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《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（簡稱GSP）近期已經(jīng)衛(wèi)生部部務(wù)會通過并正式發(fā)布，將于2013年6月1日起正式實施。修訂后的GSP共4章，包括總則、藥品批發(fā)的質(zhì)量管理、藥品零售的質(zhì)量管理、附則，共計187條。與現(xiàn)行規(guī)范相比，新修訂藥品GSP提高了對企業(yè)經(jīng)營質(zhì)量管理要求，增強了流通環(huán)節(jié)藥品質(zhì)量風(fēng)險控制能力，是我國藥品流通監(jiān)管政策的一次較大調(diào)整。藥品用車載冷藏箱修訂后的GSP強化了藥品監(jiān)管的兩個重點環(huán)節(jié)，即藥品購銷渠道和倉儲溫濕度控制，以及三個難點，即管理、冷鏈管理和藥品運輸。
   其中針對冷鏈管理所需的冷藏車、車載冷藏箱和保溫箱提出了以下要求：
1、冷藏藥品應(yīng)使用車載冷藏箱或冷藏車進行運輸。
2、運輸冷藏藥品時，應(yīng)事先發(fā)出運行通知，標(biāo)明運行方式、線路、運輸人員、異常情況處理方案等事項。
3、采用車載冷藏箱運輸冷藏藥品時，保溫箱上應(yīng)注明貯藏條件、啟運時間、保溫時限、特殊注意事項或運輸警告，運輸途中駕駛員應(yīng)掌握好運行時間，確保冷藏藥品在保溫時間內(nèi)送達。
4、采用冷藏車運輸冷藏藥品時，應(yīng)根據(jù)冷藏車標(biāo)準(zhǔn)裝載藥品。冷藏車在運輸途中要使用自動監(jiān)測、自動調(diào)控、自動記錄及報警裝置，對運輸過程中進行溫度的實時監(jiān)測并記錄，溫度記錄時間間隔設(shè)置不超過10分鐘，可讀取。藥品用車載冷藏箱
5、駕駛?cè)藛T在出行前應(yīng)對冷藏車及冷藏車的制冷設(shè)備、溫度記錄顯示儀進行檢查，要確保所有的設(shè)施設(shè)備正常并符合溫度要求。在運輸過程中，要及時查看溫度記錄顯示儀，如出現(xiàn)溫度異常情況，應(yīng)及時報告并處置。
6、采用車載冷藏箱或冷藏車運輸冷藏藥品時，如遇中途停車，應(yīng)將車輛停放在陰涼背光處并掌握好時間，被免陽光長時間暴曬，提高車箱內(nèi)溫度，影響藥品質(zhì)量。7、相關(guān)人員應(yīng)認真正確填寫冷藏藥品冷鏈交接單，以便溫度記錄隨藥品及時移交收貨方。
8、建立健全冷藏藥品貯藏運輸設(shè)施設(shè)備檔案，并對其運行狀況進行記錄，記錄至少保存3年。