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FMEA 總指南

簡 介
本手冊介紹FMEA 課題和在技巧應(yīng)用方面給予全面的指導。
FMEA 過程
FME 是一種用于確保在產(chǎn)品和過程開發(fā)（APQP）中潛在問題予以考慮和闡述的分析方法學。它zui直觀的結(jié)果是跨功能小組的集體知識的文件化。
評估和分析的部分是關(guān)于風險的評估。zui重要的是對有關(guān)設(shè)計（產(chǎn)品或功能），功能評估和應(yīng)用方面的任何更改，以及潛在失效導致的風險進行討論。
每一種FMEA 都應(yīng)該確保對在產(chǎn)品或裝配中的每個部件給予關(guān)注。與風險和安全相關(guān)的部件或過程應(yīng)給予更高的優(yōu)先權(quán)。
FMEA 程序成功執(zhí)行的zui重要因素之一是及時性。這意味著它是一種事前行為，而不是一種事后演習。要取得zui大成效，F(xiàn)MEA 必須在存在潛在失效模式的產(chǎn)品或過程執(zhí)行前進行，UP-FRONT（預先的）適當預先花時間完成FMEA，產(chǎn)品/過程的更改會在zui容易和*的情況下進行， 并且將降低后期更改風險。FMEA 措施將減輕或消除執(zhí)行更改產(chǎn)生更大關(guān)注點的機會。
按理想的情況來說，DFMEA 應(yīng)該在設(shè)計的早期階段開始，PFMEA 應(yīng)該在工裝或生產(chǎn)設(shè)備開發(fā)和采購前進行。FMEA 包含設(shè)計和制造開發(fā)過程的每一個階段，也可以用于解決問題方面。
FMEA 也能應(yīng)用于非生產(chǎn)領(lǐng)域。例如，F(xiàn)MEA 可以用于對行政過程分析風險或安全系統(tǒng)評估?？偟膩碇v，F(xiàn)MEA 可應(yīng)用于那些產(chǎn)品很重要的產(chǎn)品設(shè)計和制造過程的失效模式。

手冊的目的
本手冊描述了基本原理和FMEA1 過程的執(zhí)行，以及如何在產(chǎn)品和過程開發(fā)周期中完善。包括過程的文件化以及分析如何應(yīng)用到早期的產(chǎn)品或過程和開發(fā)全過程中的適時的和必要的改進中去。
對于這些分析，本手冊也對這些分析提供了預備和支持性方法學的描述和例子，以及怎樣在zui大程度上進行可靠性改進或減輕潛在安全風險的特定的優(yōu)點，局限和指南。手冊為怎樣陳述、測量風險 和以有效的成本減輕失效后果的優(yōu)先次序提供了指導。
作為風險評估方面的一種工具，F(xiàn)MEA 被認為是一種識別失效潛在后果的嚴重度以及為減輕測量和減輕風險提供輸入的一種方法。在許多應(yīng)用中，F(xiàn)MEA 也包含了失效要因發(fā)生可能性和導致的后果的評估。這通過為提供失效模式可能性的測量拓寬了分析。為降低風險，失效發(fā)生的可能性的降低將提高產(chǎn)品或過程的可靠性。FMEA 是一種可靠性提高方面的儀器性工具。
FMEA 過程應(yīng)用于三個基本的情形案例，每一個案例都有不同的領(lǐng)域或重點：
情形1：新設(shè)計，新技術(shù)，或新過程。
FMEA 的范圍是完善設(shè)計、技術(shù)和過程。
情形2：現(xiàn)有設(shè)計和過程的修改。
FMEA 的機會聚焦于設(shè)計或過程的修改，及由于修改和市場上歷史反映可能引起的交互作用。這還包括法規(guī)要求的更改。
情形3： 現(xiàn)有設(shè)計或過程在新環(huán)境，場所，應(yīng)用中的使用或使用概況（包括工作周期，法規(guī)要求等）
FMEA 的范圍聚焦于新環(huán)境，場所或應(yīng)用的使用對現(xiàn)有設(shè)計或過程的影響。