生化原料藥是從生物體分離，純化所得，用于預(yù)防、治療和診斷疾病的生化基本物質(zhì)，以及用化學(xué)合成或基因重組等現(xiàn)代生物技術(shù)制得的這類物質(zhì)。
生化原料藥主要類別有：氨基酸、肽、蛋白質(zhì)、酶及輔酶、多糖、脂質(zhì)、核酸及其衍生物。用生化原料藥配制的藥物稱為生化藥物。這些成分均具有生物活性或生理功能，有些是人體固有或在結(jié)構(gòu)上與人體物質(zhì)非常接近的物質(zhì)，能夠參與、影響和調(diào)控人體代謝和生理功能，對(duì)于某些疾病的治療具有針對(duì)性強(qiáng)、毒副作用低，易為人體吸收等特點(diǎn)。對(duì)危害人類健康的疾病如糖尿病、心血管病、腫瘤及病毒疾患等具有*的治療效果。
目前的總體規(guī)模
       我國生化制藥企業(yè)有289家，從業(yè)人數(shù)29000余名，產(chǎn)品品種達(dá)700余種（包括原料藥和制劑），其中中國藥典2000年版收載97種，國家標(biāo)準(zhǔn)收載103種（其中一部分收載于中國藥典2000年版），地方標(biāo)準(zhǔn)收載469種，經(jīng)過整頓，多數(shù)上升為國家標(biāo)準(zhǔn)。生化制藥工業(yè)總產(chǎn)值已達(dá)110億元，其中出口交貨值已超過1億美元。1996-1999年，年平均增長率高達(dá)27%，是近二十年來生化制藥工業(yè)發(fā)展zui快的時(shí)期。
中國生化原料藥的主要種類和品種
種類                                        主要品種  
氨基酸類：胱氨酸 甘氨酸 門冬氨酸 丙氨酸 蘇氨酸 谷氨酸  苯丙氨酸 脯氨酸 甲硫氨酸 賴氨酸 酪氨酸 精氨酸 亮氨酸 異亮氨酸
多肽與蛋白質(zhì)類：胰島素 胸腺素 絨促性素 縮宮素 明膠 硫酸魚精蛋白 胃膜素 降鈣素 甲狀旁腺素 尿促性素 纖溶酶原激活藥 腫瘤壞死因子 白細(xì)胞介素 神經(jīng)生長因子 促紅細(xì)胞生成素 重組人胰島素 重組人生長激素等  
多糖類：肝素 低分子肝素 玻璃酸 硫酸軟骨素 甲殼質(zhì) 右旋糖酐等  
酶類：尿激酶 鏈激酶 蚓激酶 胰酶 胰激肽原酶 彈性蛋白酶 胃蛋白酶 胰蛋白酶 糜蛋白酶 玻璃酸酶 超氧化物 歧化酶 溶茵酶 凝血酶 門冬酰胺酶 抑肽酶 細(xì)胞色素C 降纖酶等  
脂質(zhì)類：大豆磷脂 卵磷脂 膽固醇 膽酸鈉 輔酶Q10 前列腺素 魚油多不飽和脂肪酸 羊毛脂等  
核酸及其衍生物類：三磷酸腺苷二鈉 肌苷 胞磷膽堿鈉 輔酶A 阿糖胞苷 利巴韋林 阿昔洛韋 去氧氟尿苷 免疫核糖核酸 轉(zhuǎn)移因子等  
其它：牛磺酸 干酵母 乳酶生 乳酸菌素等