下面讓上海東麓儀器設(shè)備有限公司為大家介紹一下,藥品穩(wěn)定性試驗箱是如何進行工作的。希望能給您帶來幫助。
藥品穩(wěn)定性試驗箱用于制藥業(yè),醫(yī)學(xué),生物技術(shù)行業(yè)和所有包括生命科學(xué)的相關(guān)工業(yè)的潛心研究。GMP原則的要求 25℃/60%RH濕度長期穩(wěn)定性試驗條件。在加速試驗中40℃/75%RH濕度考查6個月標準,是制藥行業(yè)的穩(wěn)定性試驗系統(tǒng)領(lǐng)域,主要模擬環(huán)境氣候中溫度、濕度、光照試驗。
藥品在外界陽光和濕氣作用下的損耗,每一年都造成非常大的經(jīng)濟損失。如果直接曝露在或透過玻璃窗后的陽光下的產(chǎn)品和材料來說,那么藥品受到強光破壞影響的風險 大。
藥品穩(wěn)定性試驗箱研發(fā)越來越,在測試室的頂部安裝了一個或多個氣冷氙燈管。這種試驗箱設(shè)計時,過濾器是平板型的,且被置于燈管下部,同時在測試室的頂部和側(cè)部裝有反射系統(tǒng)以增強輻照度的均勻性。測試樣品被安裝在燈管下方的樣品盤上。
不論哪一種型號的藥品穩(wěn)定性試驗箱,都包含光線強度、相對濕度和溫度的控制系統(tǒng),氙燈試驗箱廣泛應(yīng)用于測試材料和產(chǎn)品的光穩(wěn)定性和抗老性,因為氙弧燈發(fā)出的光譜很接近完整的包括紫外線(UV)、可視光和紅外線(IR)太陽光譜。
為獲得良好好的儲存結(jié)果,所有的光穩(wěn)定性或老化性能測試須控制光線的質(zhì)量,光強的改變會影響材料損壞的速度,而光譜能量分布的改變則會影響材料降解的速度和類型。
藥品穩(wěn)定性試驗箱是用來對藥品失效評測所需長時間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境和光照環(huán)境進行測量的儀器。適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗、高溫試驗和強光照射試驗,是制藥企業(yè)進行藥品穩(wěn)定性試驗 佳選擇方案。
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