GSP是英文Good Supplying Practice縮寫，直譯為良好的藥品供應規(guī)范，在我國稱為《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》.它是指在藥品流通過程中，針對計劃采購、購進驗收、儲存、銷售及售后服務等環(huán)節(jié)而制定的保證藥品符合質(zhì)量標準的一項管理制度。其核心是通過嚴格的管理制度來約束企業(yè)的行為，對藥品經(jīng)營全過程進行質(zhì)量控制，保證向用戶提供的藥品。
　　1982年我國開始了GSP的起草工作。經(jīng)過兩年多的努力，1984年中國醫(yī)藥公司組織制定的《醫(yī)藥商品質(zhì)量管理規(guī)范（試行）》，由原國家醫(yī)藥管理局發(fā)文在全國醫(yī)藥商業(yè)范圍內(nèi)試行。我國*套GSP的發(fā)布實施，引起醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)的廣泛重視，許多企業(yè)將GSP逐步納入企業(yè)發(fā)展的軌道，使之成為企業(yè)經(jīng)營管理的重要組成部分。在經(jīng)歷幾年的試行后，1991年中國醫(yī)藥商業(yè)協(xié)會組織力量對1984年版GSP進行了修訂，1992年由原國家醫(yī)藥管理局正式發(fā)布實施，使GSP成為政府實行醫(yī)藥行業(yè)管理的部門規(guī)章.
　　1998年，國家藥品監(jiān)督管理局成立后，總結(jié)了十幾年來GSP實施經(jīng)驗，在1992版GSP的基礎上重新修訂了《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，并于2000年4月30日以國家藥品監(jiān)督管理局令第20號頒布，2000年7月1日起正式施行。新版GSP對藥品批發(fā)企業(yè)和零售企業(yè)進行了區(qū)分對待，內(nèi)容更加具體、科學、豐富、實用。
　　新版GSP的實施，必將有力地推動我國藥品流通監(jiān)督管理工作穩(wěn)步向前發(fā)展，對維護藥品市場的正常秩序，規(guī)范企業(yè)經(jīng)營行為，保障人民用藥安全、有效將產(chǎn)生積極的作用。
　　藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范
　　*章 總 則
　　*條 為加強藥品經(jīng)營質(zhì)量管理，保證人民用藥安全有效，依據(jù)《中華人民共和國藥
　　品管理法》等有關法律、法規(guī)，制定本規(guī)范。
　　第二條 藥品經(jīng)營企業(yè)應在藥品的購進、儲運和銷售等環(huán)節(jié)實行質(zhì)量管理，建立包括組
　　織結(jié)構(gòu)、職責制度、過程管理和設施設備等方面的質(zhì)量體系，并使之有效運行。
　　第三條 本規(guī)范是藥品經(jīng)營質(zhì)量管理的基本準則，適用于中華人民共和國境內(nèi)經(jīng)營藥品
　　的專營或兼營企業(yè)。
　　第二章 藥品批發(fā)的質(zhì)量管理
　　*節(jié) 管理職責
　　第四條 企業(yè)主要負責人應保證企業(yè)執(zhí)行國家有關法律、法規(guī)及本規(guī)范，對企業(yè)經(jīng)營藥
　　品的質(zhì)量負領導責任。
　　第五條 企業(yè)應建立以企業(yè)主要負責人為首的質(zhì)量領導組織。其主要職責是：建立企業(yè)
　　的質(zhì)量體系，實施企業(yè)質(zhì)量方針，并保證企業(yè)質(zhì)量管理工作人員行使職權。
　　第六條 企業(yè)應設置專門的質(zhì)量管理機構(gòu)，行使質(zhì)量管理職能，在企業(yè)內(nèi)部對藥品質(zhì)量
　　具有裁決權。
　　第七條 企業(yè)應設置與經(jīng)營規(guī)模相適應的藥品檢驗部門和驗收、養(yǎng)護等組織。藥品檢驗
　　部門和驗收組織應隸屬于質(zhì)量管理機構(gòu)。
　　第八條 企業(yè)應依據(jù)有關法律、法規(guī)及本規(guī)范，結(jié)合企業(yè)實際制定質(zhì)量管理制度，并定
　　期檢查和考核制度執(zhí)行情況。
　　第九條 企業(yè)應定期對本規(guī)范實施情況進行內(nèi)部評審，確保規(guī)范的實施。
　　第二節(jié) 人員與培訓
　　第十條 企業(yè)主要負責人應具有專業(yè)技術職稱，熟悉國家有關藥品管理的法律、法規(guī)、
　　規(guī)章和所經(jīng)營藥品的知識。
　　第十一條 企業(yè)負責人中應有具有藥學專業(yè)技術職稱的人員，負責質(zhì)量管理工作。
　　第十二條 企業(yè)質(zhì)量管理機構(gòu)的負責人，應是執(zhí)業(yè)藥師或具有相應的藥學專業(yè)技術職
　　稱，并能堅持原則、有實踐經(jīng)驗，可獨立解決經(jīng)營過程中的質(zhì)量問題。
　　第十三條 藥品檢驗部門的負責人，應具有相應的藥學專業(yè)技術職稱。
　　第十四條 企業(yè)從事質(zhì)量管理和檢驗工作的人員，應具有藥學或相關專業(yè)的學歷，或者
　　具有藥學專業(yè)技術職稱，經(jīng)專業(yè)培訓并考核合格后持證上崗。
　　第十五條 從事驗收、養(yǎng)護、計量、保管等工作的人員，應具有相應的學歷或一定的文
　　化程度，經(jīng)有關培訓并考核合格后持證上崗。
　　在國家有就業(yè)準入規(guī)定崗位工作的人員，需通過職業(yè)技能鑒定并取得職業(yè)資格證書后方
　　可上崗。
　　第十六條 企業(yè)每年應組織直接接觸藥品的人員進行健康檢查，并建立健康檔案。發(fā)現(xiàn)
　　患有精神病、傳染病或者其他可能污染藥品疾病的患者，應調(diào)離直接接觸藥品的崗位。
　　第十七條 企業(yè)應定期對各類人員進行藥品法律、法規(guī)、規(guī)章和專業(yè)技術、藥品知識、
　　職業(yè)道德等教育或培訓，并建立檔案。
　　第三節(jié) 設施與設備
　　第十八條 企業(yè)應有與經(jīng)營規(guī)模相適應的營業(yè)場所及輔助、辦公用房。營業(yè)場所應明亮、
　　整潔。
　　第十九條 有與經(jīng)營規(guī)模相適應的倉庫。庫區(qū)地面平整，無積水和雜草，無污染源，并
　　做到：
　　（一）藥品儲存作業(yè)區(qū)、輔助作業(yè)區(qū)、辦公生活區(qū)分開一定距離或有隔離措施，裝卸作業(yè)
　　場所有頂棚。
　　（二）有適宜藥品分類保管和符合藥品儲存要求的庫房。庫房內(nèi)墻壁、頂棚和地面光潔、
　　平整，門窗結(jié)構(gòu)嚴密。
　　（三）庫區(qū)有符合規(guī)定要求的消防、安全設施。
　　第二十條 倉庫應劃分待驗庫（區(qū)）、合格品庫（區(qū)）、發(fā)貨庫（區(qū)）、不合格品庫（區(qū)）、退
　　貨庫（區(qū)）等場所，經(jīng)營中藥飲片還應劃分零貨稱取專庫（區(qū)）。以上各庫（區(qū)）均應設有明
　　顯標志。
　　第二十一條 倉庫應有以下設施和設備：
　　（一）保持藥品與地面之間有一定距離的設備。
　　（二）避光、通風和排水的設備。
　　（三）檢測和調(diào)節(jié)溫、濕度的設備。
　　（四）防塵、防潮、防霉、防污染以及防蟲、防鼠、防鳥等設備。
　　（五）符合安全用電要求的照明設備。
　　（六）適宜拆零及拼箱發(fā)貨的工作場所和包裝物料等的儲存場所和設備。
　　第二十二條 儲存***品、一類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品的倉庫
　　應具有相應的安全保衛(wèi)措施。
　　第二十三條 有與經(jīng)營規(guī)模、范圍相適應的藥品檢驗部門，配置相應的檢驗儀器和設備。
　　經(jīng)營中藥材及中藥飲片的應設置中藥標本室（柜）。
　　第二十四條 有與企業(yè)規(guī)模相適應、符合衛(wèi)生要求的驗收養(yǎng)護室，配備必要的驗收和養(yǎng)
　　護用工具及儀器設備。
　　第二十五條 對所用設施和設備應定期進行檢查、維修、保養(yǎng)并建立檔案。
　　第二十六條 分裝中藥飲片應有符合規(guī)定的專門場所，其面積和設備應與分裝要求相適
　　應。
　　第四節(jié) 進 貨
　　第二**條 企業(yè)應把質(zhì)量放在選擇藥品和供貨單位條件的*，制定能夠確保購進的
　　藥品符合質(zhì)量要求的進貨程序。
　　第二十八條 購進的藥品應符合以下基本條件：
　　（一）合法企業(yè)所生產(chǎn)或經(jīng)營的藥品。
　　（二）具有法定的質(zhì)量標準。
　　（三）除國家未規(guī)定的以外，應有法定的批準文號和生產(chǎn)批號。進口藥品應有符合規(guī)定的、
　　加蓋了供貨單位質(zhì)量檢驗機構(gòu)原印章的《進口藥品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》復印
　　件。
　　（四）包裝和標識符合有關規(guī)定和儲運要求。
　　（五）中藥材應標明產(chǎn)地。
　　第二十九條 企業(yè)對首營企業(yè)應進行包括資格和質(zhì)量保證能力的審核。審核由業(yè)務部門
　　會同質(zhì)量管理機構(gòu)共同進行。除審核有關資料外，必要時應實地考察。經(jīng)審核批準后，方可
　　從首營企業(yè)進貨。
　　第三十條 企業(yè)對首營品種（含新規(guī)格、新劑型、新包裝等）應進行合法性和質(zhì)量基本情
　　況的審核，審核合格后方可經(jīng)營。
　　第三十一條 企業(yè)編制購貨計劃時應以藥品質(zhì)量作為重要依據(jù)，并有質(zhì)量管理機構(gòu)人員
　　參加。
　　第三十二條 簽訂進貨合同應明確質(zhì)量條款。
　　第三十三條 購進藥品應有合法**，并按規(guī)定建立購進記錄，做到*、帳、貨相符。
　　購貨記錄按規(guī)定保存。
　　第三十四條 企業(yè)每年應對進貨情況進行質(zhì)量評審。
　　第五節(jié) 驗收與檢驗
　　第三十五條 藥品質(zhì)量驗收的要求是：
　　（一）嚴格按照法定標準和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對購進藥品、銷后退回藥品的質(zhì)量進行逐
　　批驗收。
　　（二）驗收時應同時對藥品的包裝、標簽、說明書以及有關要求的證明或文件進行逐一檢
　　查。
　　（三）驗收抽取的樣品應具有代表性。
　　（四）驗收應按有關規(guī)定做好驗收記錄。驗收記錄應保存至超過藥品有效期一年，但不得
　　少于三年。
　　（五）驗收首營品種，還應進行藥品內(nèi)在質(zhì)量的檢驗。
　　（六）驗收應在符合規(guī)定的場所進行，在規(guī)定時限內(nèi)完成。
　　第三十六條 倉庫保管員憑驗收員簽字或蓋章收貨。對貨與單不符、質(zhì)量異常、包裝不
　　牢或破損、標志模糊等情況，有權拒收并報告企業(yè)有關部門處理。
　　第三**條 企業(yè)的藥品檢驗部門承擔本企業(yè)藥品質(zhì)量的檢驗任務，提供準確、可靠的
　　檢驗數(shù)據(jù)。
　　第三十八條 藥品檢驗部門抽樣檢驗批數(shù)應達到總進貨批數(shù)的規(guī)定比例。
　　第三十九條 藥品質(zhì)量驗收和檢驗管理的主要內(nèi)容是：
　　（一）藥品質(zhì)量標準及有關規(guī)定的收集、分發(fā)和保管。
　　（二）抽樣的原則和程序、驗收和檢驗的操作規(guī)程。
　　（三）發(fā)現(xiàn)有問題藥品的處理方法。
　　（四）儀器設備、計量工具的定期校準和檢定，儀器的使用、保養(yǎng)和登記等。
　　（五）原始記錄和藥品質(zhì)量檔案的建立、收集、歸檔和保管。
　　（六）中藥標本的收集和保管。
　　第四十條 企業(yè)應對質(zhì)量不合格藥品進行控制性管理，其管理重點為：
　　（一）發(fā)現(xiàn)不合格藥品應按規(guī)定的要求和程序上報。
　　（二）不合格藥品的標識、存放。
　　（三）查明質(zhì)量不合格的原因，分清質(zhì)量責任，及時處理并制定預防措施。
　　（四）不合格藥品報廢、銷毀的記錄。
　　（五）不合格藥品處理情況的匯總和分析。
　　第六節(jié) 儲存與養(yǎng)護
　　第四十一條 藥品應按規(guī)定的儲存要求專庫、分類存放。儲存中應遵守以下幾點：
　　（一）藥品按溫、濕度要求儲存于相應的庫中。
　　（二）在庫藥品均應實行色標管理。
　　（三）搬運和堆垛應嚴格遵守藥品外包裝圖式標志的要求，規(guī)范操作。怕壓藥品應控制堆
　　放高度，定期翻垛。
　　（四）藥品與倉間地面、墻、頂、散熱器之間應有相應的間距或隔離措施。
　　（五）藥品應按批號集中堆放。有效期的藥品應分類相對集中存放，按批號及效期遠近依
　　次或分開堆碼并有明顯標志。
　　（六）藥品與非藥品、內(nèi)用藥與外用藥、處方藥與非處方藥之間應分開存放；易串味的藥
　　品、中藥材、中藥飲片以及危險品等應與其他藥品分開存放。
　　（七）***品、一類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品應當專庫或?qū)９翊娣?，雙
　　人雙鎖保管，專帳記錄。
　　第四十二條 藥品養(yǎng)護工作的主要職責是：
　　（一）指導保管人員對藥品進行合理儲存。
　　（二）檢查在庫藥品的儲存條件，配合保管人員進行倉間溫、濕度等管理。
　　（三）對庫存藥品進行定期質(zhì)量檢查，并做好檢查記錄。
　　（四）對中藥材和中藥飲片按其特性，采取干燥、降氧、熏蒸等方法養(yǎng)護。
　　（五）對由于異常原因可能出現(xiàn)質(zhì)量問題的藥品和在庫時間較長的中藥材，應抽樣送檢。
　　（六）對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題及時通知質(zhì)量管理機構(gòu)復查處理。
　　（七）定期匯總、分析和上報養(yǎng)護檢查、近效期或長時間儲存的藥品等質(zhì)量信息。
　　（八）負責養(yǎng)護用儀器設備、溫濕度檢測和監(jiān)控儀器、倉庫在用計量儀器及器具等的管理
　　工作。
　　（九）建立藥品養(yǎng)護檔案。
　　第七節(jié) 出庫與運輸
　　第四十三條 藥品出庫應遵循“先產(chǎn)先出”、“近期先出”和按批號發(fā)貨的原則。
　　第四十四條 藥品出庫應進行復核和質(zhì)量檢查。***品、一類精神藥品、醫(yī)療用毒性
　　藥品應建立雙人核對制度。
　　第四十五條 藥品出庫應做好藥品質(zhì)量跟蹤記錄，以保證能快速、準確地進行質(zhì)量跟蹤。
　　記錄應保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。
　　第四十六條 對有溫度要求的藥品的運輸，應根據(jù)季節(jié)溫度變化和運程采取必要的保溫
　　或冷藏措施。
　　第四十七條***品、一類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和危險品的運輸應按有關規(guī)定
　　辦理。
　　第四十八條 由生產(chǎn)企業(yè)直調(diào)藥品時，須經(jīng)經(jīng)營單位質(zhì)量驗收合格后方可發(fā)運。
　　第四十九條 搬運、裝卸藥品應輕拿輕放，嚴格按照外包裝圖示標志要求堆放和采取防
　　護措施。
　　第八節(jié) 銷售與售后服務
　　第五十條 企業(yè)應依據(jù)有關法律、法規(guī)和規(guī)章，將藥品銷售給具有合法資格的單位。
　　第五十一條 銷售特殊管理的藥品應嚴格按照國家有關規(guī)定執(zhí)行。
　　第五十二條 銷售人員應正確介紹藥品，不得虛假夸大和誤導用戶。
　　第五十三條 銷售應開具合法**，并按規(guī)定建立銷售記錄，做到*、帳、貨相符。銷
　　售**和記錄應按規(guī)定保存。
　　第五十四條 因特殊需要從其他商業(yè)企業(yè)直調(diào)的藥品，本企業(yè)應保證藥品質(zhì)量，并及時
　　做好有關記錄。
　　第五十五條 藥品營銷宣傳應嚴格執(zhí)行國家有關廣告管理的法律、法規(guī)，宣傳的內(nèi)容必
　　須以國家藥品監(jiān)督管理部門批準的藥品使用說明書為準。
　　第五十六條 對質(zhì)量查詢、投訴、抽查和銷售過程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題要查明原因，分清
　　責任，采取有效的處理措施，并做好記錄。
　　第五十七條 企業(yè)已售出的藥品如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，應向有關管理部門報告，并及時追回
　　藥品和做好記錄。
　　第三章 藥品零售的質(zhì)量管理
　　*節(jié) 管理職責
　　第五十八條 藥品零售和零售連鎖企業(yè)應遵照依法批準的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍從事經(jīng)營
　　活動，應在營業(yè)店堂的顯著位置懸掛藥品經(jīng)營企業(yè)許可證、營業(yè)執(zhí)照以及與執(zhí)業(yè)人員要求相
　　符的執(zhí)業(yè)證明。
　　第五十九條 企業(yè)主要負責人對企業(yè)經(jīng)營藥品的質(zhì)量負領導責任。
　　第六十條 企業(yè)應設置質(zhì)量管理機構(gòu)或?qū)Ｂ氋|(zhì)量管理人員，具體負責企業(yè)質(zhì)量管理工
　　作。
　　第六十一條 企業(yè)應根據(jù)國家有關法律、法規(guī)和本規(guī)范，并結(jié)合企業(yè)實際，制定各項質(zhì)
　　量管理制度。管理制度應定期檢查和考核，并建立記錄。
　　第二節(jié) 人員與培訓
　　第六十二條 企業(yè)的質(zhì)量負責人應具有藥學專業(yè)的技術職稱。
　　第六十三條 藥品零售中處方審核人員應是執(zhí)業(yè)藥師或有藥師以上（含藥師和中藥師）的
　　專業(yè)技術職稱。
　　第六十四條 企業(yè)的質(zhì)量管理和藥品檢驗人員應具有藥學或相關專業(yè)的學歷，或者具有
　　藥學專業(yè)的技術職稱。
　　第六十五條 企業(yè)從事質(zhì)量管理、檢驗、驗收、保管、養(yǎng)護、營業(yè)等工作的人員應經(jīng)過
　　專業(yè)培訓，考核合格后持證上崗。國家有就業(yè)準入規(guī)定的崗位，工作人員需通過職業(yè)技能鑒
　　定并取得職業(yè)資格證書后方可上崗。
　　第六十六條 企業(yè)每年應組織直接接觸藥品的人員進行健康檢查，并建立健康檔案。發(fā)
　　現(xiàn)患有精神病、傳染病和其他可能污染藥品疾病的人員，應及時調(diào)離其工作崗位。
　　第三節(jié) 設施和設備
　　第六**條 藥品零售企業(yè)應有與經(jīng)營規(guī)模相適應的營業(yè)場所和藥品倉庫，并且環(huán)境整
　　潔、無污染物。企業(yè)的營業(yè)場所、倉庫、辦公生活等區(qū)域應分開。
　　第六十八條 藥品零售企業(yè)營業(yè)場所和藥品倉庫應配置以下設備：
　　（一）便于藥品陳列展示的設備。
　　（二）特殊管理藥品的保管設備。
　　（三）符合藥品特性要求的常溫、陰涼和冷藏保管的設備。
　　（四）必要的藥品檢驗、驗收、養(yǎng)護的設備。
　　（五）檢驗和調(diào)節(jié)溫、濕度的設備。
　　（六）保持藥品與地面之間有一定距離的設備。
　　（七）藥品防塵、防潮、防污染和防蟲、防鼠、防霉變等設備。
　　（八）經(jīng)營中藥飲片所需的調(diào)配處方和臨方炮制的設備。
　　第六十九條 藥品零售連鎖企業(yè)應設立與經(jīng)營規(guī)模相適應的配送中心，其倉儲、驗收、
　　檢驗、養(yǎng)護等設施要求與同規(guī)模的批發(fā)企業(yè)相同。零售連鎖門店的藥品陳列、保管等設備要
　　求應與零售企業(yè)相同。
　　第四節(jié) 進貨與驗收
　　第七十條 企業(yè)購進藥品應以質(zhì)量為前提，從合法的企業(yè)進貨。對首營企業(yè)應確認其合
　　法資格，并做好記錄。
　　第七十一條 購進藥品應有合法**，并按規(guī)定建立購進記錄，做到*、帳、貨相符。
　　購進**和記錄應保存至超過藥品有效期一年，但不得少于兩年。
　　第七十二條 購進藥品的合同應明確質(zhì)量條款。
　　第七十三條 購進首營品種，應進行藥品質(zhì)量審核，審核合格后方可經(jīng)營。
　　第七十四條 驗收人員對購進的藥品，應根據(jù)原始憑證，嚴格按照有關規(guī)定逐批驗收并
　　記錄。必要時應抽樣送檢驗機構(gòu)檢驗。
　　第七十五條 驗收藥品質(zhì)量時，應按規(guī)定同時檢查包裝、標簽、說明書等項內(nèi)容。
　　第五節(jié) 陳列與儲存
　　第七十六條 在零售店堂內(nèi)陳列藥品的質(zhì)量和包裝應符合規(guī)定。
　　第七十七條 藥品應按劑型或用途以及儲存要求分類陳列和儲存：
　　（一）藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥應分開存放，易串味的藥品與一般藥品應分開存放。
　　（二）藥品應根據(jù)其溫濕度要求，按照規(guī)定的儲存條件存放。
　　（三）處方藥與非處方藥應分柜擺放。
　　（四）特殊管理的藥品應按照國家的有關規(guī)定存放。
　　（五）危險品不應陳列。如因需要必須陳列時，只能陳列代用品或空包裝。危險品的儲存
　　應按國家有關規(guī)定管理和存放。
　　（六）拆零藥品應集中存放于拆零專柜，并保留原包裝的標簽。
　　（七）中藥飲片裝斗前應做質(zhì)量復核，不得錯斗、串斗，防止混藥。飲片斗前應寫正名正
　　字。
　　第七十八條 陳列和儲存藥品的養(yǎng)護工作包括：
　　（一）定期檢查陳列與儲存藥品的質(zhì)量并記錄。近效期的藥品、易霉變、易潮解的藥品視
　　情況縮短檢查周期，對質(zhì)量有疑問及儲存日久的藥品應及時抽樣送檢。
　　（二）檢查藥品陳列環(huán)境和儲存條件是否符合規(guī)定要求。
　　（三）對各種養(yǎng)護設備進行檢查。
　　（四）檢查中發(fā)現(xiàn)的問題應及時向質(zhì)量負責人匯報并盡快處理。
　　第七十九條 庫存藥品應實行色標管理。
　　第六節(jié) 銷售與服務
　　第八十條 銷售藥品要嚴格遵守有關法律、法規(guī)和制度，正確介紹藥品的性能、用途、
　　禁忌及注意事項。
　　第八十一條 銷售藥品時，處方要經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師或具有藥師以上（含藥師和中藥師）職稱的
　　人員審核后方可調(diào)配和銷售。對處方所列藥品不得擅自更改或代用。對有配伍禁忌或超劑量
　　的處方，應當拒絕調(diào)配、銷售，必要時，需經(jīng)原處方醫(yī)生更正或重新簽字方可調(diào)配和銷售。
　　審核、調(diào)配或銷售人員均應在處方上簽字或蓋章，處方按有關規(guī)定保存?zhèn)洳椤?/span>
　　第八十二條 藥品拆零銷售使用的工具、包裝袋應清潔和衛(wèi)生，出售時應在藥袋上寫明
　　藥品名稱、規(guī)格、服法、用量、有效期等內(nèi)容。
　　第八十三條 銷售特殊管理的藥品，應嚴格按照國家有關規(guī)定，憑蓋有醫(yī)療單位公章的
　　醫(yī)生處方*，銷售及復核人員均應在處方上簽字或蓋章，處方保存兩年。
　　第八十四條 企業(yè)應在零售場所內(nèi)提供咨詢服務，指導顧客安全、合理用藥。企業(yè)還應
　　設置意見簿和公布監(jiān)督，對顧客的批評或投訴要及時加以解決。
　　第四章 附 則
　　第八十五條 本規(guī)范下列用語的含義是：
　　企業(yè)主要負責人：具有法人資格的企業(yè)指其法定代表人；不具有法人資格的企業(yè)指其zui
　　高管理者。
　　首營企業(yè)：購進藥品時，與本企業(yè)發(fā)生供需關系的藥品生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)。
　　首營品種：本企業(yè)向某一藥品生產(chǎn)企業(yè)購進的藥品。
　　藥品直調(diào)：將已購進但未入庫的藥品，從供貨方直接發(fā)送到向本企業(yè)購買同一藥品的需
　　求方。
　　處方調(diào)配：銷售藥品時，營業(yè)人員根據(jù)醫(yī)生處方調(diào)劑、配合藥品的過程。
　　第八十六條 國家藥品監(jiān)督管理局根據(jù)本規(guī)范制定實施細則。
　　第八十七條 本規(guī)范由國家藥品監(jiān)督管理局負責解釋。
　　第八十八條 本規(guī)范自2000年7月1日起施行。什么是GSP 什么是GSP