一些老師在做小鼠elisa試劑盒的時候會想到,它是怎樣生產(chǎn)出來的呢?有哪些標(biāo)準(zhǔn)和要求?今天上海滬鼎生物與您一起來探討分析這個問題。
☆☆生產(chǎn)定量標(biāo)準(zhǔn)
溶液配置體積按照入庫數(shù)量配置,避免浪費;
零標(biāo)準(zhǔn)的OD值入庫時控制在2.200-2.500;
標(biāo)準(zhǔn)曲線線性要求大于0.99;
標(biāo)準(zhǔn)曲線的拐點≤2;
IC50值介于中間標(biāo)準(zhǔn)品內(nèi);
B點結(jié)合率介于75%-90%之間。
☆☆生產(chǎn)定量要求
1. 入庫分裝用的試劑配制好后,避免直接使用原瓶試劑,特別是需要多次使用的溶液,應(yīng)分裝出需要體積兩倍的溶液單獨使用,避免分裝用原瓶試劑污染。
2. 配置酶標(biāo)物的試劑瓶應(yīng)采用滅菌過的試劑瓶,其余試劑組分不需要采用滅菌試劑瓶。
3. 配置用溶液無論體積多少,使用前均需檢查外觀是否渾濁或污染,然后再配制半成品溶液。
4. 每生產(chǎn)一批及時填寫生產(chǎn)定量批記錄表,由生產(chǎn)部負(fù)責(zé)備檔以便后期追蹤審查。
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