制藥廠(chǎng)空調(diào)凈化系統(tǒng)驗(yàn)收驗(yàn)證指南之系統(tǒng)設(shè)置(3)
下列場(chǎng)合必須采用負(fù)壓系統(tǒng):
青霉素等高致敏性藥品的精制、干燥特別是分裝車(chē)間。
強(qiáng)毒、致病微生物及芽孢制品車(chē)間。
產(chǎn)塵量大對(duì)相鄰環(huán)境潔凈度構(gòu)成威脅的,如口服固體制劑的配料、制粒和壓片等操作室。
檢查方法:審查檢驗(yàn)報(bào)告,并現(xiàn)場(chǎng)抽測(cè),負(fù)壓程度應(yīng)大于等于5Pa,相鄰房間應(yīng)保持不低于此負(fù)壓的梯度。
結(jié)果處理:除整個(gè)青霉素廠(chǎng)房是單獨(dú)系統(tǒng)外,青霉素分裝車(chē)間也必須是獨(dú)立系統(tǒng),作為致敏物質(zhì)發(fā)生源的分裝車(chē)間,在其主要發(fā)塵點(diǎn)上必須有排風(fēng),排風(fēng)口和車(chē)間回風(fēng)口應(yīng)安裝過(guò)濾器。
相關(guān)產(chǎn)品
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