代謝評(píng)價(jià)的常用模型。巴馬小型豬的皮膚解剖結(jié)構(gòu),比如角質(zhì)層厚度、表皮-真皮比例、毛囊密度、汗腺和皮脂腺分布模式等與人類高度相似,使其皮膚S9成為藥物皮膚代謝評(píng)價(jià)的優(yōu)選模型。
巴馬小型豬是中國原產(chǎn)地閉鎖繁殖的優(yōu)質(zhì)品種,具有遺傳穩(wěn)定性、理想的毛色分布、體型小、多產(chǎn)性、飼養(yǎng)要求低、抗病力強(qiáng)等優(yōu)勢(shì),且在生理學(xué)、解剖結(jié)構(gòu)、藥物代謝、生化指標(biāo)和疾病發(fā)生機(jī)制等方面與人類相似,因此,巴馬小型豬是用于醫(yī)學(xué)研究的理想試驗(yàn)動(dòng)物。當(dāng)前,巴馬小型豬已被廣泛應(yīng)用于包括心血管、皮膚整形、內(nèi)分泌、消化、口腔醫(yī)學(xué)、異種移植、神經(jīng)系統(tǒng)等在內(nèi)的多種疾病、學(xué)科的研究。而對(duì)于藥物皮膚代謝評(píng)價(jià),巴馬小型豬皮膚S9是重要的體外研究模型。巴馬小型豬皮膚S9表達(dá)CYP1A1、CYP2E1、CYP3A4等與人皮膚同源的代謝酶,其中CYP3A4活性約為人皮膚的70%,顯著高于大鼠(30%)和小鼠(20%)。尿苷二磷酸葡萄糖醛酸轉(zhuǎn)移酶(UGT1A1)、磺基轉(zhuǎn)移酶(SULT1A1)的表達(dá)模式與人皮膚一致,適合評(píng)估皮膚外用藥物的葡萄糖醛酸化和硫酸化代謝路徑。此外,巴馬小型豬的角質(zhì)層厚度約15-20μm,與人(10-30μm)接近,顯著優(yōu)于大鼠(5-8μm)和小鼠(3-5μm),更能準(zhǔn)確模擬人類皮膚屏障功能。毛囊密度為11–14個(gè)/cm2,接近人類(10–12個(gè)/cm2),適合研究藥物經(jīng)毛囊的透皮路徑(如納米制劑靶向毛囊遞送)。
總之,巴馬小型豬皮膚 S9 憑借其與人類皮膚的結(jié)構(gòu)相似性、代謝酶譜相關(guān)性及操作可行性,成為皮膚外用藥物代謝評(píng)價(jià)和透皮制劑研發(fā)的關(guān)鍵模型。鑒于此,IPHASE作為體外研究生物試劑引-領(lǐng)者,憑借先進(jìn)的設(shè)備、專業(yè)的技術(shù)人員和多年研發(fā)經(jīng)驗(yàn),開發(fā)出國內(nèi)-首-家巴馬小型豬皮膚S9【Minipig(Bama)Skin S9 fraction】,助力藥物皮膚代謝研究。
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