YBB 00162003-2015藥包裝行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中的一項(xiàng)壁厚測(cè)定法
主要用于測(cè)量
藥用玻璃容器(如安瓿瓶、西林瓶、輸液瓶等)或塑料容器的壁厚均勻性,以確保其機(jī)械強(qiáng)度和藥品儲(chǔ)存安全性。
標(biāo)準(zhǔn)核心內(nèi)容概述
1. 適用范圍
適用于藥用玻璃、塑料等材料的管狀或瓶狀容器的壁厚測(cè)定(如瓶身、瓶底、瓶頸等部位)。
2. 檢測(cè)儀器(壁厚儀)要求
測(cè)量精度:通常要求分辨率≤0.01mm,誤差范圍±0.02mm。
探頭類型:
接觸式:機(jī)械測(cè)厚儀(如千分表+球形探頭),適用于玻璃容器。
非接觸式:超聲波測(cè)厚儀或光學(xué)測(cè)厚儀,適用于易變形的塑料容器。
校準(zhǔn):需定期使用標(biāo)準(zhǔn)厚度塊校準(zhǔn)儀器。
3. 檢測(cè)方法
取樣點(diǎn):根據(jù)容器類型選擇關(guān)鍵部位(如瓶身中部、瓶底邊緣、頸部等)。
步驟:
將容器固定,探頭垂直接觸待測(cè)部位。
輕壓探頭至穩(wěn)定接觸(避免過(guò)度施壓導(dǎo)致變形)。
記錄厚度讀數(shù),每個(gè)部位至少測(cè)量3次取平均值。
4. 結(jié)果判定
單點(diǎn)壁厚需符合產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)(如YBB中可能規(guī)定最小壁厚或允許偏差)。
均勻性要求:同一容器的不同部位壁厚差異通常需≤0.1mm~0.3mm(具體限值依容器類型而定)。
5. 注意事項(xiàng)
玻璃容器:測(cè)量時(shí)避免用力過(guò)猛導(dǎo)致破裂。
塑料容器:非接觸式儀器更佳,防止變形影響數(shù)據(jù)。
環(huán)境:溫度波動(dòng)可能影響塑料容器的尺寸,需在恒溫條件下檢測(cè)。
實(shí)際應(yīng)用意義
質(zhì)量控制:壁厚不均可能導(dǎo)致:
機(jī)械強(qiáng)度不足(如滅菌或運(yùn)輸中破裂)。
藥品密封性下降(如凍干制劑瓶的真空保持)。
辰馳儀器型號(hào)PBH-02A和PBH-02。
相關(guān)產(chǎn)品
免責(zé)聲明
- 凡本網(wǎng)注明“來(lái)源:化工儀器網(wǎng)”的所有作品,均為浙江興旺寶明通網(wǎng)絡(luò)有限公司-化工儀器網(wǎng)合法擁有版權(quán)或有權(quán)使用的作品,未經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)不得轉(zhuǎn)載、摘編或利用其它方式使用上述作品。已經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)使用作品的,應(yīng)在授權(quán)范圍內(nèi)使用,并注明“來(lái)源:化工儀器網(wǎng)”。違反上述聲明者,本網(wǎng)將追究其相關(guān)法律責(zé)任。
- 本網(wǎng)轉(zhuǎn)載并注明自其他來(lái)源(非化工儀器網(wǎng))的作品,目的在于傳遞更多信息,并不代表本網(wǎng)贊同其觀點(diǎn)和對(duì)其真實(shí)性負(fù)責(zé),不承擔(dān)此類作品侵權(quán)行為的直接責(zé)任及連帶責(zé)任。其他媒體、網(wǎng)站或個(gè)人從本網(wǎng)轉(zhuǎn)載時(shí),必須保留本網(wǎng)注明的作品第一來(lái)源,并自負(fù)版權(quán)等法律責(zé)任。
- 如涉及作品內(nèi)容、版權(quán)等問(wèn)題,請(qǐng)?jiān)谧髌钒l(fā)表之日起一周內(nèi)與本網(wǎng)聯(lián)系,否則視為放棄相關(guān)權(quán)利。