1.512個數(shù)據(jù)通道——為研發(fā)分析工作提供強有力的數(shù)據(jù)支持。
研發(fā)過程中,工作人員越了解產品或原料的實際情況,越能幫助他們設計思路和改進方案。
AccuSizer 780SIS 通道數(shù)高達512個,這樣給出的數(shù)據(jù)將非常詳細具體。通道數(shù)越多,辨析率相應越高,可以清晰地呈現(xiàn)出每一段粒徑通道下的粒子數(shù)目。
2.21CRF法規(guī)軟件——符合cGMP要求。
AccuSizer 780 SIS配備了符合美國聯(lián)邦法規(guī)21章第11款(21 CFR PART11)要求的軟件。這是FDA認可的符合cGMP要求的軟件。
中國CFDA有政策趨勢將對醫(yī)藥研發(fā)企業(yè)實施規(guī)范的GLP 管理。毫無疑問,符合21 CFR PART 11法規(guī)的軟件是實施GLP/GMP必要因素之一。
3. 醫(yī)藥企業(yè)自身定位——需選擇高標準科學儀器
定位于市場,這需要與緊密接軌,而又的儀器向來是從事研發(fā)實驗的。
AccuSizer 系列通過了FDA,歐盟認證。
4. 操作簡便——大大減少人工和時間成本
PSS 一直推崇UE (User Easy )的操作界面以及使用方法。以達到測試方便,快速的效果,SIS整機采用模塊化設計,便于產品后期的維護和跟新升級。
AccuSizer SIS在的應用
使用AccuSizer 780SIS 檢測不溶性微粒的公司有:
Bayer Healthcare, Merck, Bausch & Lomb, Novartis Vaccines, Nova Nordisk, Designer RX Pharmaceuticals
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