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島津推出基于光譜儀器的醫(yī)藥檢測解決方案

來源:上海研生實業(yè)有限公司   2012年10月30日 16:27  
  島津推出基于光譜儀器的醫(yī)藥檢測解決方案
  
  醫(yī)藥行業(yè)是關系國計民生的重要產業(yè),藥品的質量和安全問題也越來越受到民眾的關注。近期出現的使用工業(yè)明膠藥用膠囊的毒膠囊事件,更是把藥品的質量安全問題提高到了全民矚目的高度。十二五期間,國家明確提出要提高藥品的質量安全水平,新版《藥品質量管理規(guī)范》(GMP)的實施和新版《中華人民共和國藥典》的頒布為實現這一目標指出了明確的方向。而近期的毒膠囊事件,國家更加重視藥品的檢查規(guī)范,新版藥典的執(zhí)行力度大幅提高。
  
  以為實現人類與地球健康為己任的島津公司針對中國醫(yī)藥《藥品質量管理規(guī)范》和2010年《中華人民共和國藥典》,結合美國藥典(USP)和歐洲藥典(EP)的相關標準完成了一套醫(yī)藥領域的全面檢測方法。該應用數據集依靠島津產品線長、分析儀器種類齊全的優(yōu)勢,通過AA、ICP、TOC、FTIR、TA、SALD等多機種的方法開發(fā),完成了醫(yī)藥行業(yè)從化學藥、中藥材、醫(yī)藥輔料、醫(yī)用器械材料到藥物包裝材料的全面分析檢測方法,檢測內容包括重金屬、有機物含量、藥物鑒別、材料的物性等方面。
  
  《島津光譜儀器在醫(yī)藥領域中的應用》包括序言,前言,應用數據,共三部分。其中應用數據共包含應用報告16篇,其中AA5篇,ICP3篇,TOC3篇,FTIR2篇,FTIR和DSC配合檢測1篇,TA1篇,SALD1篇。
  
  應用方法如下:
  
  1島津AA7000測定注射用頭孢他啶中助溶劑碳酸鈉的含量
  
  2冷蒸氣原子吸收法測定中藥材中的汞含量
  
  3原子吸收火焰發(fā)射法測定復方氯化鈉中鉀的含量
  
  4石墨爐原子吸收法測定聚乳酸中的錫、砷和鎘
  
  5微波消解石墨爐原子吸收法測定藥用空心膠囊中的鉻含量
  
  6ICP-AES法測定三種中藥材中的重金屬元素
  
  7ICP-AES法測定鹽酸伐昔洛韋原藥中的殘留金屬催化劑
  
  8微波消解ICP-AES法測定鈀碳催化劑中鈀含量
  
  9制藥設備的清洗有效性認證
  
  10美國藥典系統(tǒng)適宜性試驗及注射用水的檢測
  
  11島津TOC-VWP對制藥用水總有機碳的檢測
  
  12使用藥物報告程序對藥品進行快速鑒別
  
  13傅里葉變換紅外光譜儀定性分析醫(yī)藥包材中的多層膜
  
  14使用FTIR和DSC應對FDA藥品包裝材料質量檢測
  
  15DSC對特種醫(yī)用管材的結晶度分析
  
  16干法激光粒度在制藥行業(yè)的應用
  
  島津推出基于光譜儀器的醫(yī)藥檢測解決方案

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