C690H包裝無損檢漏系統(tǒng) 真空衰減法檢漏儀Labthink,基于真空法測試原理,參照ASTM F2338等標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)制造,專業(yè)適用于西林瓶批量密封性檢測、亦可進(jìn)行安瓿瓶、卡氏瓶、輸液瓶、預(yù)充針等各種藥品包裝微量泄漏檢測。
產(chǎn)品特點(diǎn):
搭載Labthink新科技成果的全自動下落式進(jìn)樣器,可實(shí)現(xiàn)20~120個樣品的連續(xù)測試。
AB雙通道設(shè)計(jì),可同時測試兩種不同規(guī)格的樣品。
目標(biāo)真空度自由設(shè)定,滿足樣品不同的檢測要求。
真空、正壓雙方法,有效解決堵孔問題。
國際先(分隔)進(jìn)壓力檢測技術(shù),數(shù)據(jù)穩(wěn)定,不受外界環(huán)境影響。
國際先(分隔)進(jìn)微流量自動控制技術(shù),可精確模擬不同尺寸漏孔,無需手動調(diào)節(jié)。
壓力和流量數(shù)據(jù)均可溯源NIST。
系統(tǒng)可實(shí)現(xiàn)更高的測試重復(fù)性±1um。
15.6"嵌入式觸控平板電腦,Windows操作系統(tǒng)。
全新的縱向界面布局,專業(yè)的視覺設(shè)計(jì)。
不合格樣品自動報(bào)警、自動抓取、自動收集。
壓力曲線實(shí)時顯示,試驗(yàn)結(jié)果自動統(tǒng)計(jì)。
泄漏量、參考孔徑自動計(jì)算。
系統(tǒng)配備各類傳感器,智能提醒,操控更安全。
可連接通用打印機(jī),用于試驗(yàn)結(jié)果輸出。
系統(tǒng)內(nèi)嵌USB和網(wǎng)口,方便系統(tǒng)的外部接入和數(shù)據(jù)傳輸,可遠(yuǎn)程升級。
專業(yè)的包裝密封性方法驗(yàn)證。
符合GMP對數(shù)據(jù)可追溯性的要求,滿足醫(yī)藥行業(yè)需要。
用戶操作權(quán)限多級管理,權(quán)限內(nèi)容可按需配置。
電子簽名參照21 CFR Part11標(biāo)準(zhǔn)要求設(shè)計(jì)。
測試原理:
樣品置于進(jìn)樣器,自動送入測試腔。對密閉的測試腔抽真空,通過分析傳感器測量到的壓力變化,計(jì)算獲得樣品的泄漏率、參考孔徑等結(jié)果。
參照標(biāo)準(zhǔn):ASTM F2338、YY/T 0681.18、USP<1207>
C690H包裝無損檢漏系統(tǒng) 真空衰減法檢漏儀Labthink測試應(yīng)用:
西林瓶——各種西林瓶批量密封性測試。
安瓿瓶——各種安瓿瓶密封性測試。
卡式瓶——各種卡式瓶密封性測試。
注射劑瓶——各種注射劑瓶密封性測試。
技術(shù)參數(shù):
測試范圍:3~8~大漏 um (參考孔徑USP1207)
檢測下限:≤3 um
分辨率:0.1 um
重復(fù)性:±1 um
壓力范圍:-100~0~+100 kPa
測試腔:A組1套、B組1套
進(jìn)樣器:A組1套、B組1套
樣品尺寸:≤Φ45 mm×80mm
樣品數(shù)量:20~120個
氣體規(guī)格:壓縮空氣(氣源自備)
氣源壓力:≥ 40.6 PSI / 500 kPa
接口尺寸:Φ6 mm 聚氨酯管
外形尺寸:850mm× 500mm× 730mm
電源:120VAC±10% 60Hz / 220VAC±10% 50Hz(二選一)
凈重:95kg
產(chǎn)品配置:
標(biāo)準(zhǔn)配置:主機(jī)、嵌入式平板電腦、軟件、流量計(jì)、歐洲真空泵、Φ6 mm 聚氨酯管
定制:根據(jù)樣品規(guī)格設(shè)計(jì)A組測試腔和進(jìn)樣器、B組測試腔和進(jìn)樣器、陰性標(biāo)準(zhǔn)參照樣品、陽性標(biāo)準(zhǔn)參照樣品
選購件:GMP計(jì)算機(jī)系統(tǒng)要求、21 CFR Part11、空壓機(jī)
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