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2025
07-09藥品包裝系統(tǒng)密封性研究指導(dǎo)原則密封性檢測方法探討
藥品包裝系統(tǒng)密封性研究指導(dǎo)原則密封性檢測方法探討藥品包裝系統(tǒng)密封性研究指導(dǎo)原則的意義從2020年CDE發(fā)布的《化學藥品注射劑包裝系統(tǒng)密封性研究技術(shù)指南》，到2024年藥典委發(fā)布的《無菌藥品包裝系統(tǒng)密封性指導(dǎo)原則》征求意見稿，我國藥品包裝系統(tǒng)密封性研究逐漸規(guī)范與深入。指導(dǎo)原則的發(fā)布對于提升我國無菌藥品包裝系統(tǒng)的密封性檢測水平，保障藥品質(zhì)量和患者安全具有重要意義。2024年藥典委相繼公布了“9650無菌藥品包裝系統(tǒng)密封性指導(dǎo)原則”（第一次）（簡稱9650）、“9628無菌藥品包裝系統(tǒng)密封性指導(dǎo)原則”2025
07-092025
07-09藥典5201 玻璃輸液瓶和玻璃注射劑瓶用橡膠塞檢測項目總結(jié)
藥典5201玻璃輸液瓶和玻璃注射劑瓶用橡膠塞檢測項目總結(jié)玻璃輸液瓶和玻璃注射劑瓶用橡膠塞常見的材料有丁基橡膠、鹵化丁基橡膠、聚異戊二烯橡膠等，具有良好的密封性、穿刺性能以及化學穩(wěn)定性。作為藥品包裝材料，它的性能檢測更是受到格外關(guān)注。2024年國家藥典委發(fā)布了“5201注射劑包裝用橡膠密封件通則”，此標準將會體現(xiàn)在2025版中國藥典的藥包材部分，針對玻璃輸液瓶和玻璃注射劑瓶用橡膠塞的檢測項目進行了詳細的規(guī)定。5201玻璃輸液瓶和玻璃注射劑瓶用橡膠塞檢測項目1、穿刺落屑。對于所有需要使用時有穿刺器械2025
07-09藥典5307 口服固體用塑料復(fù)合膜及袋檢測項目總結(jié)
藥典5307口服固體用塑料復(fù)合膜及袋檢測項目總結(jié)2023年，藥典委發(fā)布了“5307口服固體藥用塑料復(fù)合膜及袋”標準。該標準將在2025版《中國藥典》藥包材部分正式納入，是對2015版YBB藥包材標準的全面修訂和整合。修訂內(nèi)容涵蓋了多項原有標準，如藥用復(fù)合膜、袋通則（YBB00132002-2015）、聚酯/鋁/聚乙烯藥用復(fù)合膜、袋（YBB00172002-2015）等，進一步完善了檢測方法和適用范圍。該標準適用于盛裝口服藥品（如顆粒劑、固體制劑）的塑料復(fù)合膜及袋包裝。與舊版YBB標準相比，其內(nèi)容2025
07-092025
07-082025
07-08自動扭力測試儀在針頭和胰島素注射筆適配性試驗中的應(yīng)用
自動扭力測試儀在針頭和胰島素注射筆適配性試驗中的應(yīng)用在針頭和胰島素注射筆適配性試驗中，三泉中石自動扭力測試儀主要用于測量針頭與注射筆連接處的扭矩值，確保其旋緊/旋松的力矩符合設(shè)計要求，從而保證密封性、使用便利性及患者安全性。標準參考YY/T1768.2-2021醫(yī)用針式注射系統(tǒng)附錄F：確認針頭和注射系統(tǒng)適配性的試驗方法。那么標準中是怎么規(guī)定的呢？首先，標準中規(guī)定扭矩試驗儀用于精確測量針頭在注射系統(tǒng)中的扭矩，以評估其緊固程度和適配性。主要體現(xiàn)在兩個方面：針座組裝與針座拆卸。一、針座組裝針座組裝時要2025
07-082025
07-081分鐘帶您了解4042預(yù)灌封注射器護帽開啟性能測定法
1分鐘帶您了解4042預(yù)灌封注射器護帽開啟性能測定法預(yù)灌封注射器的護帽在使用過程中需要具備適當?shù)拈_啟力，以確保醫(yī)護人員能夠輕松打開護帽，同時避免因開啟力過大或過小導(dǎo)致的安全隱患。例如，開啟力過大可能導(dǎo)致醫(yī)護人員操作困難，甚至引發(fā)職業(yè)暴露風險；開啟力過小則可能影響護帽的密封性和穩(wěn)定性，導(dǎo)致藥品污染或泄漏。因此，制定統(tǒng)一的護帽開啟性能測定方法，對于規(guī)范預(yù)灌封注射器的生產(chǎn)和質(zhì)量控制具有重要意義。2024年7月，藥典委發(fā)布了“4042預(yù)灌封注射器護帽開啟性能測定法-第三次公示稿”，將會體現(xiàn)在2025版中2025
07-082025
07-07雙工位藥用玻璃線熱膨脹系數(shù)測試儀的應(yīng)用與重要性
雙工位藥用玻璃線熱膨脹系數(shù)測試儀的應(yīng)用與重要性藥用玻璃廣泛應(yīng)用于藥品包裝，其性能直接影響藥品的質(zhì)量和安全性。平均線熱膨脹系數(shù)是玻璃的一項關(guān)鍵物理特性，反映了其在溫度變化下的尺寸穩(wěn)定性。在藥品生產(chǎn)和儲存過程中，玻璃容器可能經(jīng)歷高溫滅菌或低溫冷凍等工藝，熱膨脹系數(shù)的差異可能導(dǎo)致容器變形、開裂甚至破損，進而影響藥品的完整性。因此，濟南三泉中石認為，精確測定藥用玻璃的平均線熱膨脹系數(shù)至關(guān)重要。《中國藥典4022玻璃平均線熱膨脹系數(shù)測定法》為這一測試提供了標準化方法，而雙工位藥用玻璃線熱膨脹系數(shù)測試儀ZR2025
07-07QB/T 4903-2016 暖貼外袋密封性測試儀的原理與方法
QB/T4903-2016暖貼外袋密封性測試儀的原理與方法暖貼作為一種以鐵粉為主要原料、通過與空氣氧化反應(yīng)持續(xù)釋放熱量的一次性取暖產(chǎn)品，廣泛應(yīng)用于寒冷環(huán)境下的保暖需求。根據(jù)QB/T4903-2016《暖貼》標準，暖貼分為非粘貼型和可粘貼型，其外袋密封性能直接關(guān)系到產(chǎn)品的安全性和使用效果。密封性能不佳可能導(dǎo)致空氣提前進入內(nèi)袋，引發(fā)過早氧化反應(yīng)，不僅影響產(chǎn)品保質(zhì)期，還可能造成性能失效，甚至對消費者安全構(gòu)成威脅。因此，濟南三泉中石認為，采用專業(yè)的暖貼外袋密封性測試儀進行科學、嚴謹?shù)臋z測，成為確保產(chǎn)品質(zhì)2025
07-04QB/T 4622 玻璃牛奶瓶抗熱震性測試的重要性及RCY-05測試儀的應(yīng)用
QB/T4622玻璃牛奶瓶抗熱震性測試的重要性及RCY-05測試儀的應(yīng)用玻璃牛奶瓶作為盛裝新鮮牛奶、酸奶等乳制品的常用容器，其質(zhì)量直接關(guān)系到產(chǎn)品的安全性和使用體驗。在生產(chǎn)和使用過程中，玻璃牛奶瓶需要經(jīng)受冷熱交替的環(huán)境，例如從高溫殺菌到低溫儲存的快速轉(zhuǎn)換，這對其抗熱震性提出了較高要求。抗熱震性是指玻璃容器在急劇溫差下保持不破裂的能力，是衡量其理化性能的重要指標之一。依據(jù)《QB/T4622玻璃容器牛奶瓶》標準，玻璃牛奶瓶需承受42℃的急冷溫差而不破裂。為確保產(chǎn)品質(zhì)量，采用專業(yè)的測試設(shè)備進行抗熱震性試2025
07-042025
07-04GB/T 4546 模制玻璃輸液瓶耐內(nèi)壓力測試儀的應(yīng)用與重要性
GB/T4546模制玻璃輸液瓶耐內(nèi)壓力測試儀的應(yīng)用與重要性在現(xiàn)代醫(yī)療領(lǐng)域，模制玻璃輸液瓶作為藥品儲存和輸液的重要載體，其質(zhì)量直接關(guān)系到患者的安全和治療效果。玻璃輸液瓶在生產(chǎn)、運輸及使用過程中，需承受一定的內(nèi)部壓力，尤其是在高壓滅菌或灌裝過程中，瓶體可能面臨較大的內(nèi)壓力沖擊。若瓶體耐壓性能不足，可能導(dǎo)致破裂或滲漏，進而引發(fā)藥品污染或醫(yī)療事故。因此，對模制玻璃輸液瓶進行耐內(nèi)壓力測試顯得尤為重要。這種測試不僅能夠驗證瓶體的物理強度，還能為生產(chǎn)企業(yè)提供質(zhì)量控制的科學依據(jù)，確保產(chǎn)品符合醫(yī)療行業(yè)的嚴格標準。2025
07-032025
07-03GB/T 28596-2012 PET塑料瓶耐內(nèi)壓力試驗儀的應(yīng)用
GB/T28596-2012PET塑料瓶耐內(nèi)壓力試驗儀的應(yīng)用內(nèi)壁碳涂層聚對苯二甲酸乙二醇酯（PET）瓶憑借其優(yōu)異的氣體阻隔性能，廣泛應(yīng)用于碳酸飲料等高壓力食品包裝領(lǐng)域，其耐內(nèi)壓性能直接關(guān)系到產(chǎn)品的安全性和使用可靠性。若瓶體耐壓能力不足，可能引發(fā)爆裂或滲漏，影響產(chǎn)品質(zhì)量及消費者體驗。本文以濟南三泉中石研發(fā)的耐內(nèi)壓力試驗儀NLY-01為核心，結(jié)合《GB/T28596-2012內(nèi)壁碳涂層聚對苯二甲酸乙二醇酯(PET)瓶耐內(nèi)壓試驗方法》標準，詳細闡述了耐內(nèi)壓性能測試的原理、流程及意義，為企業(yè)確保PET瓶2025
07-02QB/T 2142-2017 飲料玻璃瓶抗沖擊試驗儀的測試方法
QB/T2142-2017飲料玻璃瓶抗沖擊試驗儀的測試方法含氣飲料瓶作為盛裝碳酸飲料、加氣飲料等產(chǎn)品的常見包裝容器，其質(zhì)量直接關(guān)系到產(chǎn)品的安全性和消費者的使用體驗。在運輸、儲存或日常使用中，玻璃瓶可能遭受外部機械沖擊，如碰撞、跌落或擠壓，這些外力可能導(dǎo)致瓶體破裂或裂紋，引發(fā)內(nèi)容物泄漏甚至安全事故。因此，抗機械沖擊性能成為評估含氣飲料瓶質(zhì)量的關(guān)鍵指標之一。根據(jù)《QB/T2142-2017玻璃容器含氣飲料瓶》標準，抗機械沖擊性能是衡量玻璃瓶耐用性的重要理化指標。本文以飲料玻璃瓶抗沖擊試驗儀為中心，探2025
07-022025
07-02T/GDBZ 008-2021 面膜包裝用復(fù)合膜袋 熱封強度試驗儀的應(yīng)用
T/GDBZ008-2021面膜包裝用復(fù)合膜袋熱封強度試驗儀的應(yīng)用面膜包裝用復(fù)合膜袋的熱封強度是確保產(chǎn)品在運輸、儲存和使用過程中密封性與安全性的關(guān)鍵指標。優(yōu)質(zhì)的熱封性能不僅能有效防止外界水分、氧氣和細菌的侵入，延長面膜的有效期，還能提升消費者的使用體驗。因此，濟南三泉中石認為，采用對應(yīng)的測試設(shè)備對熱封強度進行科學評估顯得尤為必要，其結(jié)果直接反映了包裝材料的密封質(zhì)量。根據(jù)T/GDBZ008-2021標準，面膜包裝用復(fù)合膜和袋通常以塑料薄膜（包括鍍鋁或涂布功能性薄膜）、紙、無紡布或鋁箔等材料為基礎(chǔ)，掃一掃訪問手機商鋪
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