北京時間1月9日凌晨消息,美國食品藥品監(jiān)管局(FDA)周三宣布,已批準(zhǔn)了阿斯利康(AZN)的一款2型糖尿病治療藥物。此前該機構(gòu)曾以安全問題為由拒絕批準(zhǔn)該藥。
FDA的此次批準(zhǔn)符合市場預(yù)期,因為去年12月一個外部專家小組已建議其批準(zhǔn),認(rèn)為這款名為dapagliflozin的藥物益處遠(yuǎn)高于安全風(fēng)險。該藥物將以Farxiga作為商標(biāo)名稱在美國出售。
該藥物是百時美施貴寶(BMY)和阿斯利康聯(lián)合開發(fā),但阿斯利康去年年底以超過40億美元的價格買斷了與百時美施貴寶的糖尿病藥合資企業(yè)的股份,這一收購價格中包括前期金和銷售相關(guān)的里程碑付款。——生物谷
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