藥典持黏力測(cè)試新標(biāo)準(zhǔn):濟(jì)南西奧如何助力藥企精準(zhǔn)把控質(zhì)量
在《中國(guó)藥典》2025版對(duì)貼膏劑、貼劑類(lèi)產(chǎn)品黏附力測(cè)試的嚴(yán)格規(guī)范下,持黏力作為衡量產(chǎn)品持久黏附性能的核心指標(biāo),其測(cè)試方法的科學(xué)性與設(shè)備精度直接關(guān)系到藥品的有效性與安全性。濟(jì)南西奧機(jī)電有限公司推出的持粘性測(cè)試儀,以精準(zhǔn)契合藥典0952法要求的專(zhuān)業(yè)設(shè)計(jì),為制藥企業(yè)提供了**的質(zhì)量控制解決方案。
持黏力測(cè)試:貼劑質(zhì)量的“時(shí)間考驗(yàn)”
持黏力反映的是貼膏劑、貼劑在長(zhǎng)時(shí)間承受靜態(tài)負(fù)荷時(shí),膏體抵抗變形或斷裂的能力。藥典明確要求通過(guò)垂直懸掛砝碼的方式,記錄供試品滑移時(shí)間或位移量。這一測(cè)試看似簡(jiǎn)單,實(shí)則對(duì)設(shè)備精度要求**——試驗(yàn)板表面粗糙度需≤0.4µm,壓輥壓力需精確控制在2000g±50g,任何細(xì)微偏差都可能導(dǎo)致測(cè)試結(jié)果失真。
濟(jì)南西奧的創(chuàng)新突破
作為材料測(cè)試領(lǐng)域的**企業(yè),濟(jì)南西奧機(jī)電推出的持粘性測(cè)試儀實(shí)現(xiàn)了三大技術(shù)突破:
超精密試驗(yàn)板設(shè)計(jì):采用60mm×40mm×1.5mm不銹鋼板,表面粗糙度經(jīng)激光干涉儀檢測(cè)達(dá)Ra0.2µm,遠(yuǎn)超藥典要求;
智能壓力控制系統(tǒng):壓輥壓力實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè),誤差小于等于0.1%,確保每次滾壓力度一致;
多工位同步測(cè)試:支持6組樣品并行測(cè)試,內(nèi)置電子計(jì)時(shí)器精度達(dá)0.1秒,可自動(dòng)計(jì)算平均位移量與脫落時(shí)間。
從實(shí)驗(yàn)室到產(chǎn)業(yè)化的價(jià)值延伸
該設(shè)備不僅滿足藥典規(guī)定的3片次測(cè)試需求,更通過(guò)模塊化設(shè)計(jì)拓展了初黏力、剝離強(qiáng)度等綜合測(cè)試功能。
結(jié)語(yǔ)
在醫(yī)藥監(jiān)管趨嚴(yán)與消費(fèi)者需求升級(jí)的雙重背景下,濟(jì)南西奧機(jī)電有限公司始終以"精準(zhǔn)、可靠、創(chuàng)新"為核心理念,持續(xù)為制藥行業(yè)提供符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的測(cè)試解決方案。
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