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南京試劑:品質(zhì)與產(chǎn)業(yè)共進(jìn),加速進(jìn)口替代步伐

來源:南京化學(xué)試劑股份有限公司   2025年07月15日 08:40  

在國際貿(mào)易體系與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)格局加速重構(gòu)的背景下,作為專業(yè)的化學(xué)試劑、藥用輔料供應(yīng)商,南京試劑以67年技術(shù)積淀為根基,持續(xù)深化產(chǎn)品自主研發(fā),聚力攻堅(jiān)進(jìn)口替代瓶頸,聚焦構(gòu)建“藥輔、試劑產(chǎn)品矩陣、“中國-歐洲-美國”藥典標(biāo)準(zhǔn)體系以及“研發(fā)-制造-服務(wù)”全產(chǎn)業(yè)鏈生態(tài),為科研機(jī)構(gòu)、制藥企業(yè)等廣大用戶精準(zhǔn)提供契合多重標(biāo)準(zhǔn)的優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品和一體化解決方案,賦能客戶供應(yīng)鏈安全升級與生產(chǎn)效益提升。



南京試劑:品質(zhì)與產(chǎn)業(yè)共進(jìn),加速進(jìn)口替代步伐

產(chǎn)能規(guī)模


1、生產(chǎn)研發(fā)能力

  • 72,000㎡藥輔、試劑復(fù)合型生產(chǎn)基地

  • 3,000㎡省級認(rèn)證研究中心

  • 89個CDE備案品種

  • >200個ACS試劑品種

  • 22項(xiàng)國家發(fā)明

  • 供注射用輔料CDE備案

  • 持續(xù)擴(kuò)建GMP專業(yè)生產(chǎn)線

2、質(zhì)量管控體系

  • GMP+ISO三體系質(zhì)控網(wǎng)絡(luò)

  • 產(chǎn)品穩(wěn)定性與可靠性雙重保障

3、對標(biāo)國際標(biāo)準(zhǔn)

  • 75%品種同步符合USP/EP等國際藥典標(biāo)準(zhǔn)

  • 多國質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)兼容生產(chǎn)能力


產(chǎn)品矩陣


1、梯度化需求覆蓋

  • 基礎(chǔ)層:常規(guī)試劑「現(xiàn)貨即發(fā)」| CDE平臺備案輔料「常年穩(wěn)定供應(yīng)」;

  • 高層:核藥專用輔料 |10~1000目超細(xì)粉 | 高純試劑(低雜質(zhì) | 水分≤30ppm);

  • 定制層:特殊定制開發(fā) | 復(fù)雜制劑配套解決方案。

2、敏捷服務(wù)能力

  • 72h快速響應(yīng)機(jī)制 | 全生命周期技術(shù)服務(wù)支持;

  • 研發(fā)-生產(chǎn)-應(yīng)用 端到端深度協(xié)同。

南京試劑:品質(zhì)與產(chǎn)業(yè)共進(jìn),加速進(jìn)口替代步伐



價值主張


  • 進(jìn)口替代專項(xiàng)服務(wù)縮短供應(yīng)鏈響應(yīng)周期;

  • 多規(guī)格柔性生產(chǎn)體系降低客戶采購成本;

  • 技術(shù)咨詢團(tuán)隊(duì)全程護(hù)航產(chǎn)品研發(fā)。

  • 南京試劑構(gòu)建"多品種-柔性化-快響應(yīng)"服務(wù)生態(tài),助力客戶突圍供應(yīng)鏈變局。

  • 核藥領(lǐng)域:龍膽酸(CDE備案)  

  • 供注射劑用:無水/95%乙醇(自動生產(chǎn)線 | 低內(nèi)毒素 | C+A環(huán)境)

  • 緩沖劑:磷酸鹽 | 醋酸鹽 | Tris

  • 高成果試劑:低酶殘留試劑 | 高純鹽酸

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