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評價ELISA試劑盒的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)有哪些

來源:上海恒遠(yuǎn)生物科技有限公司   2015年12月16日 15:10  

    ELISA試劑盒名稱一般由“(物種)+(測定指標(biāo))+酶聯(lián)免疫試劑盒(ELISA kit)”。目前,市場上供應(yīng)的試劑盒有用于科研的,也有用于臨床診斷的。應(yīng)用于臨床診斷的試劑盒必須有衛(wèi)生部的許可文號,國家對應(yīng)用于臨床診斷的試劑盒有嚴(yán)格的規(guī)定和要求,制定相關(guān)的手則來管理試劑盒的質(zhì)量。而應(yīng)用于科研的試劑盒,國家則沒有出臺相關(guān)的質(zhì)量管理規(guī)定,對應(yīng)科研試劑盒質(zhì)量評估科研參考以下幾點:

1.  準(zhǔn)確性

2.  精密度

3.  靈敏度

4.  穩(wěn)定性

5.  回收率

6.  曲線的相關(guān)系數(shù)

恒遠(yuǎn)公司提醒您整套ELISA試劑盒一般由以下成分組成:

1.30 倍濃縮洗滌液 20ml×1 瓶

2 .酶標(biāo)試劑 6ml×1 瓶

3. 酶標(biāo)包被板 12 孔×8 條

4. 樣品稀釋液 6ml×1 瓶

5. 顯色劑A 液 6ml×1 瓶

6 .顯色劑B 液 6ml×1/瓶

7 .終止液 6ml×1 瓶

8 .標(biāo)準(zhǔn)品(16ng/ml) 0.5ml×1 瓶

9 .標(biāo)準(zhǔn)品稀釋液 1.5ml×1 瓶

10. 說明書 1 份

11 .封板膜 2 張

12 .密封袋 1 個

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