文作者自1983年至今應(yīng)用鱟試劑檢測大輸液的熱原(細菌內(nèi)毒素),通過對每次使用批號,鱟試劑靈敏度的復核標定,在實踐中發(fā)現(xiàn)細菌內(nèi)毒素國家標準品和細菌內(nèi)毒素工作標準品存在批間和支間差異。在此期間作者對5批國家標準品和7批工作品進行了穩(wěn)定性考察,實驗結(jié)果證明:參考品79-5和國家標準品863穩(wěn)定性超過有效期,924和962批號,不但存在支間差異而且在有效期內(nèi)就出現(xiàn)效價下降。7批工作標準品在未超過標示有效期效價就下降,不能用于鱟試劑靈敏度復核和陽性對照。
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