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冷藏藥品如何進行溫度控制監(jiān)測

來源:玉環(huán)智拓儀器科技有限公司   2013年07月19日 11:00  

藥品的儲藏溫度一般分為冷庫,陰涼庫,常溫庫,冷庫溫度保持在2~10℃;陰涼庫溫度不高于20℃;常溫庫溫度保持在0~30℃;各庫房相對濕度應(yīng)保持在45%~75%之間

家里的儲存比較簡單.一般是防潮,防曬,濕度在45%到75%之間.如果說明書上說置陰涼處則指存放在溫度在10~25度之間,置干燥處則指0~30度,置冷處則指2~8度之間.
公司的那就比較多要求啦,不知你是要問什么的,說得不太清楚.

藥品儲存保管制度
1. 藥品儲存保管與養(yǎng)護的基本工作職責是:安全儲存、降低損耗、科學養(yǎng)護、保證質(zhì)量、收發(fā)迅速、避免事故。
2. 倉庫保管人員的基本職責:
2.1 按照藥品不同自然屬性分類進行科學儲存,防止差錯、混淆、變質(zhì);
2.2 做到數(shù)量準確,帳目清楚,帳、貨、卡相符。
3. 藥品倉儲保管應(yīng)執(zhí)行《藥品儲存控制程序》,并按《主要劑型的儲存保管與養(yǎng)護要點》做好在庫藥品的儲存保管。
3.1 藥品應(yīng)按儲藏溫、濕度要求,分別儲存于陰涼庫或常溫庫、冷藏庫內(nèi)。
3.1.1陰涼庫:溫度不高于20℃;
3.1.2常溫庫:溫度保持在0℃~30℃;
3.1.3 冷庫:溫度保持在2℃~10℃
3.1.4相對濕度:各庫房相對濕度保持在45%~75%之間。
3.2 藥品應(yīng)依據(jù)藥品性質(zhì),按分庫、分類存放的原則進行儲存保管,其中:
3.2.1藥品與非藥品(指不具備藥品生產(chǎn)批準文號的物品)應(yīng)分庫存放;
3.2.2內(nèi)服藥與外用藥應(yīng)分庫或分區(qū)存放;
3.2.3品種與外包裝容易混淆的品種應(yīng)分區(qū)或隔垛存放;
3.2.4易串味的藥品、中藥材、中藥飲片、化學原料藥以及性質(zhì)相互影響的藥品應(yīng)分庫存放;危險品應(yīng)與其他藥品分庫存放;
3.2.5藥品中的危險品應(yīng)存放于危險品專庫;
3.2.6 處方藥與非處方藥分開存放;
3.2.7不合格品應(yīng)存放在不合格品區(qū)內(nèi),按《不合格藥品管理規(guī)定》進行管理;
3.2.8退貨藥品應(yīng)存放在退貨區(qū)在,經(jīng)質(zhì)量驗收并確認為合格品后再移入合格品區(qū);經(jīng)質(zhì)量驗收為不合格的入不合格品區(qū); 
3.2.9藥品按品種、規(guī)格、批號、生產(chǎn)日期及效期遠近依次或分開堆垛,如混批堆碼,每一垛的混批時限為:藥品的產(chǎn)品批號或生產(chǎn)日期間隔應(yīng)不超過一個月;
3.2.10近效期藥品即有效期不足一年時,應(yīng)按月填報近效期藥品催銷月報表;
3.2.11近效期藥品應(yīng)掛近效期標志;
3.2.12經(jīng)營特殊管理藥品(即麻、精、毒、放類藥品),按其相應(yīng)的管理制度執(zhí)行。
3.3 在搬運和堆垛等作業(yè)中均應(yīng)嚴格按藥品外包裝圖示標志的要求搬運存放,規(guī)范操作。不得倒置,要輕拿輕放,嚴禁摔撞。怕壓藥品應(yīng)控制堆放高度,并定期翻垛。 
3.4 藥品的貨堆應(yīng)留有一定距離,具體要求如下:
3.4.1藥品垛與垛的間距不小于100cm;
3.4.2藥品垛與墻、柱、屋頂、房梁的間距不小于30cm;
3.4.3藥品垛與散熱器或供暖管道、電線的間距不小于30cm;
3.4.4藥品與地面的間距不小于10cm;
3.4.5庫房內(nèi)主要通道寬度不小于200cm;
3.4.6照明燈具垂直下方不準堆放藥品,其垂直下方與藥品垛之間的水平距離不小于50cm。
3.5 在庫藥品均實行色標管理。其中:
3.5.1黃色:為待驗藥品、退貨藥品。
3.5.2綠色:為合格藥品。
3.5.3紅色:為不合格藥品。
3.6 藥品入庫時應(yīng)按照《進貨藥品驗收入庫工作流程》及其圖示經(jīng)過質(zhì)量檢查驗收,并依據(jù)檢查驗收員簽字或蓋章的"驗收入庫通知單"辦理入庫手續(xù)。
3.7 藥品倉儲保管人員對貨與單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢或破損、標志模糊等情況,有權(quán)拒收并報告企業(yè)有關(guān)部門處理。
3.8 藥品倉儲保管人員應(yīng)接受藥品養(yǎng)護員有關(guān)儲存方面的指導(dǎo),掌握《主要劑型的儲存保管與養(yǎng)護要點》,與養(yǎng)護員共同做好倉間溫、濕度等管理,正確儲存藥品。 
3.9 藥品出庫發(fā)貨時,應(yīng)堅持執(zhí)行《藥品出庫復(fù)核的管理規(guī)定》,未經(jīng)復(fù)核人員檢查復(fù)核并簽字的藥品不得出庫發(fā)貨
3.10 藥品出庫發(fā)貨時,應(yīng)做好出庫發(fā)貨復(fù)核記錄。
3.11 對于銷后退回藥品,應(yīng)按《退貨藥品的管理規(guī)定》做好退貨記錄與存放、標識等管理工作。
3.12 藥品倉儲保管人員每月底應(yīng)定期做好庫存盤點工作,做到貨、帳、卡相符。

藥品養(yǎng)護管理制度 
1. 藥品養(yǎng)護工作的職責是:安全儲存,科學養(yǎng)護,保證質(zhì)量,降低損耗。
2. 從事藥品養(yǎng)護工作的人員,應(yīng)具有中專以上醫(yī)藥或相關(guān)專業(yè)學歷,或高中以上文化程度,經(jīng)崗位培訓(xùn)和地市級以上藥品監(jiān)管部門考核合格后,取得崗位合格證書方可上崗。
3. 從事藥品養(yǎng)護工作的人員,應(yīng)定期接受企業(yè)或藥品監(jiān)管部門組織的繼續(xù)教育。
4. 從事藥品養(yǎng)護工作的人員,應(yīng)熟悉在庫儲存藥品的性質(zhì)與儲存養(yǎng)護要求,以便指導(dǎo)并配合倉庫保管人員對在庫藥品進行合理儲存保管。
5. 經(jīng)常檢查在庫藥品的儲存條件,配合倉庫保管人員做好倉間溫、濕度的檢測和管理工作。每日上午9時、下午3時各一次定時對庫內(nèi)溫濕度進行記錄。如庫內(nèi)溫濕度超出規(guī)定范圍,應(yīng)及時采取調(diào)控措施,并予以記錄。
6. 養(yǎng)護人員應(yīng)按照《藥品在庫養(yǎng)護檢查操作規(guī)程》定期對在庫藥品根據(jù)流轉(zhuǎn)情況進行養(yǎng)護和質(zhì)量檢查,并做好檢查記錄。對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題應(yīng)及時通知質(zhì)量管理部進行復(fù)查處理。
7. 檢查中,對由于異常原因可能出現(xiàn)問題的藥品、易變質(zhì)藥品、已發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題藥品的相鄰批號藥品、儲存時間較長的藥品和在庫時間較長的中藥材及中藥飲片,應(yīng)報請質(zhì)量管理機構(gòu)抽樣送藥品檢驗機構(gòu)檢驗。
8. 庫存養(yǎng)護中如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題,應(yīng)立即懸掛明顯標志和暫停發(fā)貨,并盡快通知質(zhì)量管理部予以處理。
9. 對中藥材和中藥飲片按其特性,采取干燥、降氧、熏蒸等方法進行養(yǎng)護。
10. 定期匯總、分析和上報養(yǎng)護檢查、近效期或長時間儲存的藥品等質(zhì)量信息。
11. 負責養(yǎng)護用儀器設(shè)備、溫濕度檢測和監(jiān)控儀器、倉庫在用計量儀器及器具等的維護、檢定等管理工作。
12. 建立藥品養(yǎng)護檔案,內(nèi)容包括養(yǎng)護檔案卡、養(yǎng)護記錄、檢驗報告書、查詢函件、藥品養(yǎng)護質(zhì)量報表等。

藥品出庫復(fù)核管理規(guī)定

1. 藥品出庫應(yīng)遵循"先產(chǎn)先出、近期先出"和按批號發(fā)貨的原則。
2. 藥品出庫必須進行復(fù)核和質(zhì)量檢查。倉管人員、發(fā)貨人和復(fù)核人應(yīng)按出庫單等發(fā)貨或配送憑證對實物進行檢查和數(shù)量、項目的逐一核對,核對無誤后應(yīng)在出庫單上簽字,方可出庫; 
3. 整件與非整件藥品出庫時,應(yīng)分別注意:
3.1 整件藥品出庫時,應(yīng)檢查包裝是否完好;
3.2 零頭藥品要仔細包裝或拼箱,并詳細注明藥品名稱、規(guī)格、生產(chǎn)廠牌、批號與數(shù)量,做到準確無誤;
3.3 拼箱出庫發(fā)貨時應(yīng)注意:
3.3.1應(yīng)盡量將同一品種的不同批號或規(guī)格的藥品拼裝于同一箱內(nèi);
3.3.2若為多個品種,應(yīng)盡量按劑型進行拼箱;
3.3.3若為多個劑型,應(yīng)盡量按劑型的物理狀態(tài)進行拼箱;
3.3.4液體制劑不得與固體制劑拼裝于同一箱內(nèi)。
3.3.5 一般藥品不能同麻醉藥品、毒性藥品、精神藥品混裝。
3.3.6 麻醉藥品、毒性藥品、危險品和性質(zhì)互抵藥品必須分別包裝,并在外包裝上注明。
3.3.7 中藥飲片不得直接以麻袋、紙箱包裝。
3.3.8 對發(fā)出的藥品,所有應(yīng)防凍和需冷藏的藥品,必須應(yīng)按相應(yīng)的包裝要求包裝,應(yīng)在外包裝上加注標志,必要時還應(yīng)注明"不要倒置"、"小心輕放"等字樣。
3.3.9 由倉庫分裝、改裝、換裝的藥品以及零貨拼箱,箱外要加標記,箱內(nèi)應(yīng)放置裝箱單。進口藥品出庫,要加注中文標志。
3.3.10 所有發(fā)出的藥品的外包裝上應(yīng)有鮮明的嘜頭,必須注明收貨單位及地址的全稱,發(fā)貨單位的全稱,并在外包裝上注明有關(guān)保護安全的要求,以引起運輸部門的注意。(客戶上門自提的除外)。
4. 在出庫復(fù)核與檢查中,如發(fā)現(xiàn)以下問題應(yīng)停止發(fā)貨或配送,并報告質(zhì)管部處理;
4.1 藥品包裝內(nèi)有異常響動和液體滲漏;
4.2 外包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、襯墊不實、封條嚴重損壞等現(xiàn)象;
4.3 包裝標識模糊不清或脫落;
4.4 藥品已超出有效期。
5. 藥品出庫復(fù)核時,為便于質(zhì)量跟蹤應(yīng)做好出庫復(fù)核記錄。
5.1 藥品出庫復(fù)核記錄的具體內(nèi)容包括:購貨單位、品名、劑型、規(guī)格、批號、有效期、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、銷售日期、質(zhì)量狀況和發(fā)貨員、復(fù)核員等項目。 
5.2 藥品出庫復(fù)核記錄保存期不得少于5年。
6. 貴重藥品和特殊管理的藥品(毒、麻、精、放類藥品)出庫發(fā)貨時,實行雙人復(fù)查核對制度。
7. 藥品出庫發(fā)貨應(yīng)注意既要準確無誤,又要及時迅速。
8. 藥品出庫后的發(fā)貨運輸應(yīng)執(zhí)行《藥品交付與防護控制規(guī)定》。
8.1 應(yīng)按藥品理化性質(zhì)及劑型特點,采取適宜的運輸方式,及時、安全地將藥品運送交付至顧客;
8.2 在藥品運輸裝卸搬運時,應(yīng)輕拿輕放,按包裝圖示要求正確裝運,并采取防雨、防曬、防震及防污染等措施,以保證藥品安全與包裝整潔。
8.3藥品出庫后,如對帳時發(fā)現(xiàn)錯發(fā),應(yīng)立即追回或補換,如無法立即解決的,應(yīng)填寫查詢單,并留底立案,及時與有關(guān)部門,配合協(xié)作,認真處理。
8.4搶險、救災(zāi)等特殊情況,倉庫應(yīng)按有關(guān)制度規(guī)定或應(yīng)急措施,及時發(fā)貨,不得延誤,事后必須及時補辦手續(xù)。

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