突破痛點(diǎn)!貼膏劑黏著力與剝離強(qiáng)度藥典測(cè)定新法
藥典0952黏附力測(cè)定法中,剝離強(qiáng)度與黏著力的測(cè)定因涉及精密設(shè)備與生物力學(xué)模擬,成為行業(yè)技術(shù)升級(jí)重點(diǎn):
剝離強(qiáng)度測(cè)定(180°法)
設(shè)備要求:
? 拉力試驗(yàn)機(jī)(精度±1%,速率300±10mm/min)
? 0.025mm聚酯薄膜(JB1256-77標(biāo)準(zhǔn))
關(guān)鍵步驟:
? 薄膜-黏性面滾壓3次→室溫固化20-40min
? 180°剝離實(shí)時(shí)記錄負(fù)荷曲線
? 剝離面與試驗(yàn)機(jī)線需絕對(duì)共軸
黏著力測(cè)定(動(dòng)態(tài)傳感器法)
創(chuàng)新裝置:
? 不銹鋼壓輥(2000±20g)
? 工字型夾具系統(tǒng)(多尺寸適配不同厚度)
? 拉力傳感器(需定期五點(diǎn)校準(zhǔn),R2>0.99)
操作規(guī)范:
? 供試品尺寸≥35×60mm,彈力方向與長(zhǎng)邊同向
? 壓輥速度設(shè)定:前行600mm/min,后退21mm/min
? 脫膏或拉絲直接判不合格
限值建議:
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| 貼劑類型 | 黏著力范圍 | 判定規(guī)則 |
|--------------|------------|-------------------|
| 橡膠貼膏劑 | 3000-6000mN| 3片全達(dá)標(biāo) |
| 凝膠貼膏劑 | 1000-2000mN| 1片超限需復(fù)試 |
推薦設(shè)備:濟(jì)南西奧機(jī)電電子拉力試驗(yàn)機(jī)(XLW-H)
相關(guān)問(wèn)答
Q1:黏著力測(cè)試為何要初始化30分鐘?
A:確保傳感器溫漂穩(wěn)定,避免環(huán)境溫度導(dǎo)致力值漂移。
Q2:剝離強(qiáng)度測(cè)試中聚酯薄膜可否替換?
A:不可,0.025mm厚度是模擬人體表皮彈性的關(guān)鍵參數(shù)。
Q3:黏著力超6000mN為何被限值?
A:過(guò)高黏著力可能損傷皮膚角質(zhì)層,需平衡粘附性與人體耐受性。
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