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測試藥片的比表面積-貝士德3H-2000系列

來源:貝士德儀器科技(北京)有限公司   2016年08月04日 14:14  

 

氣體吸附比表面值可以預(yù)測化合物的反應(yīng)速率,同時(shí)這些藥物產(chǎn)品的溶解速度也與其比表面積的大小直接相關(guān)。一般來講,藥物產(chǎn)品的比表面積都非常低。使用貝士德儀器的3H-2000系列比表面積分析儀,能夠使用氮?dú)馕降姆绞?,有效、快速的測定此類低比表面積的樣品。在本文中,貝士德儀器科技(北京)有限公司分析實(shí)驗(yàn)室使用3H-2000系列比表面儀,對三個(gè)品牌的阿司匹林、兩家藥廠生產(chǎn)的四個(gè)阿司匹林樣品及兩個(gè)牌子的非阿司匹林止痛藥進(jìn)行了比表面積分析。

 

氣體吸附比表面值可以預(yù)測化合物的反應(yīng)速率,如片劑或粉末形式的醫(yī)藥產(chǎn)品。這些產(chǎn)品的溶解速度直接與比表面積的大小相關(guān)。片劑或粉末通常的氣體吸附比表面積值都比較小。

貝士德儀器科技(北京)有限公司分析實(shí)驗(yàn)室證明柜臺的非處方止痛藥具有廣泛的比表面值。貝士德儀器科技(北京)有限公司分析實(shí)驗(yàn)室3H-2000系列比表面儀和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)及BET多點(diǎn)法,對三個(gè)品牌的阿司匹林、兩家藥廠生產(chǎn)的四個(gè)阿司匹林樣品及兩個(gè)牌子的非阿司匹林止痛藥進(jìn)行了比表面積分析。測試結(jié)果列于下表中。

 

表1.  3家品牌的阿司匹林

編號

比表面值

(m2/g)

1

0.3978

2

0.2041

3

0.9383

 

這些樣品表現(xiàn)出廣泛的多點(diǎn)比表面積值,表示具有廣泛的溶解時(shí)間及反應(yīng)速率。在這一組中產(chǎn)品性能預(yù)計(jì)會有很大的不同。

表2. 兩大制藥品牌的阿司匹林

編號

比表面值

(m2/g)

4

0.4401

5

0.4508

6

0.3934

7

0.2799

 

 

4、5和6號樣品是來自不同批次的相同的阿司匹林產(chǎn)品,他們的比表面值非常接近,說明在生產(chǎn)過程中很好控制。7號樣品相比較4、5和6號樣品的比表面值較低,因此其溶解速度也相對較慢,并且預(yù)計(jì)7號樣品提供給患者其藥效也相對較差。

 

表3. 非阿司匹林類止痛藥

編號

比表面值

(m2/g)

8

0.4094

9

0.3118

 

表3對8號和9號樣品的比表面做了簡單的比較。這些片劑的溶解速度與他們自身的化學(xué)組成以及比表面積值有關(guān)。

 

結(jié)論:

貝士德儀器的3H-2000系列比表面積分析儀能夠測試非常低的比表面積,是醫(yī)藥工業(yè)中對產(chǎn)品性能預(yù)測及制造一致性的良好的檢測工具。3H-2000系列比表面積分析儀測試效率高,重復(fù)性多點(diǎn)比表面積測量能夠提高醫(yī)藥產(chǎn)品在研究和質(zhì)量控制方面的物理特性。

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