溫濕度變化對藥品生產(chǎn)，運輸，儲存的影響

藥品在生產(chǎn)、運輸、儲存過程中，溫度對其質量的影響不可小視。尤其是一些需要冷藏的藥品，如運輸和儲存不當，將直接導致藥品效價降低、失效，甚至發(fā)生變質、毒副作用增加。由于冷藏類藥品對溫度的敏感性，需要加強流程中的溫度控制。尤其是此類藥品進入醫(yī)院后，流通環(huán)節(jié)較多，涉藥人員素質不一，如果監(jiān)管不力，就會造成冷鏈“斷鏈”的情況，從而影響到藥品的品質。這種因冷鏈“斷鏈”而造成藥品效價降低、失效甚至變質、產(chǎn)生毒副作用的情況，通常比過期失效更為隱蔽。

對醫(yī)院藥品流通過程的分析認為，冷藏類藥品需要重視的冷鏈環(huán)節(jié)包括：

1）藥品采購環(huán)節(jié)。冷藏類藥品的管理始于采購環(huán)節(jié)。對這類藥品應當按照“適量多批”的原則進行采購，尤其要考慮季節(jié)性因素的影響，有效控制庫存，減少藥品在庫時間，以節(jié)約冷鏈資源。采購環(huán)節(jié)對藥品生產(chǎn)商和冷鏈供應商資質要同時進行考察，以保證藥品質量。

2）驗收入庫環(huán)節(jié)。冷藏類藥品入庫前要嚴格檢查藥品質量，按發(fā)票核對藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、外觀性狀、批號、有效期，對疫苗、抗血清、血液制品、微生態(tài)活菌制品等需要溫度控制的生物制品，尤其要認真檢查冷鏈運輸條件，檢查冷藏車或冷藏箱溫度記錄表，抽查藥品接收時的溫度，并做好記錄；卸車地點盡可能與冷庫無縫對接，卸車時間盡量縮短，避免在陽光下長時間曝曬。

3）儲存管理環(huán)節(jié)。冷藏類藥品入庫后要按照GSP 要求堆放整齊，每天對各個庫房的溫度進行檢查并記錄，存放生物制品的冷藏庫進行實時監(jiān)控，每隔幾秒系統(tǒng)就自動進行一次測溫；對空調系統(tǒng)要定期檢修，并配有相應的預警、備用系統(tǒng)。沒有條件設立冷藏庫的，也要對冷藏設備（冰箱或冷藏箱等）進行不定期檢查，防止斷電、設備故障等意外情況發(fā)生。

4）請領調出環(huán)節(jié)。對門診、病區(qū)藥房等請領調出有關冷鏈藥品，要建立嚴格的管理規(guī)范，院內冷鏈藥品的流轉要配有冷藏箱，本著“少量多批、快進快出”的原則進行，杜絕出現(xiàn)長時間“斷鏈”的情況發(fā)生。

5）擺藥送藥環(huán)節(jié)。門診、病區(qū)藥房擺藥室應符合擺藥條件，進行適宜的溫度控制，對冷藏要求嚴格的藥品禁止長時間室溫條件放置。加強藥師、護師之間的協(xié)調，探索聯(lián)合擺藥送藥。

6）發(fā)藥服務環(huán)節(jié)。窗口發(fā)藥應讓有經(jīng)驗的藥師審方復核，發(fā)藥時應向患者告知儲存注意事項。

7）用藥指導環(huán)節(jié)。對冷藏類藥品的使用，要嚴格查看效期和外觀性狀。確需臨時外購或調劑的冷藏類藥品應嚴格檢查藥品來源、溫度記錄等，作好相應記錄。

8）巡視調劑環(huán)節(jié)。加強藥品巡視，及時發(fā)現(xiàn)滯銷和近效期藥品，作好記錄并及時向藥庫反饋。做好“采購－庫管－藥房－調配”的多環(huán)節(jié)協(xié)調配合，保證冷藏類藥品的調劑流轉始終處于適宜低溫狀態(tài)下。

9）退換藥品環(huán)節(jié)。嚴格退換藥品制度，嚴禁直接向個人換藥、借藥，一切藥品往來都要通過藥庫入賬、藥房領發(fā)。

10）檢查召回環(huán)節(jié)。建立藥品質量定期檢查和不定期抽查制度，對需要冷藏的藥品，如發(fā)現(xiàn)長時間“斷鏈”、質量無法保證的情況，要及時召回，統(tǒng)一報損，集中銷毀。如因責任原因等造成的藥品回收，應做好登記，不得再用。

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