亮菌甲素注射液輔料丙二醇,主要的檢測儀器是紅外色譜儀,據(jù)記者調(diào)查,齊二藥廠有這方面的設(shè)備,從美國進(jìn)口,在國內(nèi)非常*,按正常程序,是*可以檢測出輔料的真?zhèn)危⑶冶寂c二甘醇除了經(jīng)儀器檢測容易鑒別外,兩者性狀也有差異,憑經(jīng)驗(yàn)可判斷。這樣可推斷生產(chǎn)廠家未進(jìn)行檢測,或者未進(jìn)行認(rèn)真的檢測 ,或者偽造了檢測報告,這種情況決非孤立事件,檢測人員存在重大失誤,喪失zui起碼的職業(yè)道德,視藥品質(zhì)量為兒戲,,作為監(jiān)管部門對這種工作失誤是否發(fā)現(xiàn)和糾正?
藥廠質(zhì)量控制部門負(fù)責(zé)對原料、輔料等生產(chǎn)資料進(jìn)行審核、把關(guān),經(jīng)查,王桂平提供輔料丙二醇的藥品生產(chǎn)許可證、藥品注冊證屬偽造,并有明顯的瑕疵,為什么未進(jìn)行認(rèn)真的審查,作為輔料價格是正常價格的三分之一,如此驚人的差異,有沒有人對生產(chǎn)廠家產(chǎn)生懷疑,并進(jìn)行認(rèn)真的核實(shí)和實(shí)地考察。
2000版《中華人民共和國藥典》94頁對藥用輔料丙二醇有法定檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn),輔料供應(yīng)商更換,藥廠的質(zhì)檢部門應(yīng)該對其依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)或要求生產(chǎn)廠家提供全檢檢驗(yàn)報告書,這項(xiàng)工作質(zhì)檢部門是否認(rèn)真做,對照藥典認(rèn)真進(jìn)行核實(shí)。
從以上分析可看出,在藥品監(jiān)管上我們確實(shí)存在漏洞, 讓假藥品從審批出廠銷售使用一路綠燈,結(jié)果導(dǎo)致多人死亡重大事件,只有強(qiáng)化藥品監(jiān)管,認(rèn)真分析我們工作中存在的問題,認(rèn)真檢討我們工作中失誤,改變我們工作作風(fēng)和工作方法,研究一套確實(shí)可行的監(jiān)管模式,有效防止此類事件再次發(fā)生,才能對得起黨和政府對我們的信任,才能不辜負(fù)人民對我們的厚望和期望,才能真正承擔(dān)起人民健康的保護(hù)神。
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