YYT0807-2010球囊擴(kuò)張血管支架穩(wěn)固性能測(cè)試儀

球囊擴(kuò)張血管支架穩(wěn)固性能測(cè)試儀是一種專(zhuān)用于評(píng)估球囊擴(kuò)張式血管支架在植入血管后能否保持其幾何形狀與位置的精密檢測(cè)設(shè)備，可為產(chǎn)品研發(fā)、質(zhì)量控制及臨床前安全性評(píng)價(jià)提供關(guān)鍵數(shù)據(jù)。

一、設(shè)備用途

該儀器用于測(cè)定支架在模擬血管內(nèi)環(huán)境下的徑向回縮、軸向短縮、徑向支撐力以及三點(diǎn)彎曲柔順性，從而綜合評(píng)估其“穩(wěn)固性能”（即擴(kuò)張后不易移位、塌陷或過(guò)度回縮的能力）。

二、測(cè)試原理

球囊擴(kuò)張血管支架穩(wěn)固性能測(cè)試儀徑向載荷法（依據(jù) YY/T 1660-2019）

采用虹膜式卷壓裝置對(duì)支架施加可控的徑向壓力，實(shí)時(shí)記錄載荷-變形曲線，計(jì)算支架在不同直徑下的徑向支撐力。

三點(diǎn)彎曲法（依據(jù) YY/T 0858-2011）

將支架或支架系統(tǒng)置于三點(diǎn)彎曲夾具中，跨距固定，上方加載頭以恒定速率下壓，獲得力-撓度曲線，用于量化柔順性。

圖像-壓力耦合法

結(jié)合高分辨率工業(yè)相機(jī)與壓力傳感器，同步采集支架在球囊充壓-卸壓過(guò)程中的外徑變化，自動(dòng)計(jì)算徑向回縮率及軸向短縮率。

三、核心模塊與參數(shù)

模塊：典型配置及性能指標(biāo)

控制系統(tǒng)：Linux操作系統(tǒng)

控制器：PLC+ARM

力值傳感器：0–100 N，分辨率 0.01 N，誤差 ≤ ±0.5 %

位移/變形測(cè)量：激光或視覺(jué)系統(tǒng)，精度 ±0.001 mm

恒溫環(huán)境：37 °C ± 2 °C，可模擬人體生理?xiàng)l件

加載速率：0.1–500 mm/min 或 0–1000 kPa/s 任意設(shè)定

數(shù)據(jù)采集頻率：100 Hz 以上，確保動(dòng)態(tài)過(guò)程無(wú)遺漏

操作界面：7 寸彩色觸摸屏，中英雙語(yǔ)，一鍵自動(dòng)生成報(bào)告

結(jié)果輸出：實(shí)時(shí)曲線、最大力、變形量、回縮率、BSR 等

四、符合標(biāo)準(zhǔn)

YY/T 0858-2011《球囊擴(kuò)張血管支架和支架系統(tǒng)三點(diǎn)彎曲試驗(yàn)方法》

YY/T 1660-2019《球囊擴(kuò)張和自擴(kuò)張血管支架徑向載荷測(cè)試方法》

ASTM F2079-09、F2081-06（徑向回縮與軸向短縮）

五、典型應(yīng)用流程

樣品預(yù)處理：在 37 °C 生理鹽水中平衡 ≥30 min。

球囊擴(kuò)張血管支架穩(wěn)固性能測(cè)試儀徑向支撐力測(cè)試：將支架安裝到虹膜夾具，按設(shè)定梯度加壓，記錄塌陷臨界載荷。

三點(diǎn)彎曲測(cè)試：支架跨距固定，加載頭下壓至規(guī)定撓度，導(dǎo)出力-位移曲線。

數(shù)據(jù)分析：軟件自動(dòng)計(jì)算徑向剛度、彎曲剛度及回縮率，并判定是否合格。

報(bào)告輸出：內(nèi)置打印機(jī)或?qū)С鰷y(cè)試報(bào)告。

通過(guò)上述多維度測(cè)試，球囊擴(kuò)張血管支架穩(wěn)固性能測(cè)試儀能夠全面、客觀地反映支架在體內(nèi)的機(jī)械穩(wěn)定性，為產(chǎn)品注冊(cè)、工藝改進(jìn)及臨床安全提供可靠的數(shù)據(jù)支撐。

本文由威夏科技提供！