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失效模式與后果分析(FMEA)參考手冊第四版

來源:廣東宏展科技有限公司   2013年11月25日 09:25  

*章
FMEA 總指南

簡 介
本手冊介紹FMEA 課題和在技巧應(yīng)用方面給予全面的指導(dǎo)。
FMEA 過程
FME 是一種用于確保在產(chǎn)品和過程開發(fā)(APQP)中潛在問題予以考慮和闡述的分析方法學(xué)。它zui直觀的結(jié)果是跨功能小組的集體知識的文件化。
評估和分析的部分是關(guān)于風(fēng)險的評估。zui重要的是對有關(guān)設(shè)計(產(chǎn)品或功能),功能評估和應(yīng)用方面的任何更改,以及潛在失效導(dǎo)致的風(fēng)險進(jìn)行討論。
每一種FMEA 都應(yīng)該確保對在產(chǎn)品或裝配中的每個部件給予關(guān)注。與風(fēng)險和安全相關(guān)的部件或過程應(yīng)給予更高的優(yōu)先權(quán)。
FMEA 程序成功執(zhí)行的zui重要因素之一是及時性。這意味著它是一種事前行為,而不是一種事后演習(xí)。要取得zui大成效,F(xiàn)MEA 必須在存在潛在失效模式的產(chǎn)品或過程執(zhí)行前進(jìn)行,UP-FRONT(預(yù)先的)適當(dāng)預(yù)先花時間完成FMEA,產(chǎn)品/過程的更改會在zui容易和*的情況下進(jìn)行, 并且將降低后期更改風(fēng)險。FMEA 措施將減輕或消除執(zhí)行更改產(chǎn)生更大關(guān)注點(diǎn)的機(jī)會。
按理想的情況來說,DFMEA 應(yīng)該在設(shè)計的早期階段開始,PFMEA 應(yīng)該在工裝或生產(chǎn)設(shè)備開發(fā)和采購前進(jìn)行。FMEA 包含設(shè)計和制造開發(fā)過程的每一個階段,也可以用于解決問題方面。
FMEA 也能應(yīng)用于非生產(chǎn)領(lǐng)域。例如,F(xiàn)MEA 可以用于對行政過程分析風(fēng)險或安全系統(tǒng)評估??偟膩碇v,F(xiàn)MEA 可應(yīng)用于那些產(chǎn)品很重要的產(chǎn)品設(shè)計和制造過程的失效模式。


手冊的目的
本手冊描述了基本原理和FMEA1 過程的執(zhí)行,以及如何在產(chǎn)品和過程開發(fā)周期中完善。包括過程的文件化以及分析如何應(yīng)用到早期的產(chǎn)品或過程和開發(fā)全過程中的適時的和必要的改進(jìn)中去。
對于這些分析,本手冊也對這些分析提供了預(yù)備和支持性方法學(xué)的描述和例子,以及怎樣在zui大程度上進(jìn)行可靠性改進(jìn)或減輕潛在安全風(fēng)險的特定的優(yōu)點(diǎn),局限和指南。手冊為怎樣陳述、測量風(fēng)險 和以有效的成本減輕失效后果的優(yōu)先次序提供了指導(dǎo)。
作為風(fēng)險評估方面的一種工具,F(xiàn)MEA 被認(rèn)為是一種識別失效潛在后果的嚴(yán)重度以及為減輕測量和減輕風(fēng)險提供輸入的一種方法。在許多應(yīng)用中,F(xiàn)MEA 也包含了失效要因發(fā)生可能性和導(dǎo)致的后果的評估。這通過為提供失效模式可能性的測量拓寬了分析。為降低風(fēng)險,失效發(fā)生的可能性的降低將提高產(chǎn)品或過程的可靠性。FMEA 是一種可靠性提高方面的儀器性工具。
FMEA 過程應(yīng)用于三個基本的情形案例,每一個案例都有不同的領(lǐng)域或重點(diǎn):
情形1:新設(shè)計,新技術(shù),或新過程。
FMEA 的范圍是完善設(shè)計、技術(shù)和過程。
情形2:現(xiàn)有設(shè)計和過程的修改。
FMEA 的機(jī)會聚焦于設(shè)計或過程的修改,及由于修改和市場上歷史反映可能引起的交互作用。這還包括法規(guī)要求的更改。
情形3: 現(xiàn)有設(shè)計或過程在新環(huán)境,場所,應(yīng)用中的使用或使用概況(包括工作周期,法規(guī)要求等)
FMEA 的范圍聚焦于新環(huán)境,場所或應(yīng)用的使用對現(xiàn)有設(shè)計或過程的影響。

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