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百時美再發(fā)力,免疫雞尾酒在美國進入實體瘤I/II期臨床

來源:上海信裕生物科技有限公司   2015年07月31日 14:15  

百時美再發(fā)力,Opdivo/mogamulizumab免疫雞尾酒在美國進入實體瘤I/II期臨床

PD-1/PD-L1免疫治療領(lǐng)域的*——百時美施貴寶(BMS)近日與日本藥企協(xié)和發(fā)酵麒麟(Kyowa Hakko Kirin)達成一項臨床合作協(xié)議,開展一項I/II期研究,調(diào)查PD-1免疫療法Opdivo(nivolumab)與抗CCR4單抗mogamulizumab組成的免疫雞尾酒療法。該研究將由協(xié)和發(fā)酵麒麟在美國開展,側(cè)重評估Opdivo/mogamulizumab免疫雞尾酒的安全性、耐受性及抗腫瘤活性,該方案有望為晚期或轉(zhuǎn)移性實體瘤患者提供一種潛在的治療選擇。去年底,百時美已與小野制藥和協(xié)和發(fā)酵麒麟達成臨床合作,在日本開展該免疫雞尾酒的一項I期臨床試驗。除了百時美,英國制藥*阿斯利康(AZN)在去年7月也與協(xié)和發(fā)酵麒麟達成臨床合作,評估PD-L1免疫療法MEDI4736和CTLA-4單抗tremelimumab分別與mogamulizumab組成的2種免疫雞尾酒。

Opdivo和mogamulizumab均為腫瘤免疫療法,旨在通過靶向免疫系統(tǒng)中特定的調(diào)控元件,利用人體自身的免疫系統(tǒng)攻擊腫瘤。Opdivo能夠結(jié)合至活化T細胞上表達的免疫檢查點受體PD-L1,阻斷該通路使免疫系統(tǒng)攻擊腫瘤。mogamulizumab則能夠壓制幫助腫瘤逃逸免疫系統(tǒng)的某些免疫細胞。這2種藥物各自的臨床前證據(jù)暗示,Opdivo/mogamulizumab免疫雞尾酒有望增強抗腫瘤免疫應(yīng)答。

mogamulizumab(商品名Poigeo)是一種人源化單克隆抗體,靶向CC趨化因子受體4(CCR4),旨在通過強效的抗體依賴性細胞毒性(ADCC)殺死目標細胞。該藥于2012年在日本上市,目前已獲批多種適應(yīng)癥:復(fù)發(fā)性/難治性CCR4陽性成人T細胞白血病-淋巴瘤(ATL)、復(fù)發(fā)性/難治性CCR4陽性外周T細胞淋巴瘤(PTCL)、皮膚T細胞淋巴瘤(CTCL)、化療初治CCR4陽性ATL。

當(dāng)前,PD-1/PD-L1免疫競賽異常激烈,市場峰值高達350億美元,該領(lǐng)域的*包括默沙東、百時美施貴寶、羅氏、阿斯利康。其中,百時美是當(dāng)之無愧的*,其PD-1免疫療法Opdivo迄今在美日歐3大主要市場已收貨5個批文。默沙東PD-1免疫療法Keytruda在美歐2大市場均收獲黑色素瘤適應(yīng)癥。而羅氏atezolizumab和阿斯利康MEDI4736目前尚未收獲任何適應(yīng)癥。

目前,各大*正在火速推進各自的臨床項目,調(diào)查單藥療法和組合療法用于多種癌癥的治療,以*發(fā)掘該類藥物的zui大臨床潛力。據(jù)相關(guān)數(shù)據(jù),百時美Opdivo的臨床研究數(shù)目超過50個。

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