藥品包裝容器分子化合物受紅外輻射照射后,使分子的振動和轉(zhuǎn)動,由較低的能級向較高能級躍遷,從而導(dǎo)致對一定頻率紅外輻射的選擇性吸收,形成特征的紅外吸收光譜。 紅外光譜是鑒別物質(zhì)和分析藥品包裝化學(xué)結(jié)構(gòu)的有效手段,現(xiàn)已被廣泛用于物質(zhì)的定性鑒別、物相分析;同樣,紅外光譜在識別高分子化合物各種官能團(tuán)信息,確定材料的組成方面起著重要的作用。歐洲藥典對于高分子材料的控制也紅外光譜法。為通過加強(qiáng)對材料的控制以達(dá)到對藥用包裝材料配方的控制,確保藥品使用的安全、可靠。為此,國家藥品監(jiān)督管理局于2002年頒布了34個國家藥品包裝容器(材料)標(biāo)準(zhǔn)。在這些標(biāo)準(zhǔn)中,對高分子材料的控制,普遍采用了紅外光譜法進(jìn)行測定。 (資料來源:http://www.king-ber.com) 為便于理解標(biāo)準(zhǔn)的要求,掌握紅外檢測技術(shù),下面,結(jié)合藥品包裝高分子化合物的物相,介紹幾種常用的檢測方法和制樣技術(shù): 紅外光譜測定技術(shù)分為二類。一類是指檢測方法: 如透射法(英國藥典、歐洲藥典方法),多次內(nèi)反射法(MIR),衰減全發(fā)射法(ATR)(美國藥典的方法),漫反射法,光聲光譜法,偏振紅外法、鏡面反射法等。另一類是指制樣技術(shù),在高分子化合物分析中,常用的制樣技術(shù)有:直接法,溶劑揮發(fā)成膜法、溶液法,切片法,熱裂解法等。 直接法:取片材試樣二片,剪切成適宜大小(使之能放入檢測裝置),用絨布蘸取無水乙醇,擦試試樣表面以除去表面水分(或用適當(dāng)方法干燥,如用干燥的氮氣吹拂),采用透射法或內(nèi)表面反射法測定。若用透射法測定時,試樣太厚,導(dǎo)致zui強(qiáng)吸收峰透光率小于10%時,則應(yīng)采用熱壓方式,使試樣變薄。 |
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