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溫濕度變化對藥品生產(chǎn),運輸,儲存的影響

來源:成都恒通興業(yè)科技有限責任公司   2015年04月28日 16:59  

                    溫濕度變化對藥品生產(chǎn),運輸,儲存的影響

藥品在生產(chǎn)、運輸、儲存過程中,溫度對其質量的影響不可小視。尤其是一些需要冷藏的藥品,如運輸和儲存不當,將直接導致藥品效價降低、失效,甚至發(fā)生變質、毒副作用增加。由于冷藏類藥品對溫度的敏感性,需要加強流程中的溫度控制。尤其是此類藥品進入醫(yī)院后,流通環(huán)節(jié)較多,涉藥人員素質不一,如果監(jiān)管不力,就會造成冷鏈“斷鏈”的情況,從而影響到藥品的品質。這種因冷鏈“斷鏈”而造成藥品效價降低、失效甚至變質、產(chǎn)生毒副作用的情況,通常比過期失效更為隱蔽。

對醫(yī)院藥品流通過程的分析認為,冷藏類藥品需要重視的冷鏈環(huán)節(jié)包括:

1)藥品采購環(huán)節(jié)。冷藏類藥品的管理始于采購環(huán)節(jié)。對這類藥品應當按照“適量多批”的原則進行采購,尤其要考慮季節(jié)性因素的影響,有效控制庫存,減少藥品在庫時間,以節(jié)約冷鏈資源。采購環(huán)節(jié)對藥品生產(chǎn)商和冷鏈供應商資質要同時進行考察,以保證藥品質量。

2)驗收入庫環(huán)節(jié)。冷藏類藥品入庫前要嚴格檢查藥品質量,按發(fā)票核對藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、外觀性狀、批號、有效期,對疫苗、抗血清、血液制品、微生態(tài)活菌制品等需要溫度控制的生物制品,尤其要認真檢查冷鏈運輸條件,檢查冷藏車或冷藏箱溫度記錄表,抽查藥品接收時的溫度,并做好記錄;卸車地點盡可能與冷庫無縫對接,卸車時間盡量縮短,避免在陽光下長時間曝曬。

3)儲存管理環(huán)節(jié)。冷藏類藥品入庫后要按照GSP 要求堆放整齊,每天對各個庫房的溫度進行檢查并記錄,存放生物制品的冷藏庫進行實時監(jiān)控,每隔幾秒系統(tǒng)就自動進行一次測溫;對空調系統(tǒng)要定期檢修,并配有相應的預警、備用系統(tǒng)。沒有條件設立冷藏庫的,也要對冷藏設備(冰箱或冷藏箱等)進行不定期檢查,防止斷電、設備故障等意外情況發(fā)生。

4)請領調出環(huán)節(jié)。對門診、病區(qū)藥房等請領調出有關冷鏈藥品,要建立嚴格的管理規(guī)范,院內冷鏈藥品的流轉要配有冷藏箱,本著“少量多批、快進快出”的原則進行,杜絕出現(xiàn)長時間“斷鏈”的情況發(fā)生。

5)擺藥送藥環(huán)節(jié)。門診、病區(qū)藥房擺藥室應符合擺藥條件,進行適宜的溫度控制,對冷藏要求嚴格的藥品禁止長時間室溫條件放置。加強藥師、護師之間的協(xié)調,探索聯(lián)合擺藥送藥。

6)發(fā)藥服務環(huán)節(jié)。窗口發(fā)藥應讓有經(jīng)驗的藥師審方復核,發(fā)藥時應向患者告知儲存注意事項。

7)用藥指導環(huán)節(jié)。對冷藏類藥品的使用,要嚴格查看效期和外觀性狀。確需臨時外購或調劑的冷藏類藥品應嚴格檢查藥品來源、溫度記錄等,作好相應記錄。

8)巡視調劑環(huán)節(jié)。加強藥品巡視,及時發(fā)現(xiàn)滯銷和近效期藥品,作好記錄并及時向藥庫反饋。做好“采購-庫管-藥房-調配”的多環(huán)節(jié)協(xié)調配合,保證冷藏類藥品的調劑流轉始終處于適宜低溫狀態(tài)下。

9)退換藥品環(huán)節(jié)。嚴格退換藥品制度,嚴禁直接向個人換藥、借藥,一切藥品往來都要通過藥庫入賬、藥房領發(fā)。

10)檢查召回環(huán)節(jié)。建立藥品質量定期檢查和不定期抽查制度,對需要冷藏的藥品,如發(fā)現(xiàn)長時間“斷鏈”、質量無法保證的情況,要及時召回,統(tǒng)一報損,集中銷毀。如因責任原因等造成的藥品回收,應做好登記,不得再用。

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