藥用玻璃瓶偏光應(yīng)力檢測:PGY-03玻璃瓶偏光應(yīng)力儀儀器應(yīng)用及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
隨著藥品包裝行業(yè)的不斷發(fā)展,藥用玻璃瓶的質(zhì)量控制變得尤為重要。2025版中國藥典對藥用玻璃瓶內(nèi)應(yīng)力檢測提出了更嚴(yán)格的要求,山東泉科瑞達(dá)推出的PGY-03玻璃瓶偏光應(yīng)力儀全面適配這些新標(biāo)準(zhǔn),為藥用玻璃瓶的質(zhì)量控制提供了科學(xué)、精準(zhǔn)的解決方案。
一、PGY-03玻璃瓶偏光應(yīng)力儀的技術(shù)特點
PGY-03玻璃瓶偏光應(yīng)力儀基于偏振光干涉原理設(shè)計,結(jié)合藥典4003的技術(shù)規(guī)范與行業(yè)痛點,展現(xiàn)出以下核心優(yōu)勢:
高精度光學(xué)系統(tǒng):偏振元件偏振度≥99%,偏振場直徑達(dá)150mm(遠(yuǎn)超藥典85mm要求);光場邊沿亮度≥120cd/m2,確保視場清晰;配備565nm全波片(靈敏色片)及1/4波片,慢軸與起偏鏡偏振平面精準(zhǔn)對齊0°。測量精度突破:分辨率可達(dá)0.1nm,誤差≤2nm,實現(xiàn)應(yīng)力值的微量精準(zhǔn)捕捉。
定性與定量雙重模式:定性模式下,可以快速判斷玻璃容器是否存在內(nèi)應(yīng)力;定量模式下,通過旋轉(zhuǎn)檢偏鏡與波片補(bǔ)償法,精確計算雙折射光程差(T=3.14θ),結(jié)合壁厚測厚儀(如泉科瑞達(dá)DBH系列)得出δ=T/t(單位厚度應(yīng)力值),直觀顯示是否超限。
智能化操作與廣泛適用性:液晶觸控屏直接顯示光程差與應(yīng)力值,支持?jǐn)?shù)據(jù)存儲、權(quán)限管理及一鍵打印;全場景適配,可檢測無色/有色玻璃瓶(采用平均旋轉(zhuǎn)角度法消除透光干擾),兼容安瓿瓶、西林瓶、預(yù)灌封針管、輸液瓶等多品類容器;內(nèi)置溫濕度補(bǔ)償算法,適配實驗室標(biāo)準(zhǔn)環(huán)境(23℃±2℃,50%±5%RH)。
二、檢測方法
1. 定性檢測方法
準(zhǔn)備儀器:將PGY-03玻璃瓶偏光應(yīng)力儀調(diào)整至定性模式,確保儀器處于正常工作狀態(tài)。
放置樣品:將待測藥用玻璃瓶放置于儀器的檢測平臺上。
觀察結(jié)果:通過液晶屏觀察玻璃瓶的內(nèi)應(yīng)力分布情況,快速判斷是否存在內(nèi)應(yīng)力。
2. 定量檢測方法
準(zhǔn)備儀器:將PGY-03玻璃瓶偏光應(yīng)力儀調(diào)整至定量模式,確保儀器處于正常工作狀態(tài)。
放置樣品:將待測藥用玻璃瓶放置于儀器的檢測平臺上。
旋轉(zhuǎn)檢偏鏡:通過旋轉(zhuǎn)檢偏鏡,觀察玻璃瓶內(nèi)應(yīng)力的雙折射現(xiàn)象,并記錄檢偏鏡的旋轉(zhuǎn)角度。
計算應(yīng)力值:結(jié)合壁厚測厚儀(如泉科瑞達(dá)DBH系列)測量玻璃瓶的壁厚,通過公式δ=T/t計算單位厚度應(yīng)力值,并與藥典標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行對比,判斷是否符合要求。
三、常用標(biāo)準(zhǔn)
PGY-03玻璃瓶偏光應(yīng)力儀的檢測方法符合以下國家和國際標(biāo)準(zhǔn):
GB/T4545《玻璃瓶罐內(nèi)應(yīng)力檢驗方法》:該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了玻璃瓶罐內(nèi)應(yīng)力的檢驗方法,適用于各種玻璃瓶罐的內(nèi)應(yīng)力檢測。
GB/T12415《藥用玻璃容器內(nèi)應(yīng)力檢驗方法》:該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了藥用玻璃容器內(nèi)應(yīng)力的檢驗方法,適用于各種藥用玻璃容器的內(nèi)應(yīng)力檢測。
YBB00162003-2015《內(nèi)應(yīng)力測定法》:該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了藥用玻璃容器內(nèi)應(yīng)力的測定方法,適用于各種藥用玻璃容器的內(nèi)應(yīng)力檢測。
四、結(jié)論
山東泉科瑞達(dá)PGY-03玻璃瓶偏光應(yīng)力儀憑借其高精度、智能化和廣泛適用性的特點,全面適配2025版《中國藥典》對藥用玻璃瓶內(nèi)應(yīng)力檢測的新要求。通過定性和定量雙重檢測模式,PGY-03偏光應(yīng)力儀能夠快速、準(zhǔn)確地評估藥用玻璃瓶的內(nèi)應(yīng)力水平,為藥品包裝質(zhì)量控制提供了強(qiáng)有力的技術(shù)支持。
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