關(guān)于膏藥粘附力的檢測方案

膏藥（貼膏劑）作為中藥制劑中的一種傳統(tǒng)劑型，在醫(yī)療領(lǐng)域扮演著重要的角色，其在風(fēng)濕、止痛、消仲、化淤等醫(yī)療領(lǐng)域有著廣泛的應(yīng)用。膏藥（貼膏劑）使用極為簡便，但其貼附力（劑黏附力）的大小對于消費(fèi)者起著重要的作用，為此國家藥典對膏藥（貼膏劑）的黏附力（貼附力）檢測做了詳細(xì)的規(guī)定；藥典規(guī)定膏藥（貼膏劑）的黏附力（貼附力）主要包括初黏力（初粘力）、持黏力（持粘力）及剝離強(qiáng)度三個指標(biāo)。

濟(jì)南銘威檢測技術(shù)有限公司（www.sdmwtesting.com）作為檢測儀器與檢驗服務(wù)的提供商，多年來持續(xù)為醫(yī)藥醫(yī)療、食品、日化、包裝、印刷、膠粘劑、汽車、石化、環(huán)境、生物、新能源、建筑、航空及電子領(lǐng)域客戶提供zui、zui全面的品質(zhì)控制解決方案。 為便于各大膏藥（貼膏劑）生產(chǎn)企業(yè)更好的理解“貼膏劑黏附力測定方法”，藥典規(guī)定與檢測儀器相結(jié)合來對檢測的項目與試驗方法進(jìn)行介紹。

一、膏藥（貼膏劑）初黏力測定（初粘性測定）

以濟(jì)南銘威檢測技術(shù)有限公司的CNY-1初粘性測試儀為例，測試原理采用斜面滾球測定。膏藥初黏力試驗裝置主要由傾斜板、底座、不銹鋼球和接球盒等組成。首先將初粘性測試儀的傾斜板調(diào)整至與水平面成30度，將膏藥（貼膏劑）試樣的粘性面向上固定于初粘性測試儀的傾斜板上，將一枚不銹鋼球置于傾斜板上鋼球放置區(qū)并調(diào)整后初始位置，釋放鋼球，其滾動并經(jīng)過黏性面，根據(jù)膏藥黏性面能夠粘住的zui大球號鋼球，評價其初黏性的大小。

二、膏藥（貼膏劑）持黏力（持粘力測定）

以濟(jì)南銘威檢測技術(shù)有限公司的CNY-3持粘性測試儀為例，試驗裝置由持粘性測試儀（含試驗架，試驗板，加載板），膠粘帶壓輥二大部分組成。將試樣黏性面（粘性面）粘貼于試驗板與加載板表面，使用膠粘帶壓輥滾壓三個來回，放置5分鐘后，將試樣垂直放置于試驗架上，沿試樣的長度方向懸掛一規(guī)定質(zhì)量的砝碼，記錄試樣滑移直至脫落的時間。

三、膏藥（貼膏劑）剝離強(qiáng)度測定

按藥典規(guī)定采用180°剝離強(qiáng)度試驗測定。以濟(jì)南銘威檢測技術(shù)有限公司的DLS-3電子剝離試驗機(jī)或電子拉力試驗機(jī)為例，試驗過程如下：

1.首先將膏藥（貼膏劑）背襯用雙面膠固定在試驗板上。必要時，用膠帶沿樣品上下兩側(cè)過緣加以固定，使樣品平整地貼合在板上。用2000g重壓輥在制備的樣品上來向滾壓3，以確保粘接處無氣泡存在。供試品粘貼后，應(yīng)放置20~40分鐘后進(jìn)行試驗。

2.將聚酯薄膜自由端對折(180°)，把薄膜自由端和試驗板分別上、下夾持于試驗機(jī)上。一定要注意應(yīng)使剝離面與試驗機(jī)線保持一致，設(shè)定試驗速度300mm/min±10mm/min，啟動試驗，統(tǒng)計出剝離強(qiáng)度，一般單位為KN/m  或N/mm

以上是對膏藥黏附力檢測方法的簡要介紹.

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