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該文件是歐盟委員會于2025年7月8日發(fā)布的《歐盟化學工業(yè)行動計劃》（COM(2025) 530），旨在通過一系列具體措施，增強歐洲化學工業(yè)的全球競爭力，推動其向清潔、循環(huán)經(jīng)濟模式轉(zhuǎn)型，并確保人類健康和環(huán)境保護。

在《歐盟化學工業(yè)行動計劃》中，關(guān)于“New Approach Methodologies”（NAMs，新方法學）的內(nèi)容主要集中在推動化學安全評估的現(xiàn)代化和加速向無動物實驗方法的轉(zhuǎn)型。

1. NAMs的定義與作用

- NAMs，即“New Approach Methodologies”（新方法學），是指基于現(xiàn)代科學的工具和技術(shù)，用于提供化學物質(zhì)風險評估所需的信息。這些方法不依賴于傳統(tǒng)的動物實驗，而是采用非動物測試方法（animal-free testing approaches）?！颈局芤籒icole Kleinstreuer博士 在FDA-NIH研討會上表示，NAMs是新方法，這是一替代方案，包括計算機建模、人工智能和“器官芯片”技術(shù)。例如北京基爾比生物Kirkstall Quasi Vivo類器官與串聯(lián)器官芯片仿生系統(tǒng)】

- NAMs被認為是加速化學風險評估、填補信息空白的關(guān)鍵工具，同時具有成本效益。

2. 推動NAMs的應(yīng)用

- 加速風險評估：NAMs能夠提供更快速、更高效的風險評估方法，幫助減少對動物實驗的依賴，同時提高評估的科學性和可靠性。

- 支持創(chuàng)新：NAMs的推廣將促進化學行業(yè)在安全評估方面的創(chuàng)新，推動更安全、更可持續(xù)的化學品開發(fā)。

3. 具體措施

- One Substance, One Assessment（OSOA）倡議：作為OSOA計劃的一部分，歐盟委員會將推出一個化學品公共數(shù)據(jù)平臺（Common Data Platform for Chemicals），以簡化和透明化化學品數(shù)據(jù)的獲取。

- 逐步淘汰動物實驗：歐盟委員會計劃在2026年發(fā)布一份逐步淘汰動物實驗的路線圖（roadmap to phase out animal testing），明確替代方法的開發(fā)和驗證需求，推動NAMs的廣泛應(yīng)用。

- 合作與推廣：委員會將與利益相關(guān)者密切合作，促進替代方法的應(yīng)用，避免不必要的測試，降低測試成本。

4. 目標與意義

- 減少動物實驗：通過推廣NAMs，減少對動物實驗的依賴，符合歐盟的動物福利政策。

- 提高效率：NAMs能夠更快速地提供化學風險評估結(jié)果，加快化學品的市場準入和創(chuàng)新進程。

- 支持可持續(xù)發(fā)展：通過更高效的風險評估方法，支持化學工業(yè)向更安全、更可持續(xù)的方向發(fā)展。

5. 時間表

- 2026年第一季度：推出化學品公共數(shù)據(jù)平臺，并發(fā)布逐步淘汰動物實驗的路線圖。

2025年7月8日發(fā)布的《歐盟化學工業(yè)行動計劃》圍繞四個關(guān)鍵領(lǐng)域展開：增強韌性、保障能源供應(yīng)與支持去碳化、創(chuàng)造市場與促進創(chuàng)新、簡化監(jiān)管框架。文件強調(diào)，成功實施該行動計劃需要所有利益相關(guān)者的共同努力，包括歐盟機構(gòu)、成員國、工業(yè)界和民間社會。歐盟委員會承諾與所有利益相關(guān)者密切合作，確保行動計劃的有效實施，并實現(xiàn)其目標。

NAMs在歐盟化學工業(yè)行動計劃中被視為一種重要的創(chuàng)新工具，旨在通過現(xiàn)代化的科學方法提高化學風險評估的效率和可靠性，同時減少對動物實驗的依賴。這一舉措不僅有助于保護動物福利，還能推動化學工業(yè)的可持續(xù)發(fā)展。

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