藥品生產(chǎn)是一門(mén)十分復(fù)雜的科學(xué)，在從原料到成品的生產(chǎn)過(guò)程中，要涉及到許多的技術(shù)細(xì)節(jié)和管理規(guī)范。其中任何一個(gè)環(huán)節(jié)的疏忽，都可能導(dǎo)致藥品生產(chǎn)不符合質(zhì)量要求。也就是有可能生產(chǎn)出劣質(zhì)藥品。因此，必須在藥品生產(chǎn)全過(guò)程中進(jìn)行全面質(zhì)量管理與控制來(lái)保證藥品質(zhì)量。實(shí)施藥品GMP是對(duì)藥品生產(chǎn)全過(guò)程進(jìn)行科學(xué)的管理的有效手段，是適應(yīng)WHO （word health organization）關(guān)于貿(mào)易中藥品質(zhì)量簽證體系的要求，是適應(yīng)我國(guó)加入WTO后藥品生產(chǎn)企業(yè)和發(fā)展的需要。
   《GMP》為“Good Manufacture Practice（逐字漢譯為：良好生產(chǎn)規(guī)范）”一詞的縮寫(xiě)，在我國(guó)制藥企業(yè)系統(tǒng)稱(chēng)之為“藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范”。《GMP》作為制藥企業(yè)指導(dǎo)藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的規(guī)范，在上已有40余年歷史，在我國(guó)僅有十多年歷史。 要達(dá)到GMP認(rèn)證要求，微生物的殺滅程序*，而要達(dá)到這一要求，臭氧滅菌已體現(xiàn)出傳統(tǒng)的化學(xué)熏蒸、紫外燈以及加熱等方法所不可比擬的*性。 
    由于科研院所專(zhuān)家教授和有關(guān)行業(yè)工程技術(shù)人員對(duì)臭氧技術(shù)應(yīng)用的探討、研究，人們對(duì)應(yīng)臭氧的*性已逐漸認(rèn)識(shí)了解。臭氧具有消毒滅菌力強(qiáng)，不產(chǎn)生殘余污染，可直接對(duì)空氣、生產(chǎn)的原輔材料及設(shè)備、工作服等進(jìn)行消毒滅菌的性能，在醫(yī)藥、電子、化工、光學(xué)等工業(yè)生產(chǎn)及生物制品、遺傳工程等行業(yè)中得到的應(yīng)用。臭氧發(fā)生器作潔凈室微生物滅活檢測(cè)結(jié)果，驗(yàn)證了臭氧殺菌的顯著效果和可靠性，清華大學(xué)李漢忠教授在《潔凈消毒劑-臭氧》論文中、解放軍軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院消毒研究員劉育京教授在《在電子消毒滅菌器應(yīng)用推廣會(huì)議上的報(bào)告》、第二軍醫(yī)大薛廣波教授、史江等文獻(xiàn)中對(duì)臭氧滅菌的效果和可靠性作出了肯定的評(píng)價(jià)。并對(duì)臭氧發(fā)生器的綜合性能給予*。