GB 15810-2019《一次性使用無(wú)菌注射器》標(biāo)準(zhǔn)中關(guān)于 “滑動(dòng)性能 & 滑動(dòng)性能試驗(yàn)” 的重點(diǎn)內(nèi)容如下：

測(cè)試目的：確保注射器使用安全可靠，避免因滑動(dòng)性能不良導(dǎo)致藥物釋放不準(zhǔn)確等問(wèn)題。
測(cè)試內(nèi)容：包括初始力測(cè)試，即測(cè)試開(kāi)始移動(dòng)活塞所需的力量；維持力測(cè)試，即測(cè)試保持活塞移動(dòng)所需的持續(xù)力量。
試驗(yàn)原理：通過(guò)機(jī)械試驗(yàn)裝置模擬注射器實(shí)際推注過(guò)程，記錄活塞組件運(yùn)動(dòng)時(shí)產(chǎn)生的力，評(píng)估其初始力（Fs）、平均力（F）和最大力（Fmax）。
儀器要求：使用精度為全標(biāo)尺讀數(shù) 1% 的機(jī)械試驗(yàn)裝置，配備內(nèi)徑（2.7±0.1）mm、長(zhǎng)度（19.5±0.5）cm 的軟管，以及符合 GB/T 6682 三級(jí)水標(biāo)準(zhǔn)的試驗(yàn)用水。
環(huán)境要求：測(cè)試用水溫度應(yīng)保持在 18℃-28℃，以模擬注射器實(shí)際使用時(shí)的溫度條件，確保測(cè)試結(jié)果準(zhǔn)確。
測(cè)試步驟：
從包裝中取出注射器，移動(dòng)注射器芯桿一次，直至基準(zhǔn)線(xiàn)與總刻度容量刻度線(xiàn)相齊，然后退回芯桿使基準(zhǔn)線(xiàn)回至零刻度線(xiàn)位置。
向水槽中加入（23±5）℃水并排出管中空氣，將水和注射器保持在 18℃至 28℃溫度下。
將注射器錐頭與水槽用軟管相連，向注射器中注水至公稱(chēng)容量，將注射器安裝在測(cè)試儀上。
調(diào)節(jié)注射器和水槽相對(duì)位置，使水槽的水平面約與注射器外套的中點(diǎn)平面持平。
排水，直到活塞的基準(zhǔn)線(xiàn)與注射器的公稱(chēng)容量刻度線(xiàn)一致，等待 30 秒。
以（100±5）mm/min 的速度啟動(dòng)試驗(yàn)裝置，停止試驗(yàn)裝置時(shí)不超過(guò)公稱(chēng)容量的 10%，測(cè)量并記錄活塞組件運(yùn)動(dòng)軌跡和所產(chǎn)生的力。
結(jié)果判定：根據(jù)測(cè)試得到的力值數(shù)據(jù)等判斷注射器的滑動(dòng)性能是否符合要求，通常要求活塞滑動(dòng)順暢，所需的推動(dòng)和拉回的力在合理范圍內(nèi)，無(wú)卡滯、異常阻力等現(xiàn)象。
報(bào)告內(nèi)容：試驗(yàn)報(bào)告需包含注射器特性、公稱(chēng)容量、Fs、F、Fmax 及試驗(yàn)日期等信息。