椎弓根螺釘脊柱系統(tǒng)是適合病人的解剖和生理需求的一種植入物。椎弓根螺釘脊柱組件包括錨件組合（如，螺栓，鉤和/或螺釘）；螺母、螺釘、套筒或螺栓連接的互連機(jī)制；縱向構(gòu)件（如板、棒、和/或板-桿組合）；和/或橫向連接件。

該裝置旨在作為融合性附屬物在治療骨骼發(fā)育成熟患者的急性或長(zhǎng)期不穩(wěn)定性的脊椎段時(shí)提供固定和穩(wěn)定的作用，或者胸椎、腰椎、骶椎畸形類似的退化型滑脫，外在客觀表現(xiàn)諸如：神經(jīng)損傷、骨折、脫位、脊柱側(cè)彎、駝背、脊柱腫瘤,以及之前的假肢融合失效。每個(gè)椎弓根螺釘系統(tǒng)必須與機(jī)械測(cè)試要求相符合。

ASTM F1798脊柱植入物靜態(tài)及疲勞試驗(yàn)，適用試驗(yàn)機(jī)型TR910液壓伺服疲勞試驗(yàn)機(jī)，TR800電子伺服疲勞試驗(yàn)機(jī)。

ASTM F2706脊柱植入物疲勞靜態(tài)試驗(yàn)：對(duì)比脊柱植入物設(shè)計(jì)和枕部以及頸部的標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試方法。頸后和胸后脊柱植入物通常是由一些在脊柱融合術(shù)中穩(wěn)定脊柱的組件組成，又被稱為關(guān)節(jié)融合術(shù)。體外進(jìn)行的機(jī)械測(cè)試用于量化脊柱植入物不同設(shè)計(jì)的靜態(tài)和動(dòng)態(tài)特性。根據(jù)ASTM F2706標(biāo)準(zhǔn)，疲勞試驗(yàn)是在5Hz頻率下進(jìn)行的，而且試驗(yàn)應(yīng)該在干燥并模擬生理鹽水浴環(huán)境中進(jìn)行。適用試驗(yàn)機(jī)型910液壓伺服疲勞試驗(yàn)機(jī)和800系列電動(dòng)伺服疲勞試驗(yàn)機(jī)。

ASTM F1717脊柱植入物靜態(tài)和疲勞試驗(yàn)：ASTM F1717涵蓋了椎體模型內(nèi)的脊椎植入物組建的靜態(tài)和疲勞測(cè)試的材料和方法。大多數(shù)脊柱植入物的組合組件的材料可以根據(jù)具體的脊柱位置和預(yù)期的方法應(yīng)用到脊柱。ASTM F1717包括靜態(tài)壓縮彎曲試驗(yàn)、拉伸彎曲以及扭轉(zhuǎn)試驗(yàn)。適用試驗(yàn)機(jī)型：TR910液壓伺服疲勞試驗(yàn)機(jī)、TR810電動(dòng)伺服疲勞試驗(yàn)機(jī)、TR830電動(dòng)扭轉(zhuǎn)疲勞試驗(yàn)機(jī)以及160臥式扭轉(zhuǎn)試驗(yàn)機(jī)。

ASTM F1691醫(yī)用骨釘軸向拔出強(qiáng)度試驗(yàn)：該標(biāo)準(zhǔn)涵蓋了確定醫(yī)用骨釘拔出強(qiáng)度的測(cè)試程序。ASTM F1691-96已被ASTM F543標(biāo)準(zhǔn)所取代。適用試驗(yàn)機(jī)型TR311電子試驗(yàn)機(jī)。