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生物安全柜性能檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)
生物安全柜性能檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)：
生物安全柜性能檢測(cè)現(xiàn)行的主要標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)有：
(1)歐盟EN 12469：2000《Biotechnology-Performance Criteria for Microbiological Safety Cabinets) 》；
(2)美國(guó)NSF／ANSI 49—202《Class II(Laminar Flow)Biosafety Cabinetry》；
(3)JG 170-2005中華人民共和國(guó)建筑工業(yè)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《生物安全柜》；
(4)YY0569-2005中華人民共和國(guó)醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《生物安全柜》。
生物安全柜性能檢測(cè)現(xiàn)行的主要標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)的比較：
參數(shù)名稱(chēng) | EN 12469：2000 | NSF／ANSI 49—2002 | JG 170-2005 | YY 0569-2005 |
分類(lèi) | I級(jí) Ⅱ級(jí) (無(wú)分級(jí)) Ⅲ級(jí) | Ⅱ級(jí) (A1，A2，B1，B2) | I級(jí) Ⅱ級(jí) (AI／A2／B1／B2) Ⅲ級(jí) | Ⅱ級(jí) (A1，A2／B1／132) |
箱體檢漏 | 500Pa壓力下用皂泡檢漏．不出現(xiàn)氣泡 | 500 Pa壓力下用皂泡檢漏．不出現(xiàn)氣泡：或壓力衰減≤10％(500Pa，3Omin) | 500Pa壓力下用皂泡檢漏 不出現(xiàn)氣泡 | 500Pa壓力下用皂泡檢 漏。不出現(xiàn)氣泡：或壓力衰減≤1O％(500Pa，30min) |
過(guò)濾器 | 可掃描檢測(cè)過(guò)濾器≤0.Ol％, 不可掃描檢測(cè)過(guò)濾器 ≤0.005％ | 可掃描檢測(cè)過(guò)濾器≤0.Ol％， 不可掃描檢測(cè)過(guò)濾器 ≤0.005％ | Ⅱ級(jí)：粒子數(shù)≤lO粒／L | 可掃描檢測(cè)過(guò)濾器≤ 0.Ol％，不可掃描檢測(cè)過(guò)濾 器≤0.005％ |
潔凈度 | N/A | N/A | Ⅱ級(jí):5級(jí) Ⅲ級(jí)(需保護(hù)樣時(shí))5級(jí) | N/A |
人員安全性 | Ⅱ級(jí)：6個(gè)撞擊采樣器中的菌落總數(shù)≤1OCFU／次; 2個(gè)縫隙采樣器中的菌落總數(shù)≤5CFU／次;I、Ⅱ級(jí)：保護(hù)因子≥1×105(碘化鉀法) | Ⅱ級(jí)：6個(gè)撞擊采樣器中的菌落總數(shù)≤1OCFU／次; 2個(gè)縫隙采樣器中的茵落總數(shù)≤5CFU／次;
| Ⅱ級(jí)：6個(gè)撞擊采樣器中的菌落總數(shù)≤1OCFU／次; 2個(gè)縫隙采樣器中的茵落 總數(shù)≤5CFU／次; | Ⅱ級(jí)：6個(gè)撞擊采樣器中的菌落總數(shù)≤1OCFU／次; 2個(gè)縫隙采樣器中的茵落 總數(shù)≤5CFU／次; I、Ⅱ級(jí)：保護(hù)因子≥1×105(碘化鉀法) |
受試樣本安全性 | Ⅱ級(jí)：所有培養(yǎng)皿中菌落總數(shù)≤5CFU/次 | Ⅱ級(jí)：所有培養(yǎng)皿中菌落總數(shù)≤5CFU/次 | Ⅱ級(jí)：所有培養(yǎng)皿中菌落總數(shù)≤5CFU/次 | Ⅱ級(jí)：所有培養(yǎng)皿中菌落總數(shù)≤5CFU/次 |
交叉感染 | Ⅱ級(jí)：所有培養(yǎng)皿中菌落總數(shù)≤2CFU／次 | Ⅱ級(jí)：所有培養(yǎng)皿中菌落總數(shù)≤2CFU／次 | Ⅱ級(jí)：所有培養(yǎng)皿中菌落總數(shù)≤2CFU／次 | Ⅱ級(jí)：所有培養(yǎng)皿中菌落總數(shù)≤2CFU／次 |
垂直氣流 平均風(fēng)速 | II級(jí)：0.25～0.5 m/s | N/A | Ⅱ級(jí)：0．25～0．4 m/s | Ⅱ級(jí)：O．25～O．5 m/s：下降氣流平均流速在標(biāo)稱(chēng)值±0．O15 m/s |
工作窗面進(jìn)風(fēng)平均風(fēng)速 | II級(jí)：≥0．4 m/s | Ⅱ級(jí)A1：≥O．38 m/s Ⅱ級(jí)A2：≥O．5 m/s Ⅱ級(jí)B1：≥D．5 m/s Ⅱ級(jí)B2：≥O．5 m/s 流入氣流平均流速在標(biāo)稱(chēng)值±0.025 m／s
測(cè)定點(diǎn)流速與平均流速間不超過(guò)±2O％或土O．08 m/s | I級(jí)：≥0．4 m/s Ⅱ級(jí)A1：≥0．4 m/s Ⅱ級(jí)A2：≥0．5 m/s Ⅱ級(jí)Bl：≥0．5 m/s Ⅱ級(jí)B2：≥O．5 m/s Ⅲ級(jí)：≥O．7 m/s | I級(jí)：0．7～1．0 m/s Ⅱ級(jí)A1：≥0．4 m/s Ⅱ級(jí)A2：≥0．5 m/s Ⅱ級(jí)B1：≥0．5 m/s Ⅱ級(jí)B2：≥0．5 m/s Ⅲ級(jí)：≥O．7 m/s 流入氣流平均流速在標(biāo)稱(chēng)值±0.015 m/s 測(cè)定點(diǎn)流速與平均流速間不超過(guò)±2O％或±O．08 m/s |
壓差 | Ⅲ級(jí)：≥120Pa | Ⅲ級(jí)：≥120Pa | Ⅲ級(jí)：≥120Pa | Ⅲ級(jí)：≥120Pa |
噪聲 | ≤65dB | ≤67dB | ≤65dB | ≤67dB |
照度 | ≥75OLx | ≥650Lx | ≥650Lx | ≥650Lx |
振動(dòng)幅值 | ≤5um | ≤5um | Ⅱ、Ⅲ級(jí)：≤5 um | ≤5um |
溫升 | N/A | ≤8．5℃(4h | N/A | ≤8℃(4h) |
氣流方向 | Ⅱ級(jí)：應(yīng)為垂直氣流線(xiàn)，不得有死角和回流； I、Ⅱ級(jí)：煙霧進(jìn)入安全柜內(nèi)后無(wú)外溢，同時(shí)無(wú)穿越工作區(qū)氣流；沒(méi)有煙霧生物安全柜內(nèi)泄露出來(lái)。 | Ⅱ級(jí)：應(yīng)為垂直氣流線(xiàn)，不得有死角和回流； Ⅱ級(jí)：煙霧進(jìn)入安全柜內(nèi)后無(wú)外溢，同時(shí)無(wú)穿越工作區(qū)氣流；沒(méi)有煙霧生物安全柜內(nèi)泄露出來(lái)。 | Ⅱ級(jí)：應(yīng)為垂直氣流線(xiàn)，不得有死角和回流； I、Ⅱ級(jí)：煙霧進(jìn)入安全柜內(nèi)后無(wú)外溢，同時(shí)無(wú)穿越工作區(qū)氣流；沒(méi)有煙霧生物安全柜內(nèi)泄露出來(lái)。 | Ⅱ級(jí)：應(yīng)為垂直氣流線(xiàn)，不得有死角和回流； I、Ⅱ級(jí)：煙霧進(jìn)入安全柜內(nèi)后無(wú)外溢，同時(shí)無(wú)穿越工作區(qū)氣流；沒(méi)有煙霧生物安全柜內(nèi)泄露出來(lái)。 |
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