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濟南三泉中石實驗儀器有限公司

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  • 2025

    06-06

    2025版中國藥典4051 金屬罐氣密性水浴試驗儀的標準解析

    2025版中國藥典4051金屬罐氣密性水浴試驗儀的標準解析金屬罐作為藥品包裝的重要載體,廣泛應用于吸入氣霧劑、外用氣霧劑等藥品的儲存與運輸。其氣密性和耐壓性能直接關系到藥品的安全性、穩(wěn)定性和有效性。氣密性不足可能導致藥品泄漏、氧化或污染,從而影響療效,甚至危及患者健康。因此,嚴格檢測金屬罐的氣密性和耐壓性能,不僅是保障藥品質(zhì)量的關鍵環(huán)節(jié),也是符合藥品監(jiān)管要求的重要措施。2025版中國藥典4051《金屬罐耐壓性能測定法》為金屬罐的性能檢測提供了科學、規(guī)范的指導標準,以下由濟南三泉中石技術服務對該方
  • 2025

    06-06

    YBB00152002-2015 藥用鋁箔黏合層熱合強度試驗方法

    YBB00152002-2015藥用鋁箔黏合層熱合強度試驗方法在醫(yī)藥包裝領域,藥用鋁箔作為藥品保護的重要屏障,其質(zhì)量直接關系到藥品的安全性和有效性。黏合層熱合強度是衡量鋁箔與藥用硬片(如聚氯乙烯或聚氯乙烯/聚偏二氯乙烯復合硬片)結(jié)合牢固程度的關鍵指標。熱合強度不足可能導致包裝密封性下降,進而影響藥品的防潮、防氧化性能,甚至危及患者用藥安全。因此,開展藥用鋁箔黏合層熱合強度試驗,不僅是確保包裝材料符合國家標準的重要手段,也是制藥企業(yè)質(zhì)量控制的核心環(huán)節(jié)。本文由濟南三泉中石技術服務詳情介紹該標準下所用
  • 2025

    06-06

    2025年版《中國藥典》玻璃容器垂直軸偏差與圓跳動測試新標準解讀

    2025年版《中國藥典》玻璃容器垂直軸偏差與圓跳動測試新標準解讀在今年,國家藥典委員會正式發(fā)布了2025年版《中國藥典》中“4020玻璃容器垂直軸偏差和圓跳動測定法”。該標準是對2015年版YBB藥包材標準(YBB00192003-2015《垂直軸偏差測定法》)的全面修訂,同時參考了國家標準GB/T8452-2008《玻璃瓶罐垂直軸偏差試驗方法》。新標準結(jié)合我國藥包材行業(yè)的實際需求,進一步優(yōu)化了操作性和實用性,成為當前國內(nèi)較為完善的玻璃容器垂直軸偏差與圓跳動測試規(guī)范。本文由濟南三泉中石詳細介紹此
  • 2025

    06-06

    YY0249-1996 藥用軟膏鋁管內(nèi)涂層連續(xù)性測試的原理與方法

    YY0249-1996藥用軟膏鋁管內(nèi)涂層連續(xù)性測試的原理與方法藥用軟膏鋁管作為盛裝軟膏劑的重要容器,其質(zhì)量直接關系到藥品的安全性和穩(wěn)定性。其中,內(nèi)涂層的連續(xù)性是確保鋁管性能的關鍵因素之一。內(nèi)涂層的主要作用是防止鋁材與軟膏內(nèi)容物發(fā)生化學反應,避免藥物變質(zhì)或鋁管腐蝕。因此,對內(nèi)涂層連續(xù)性進行嚴格檢測,不僅是確保產(chǎn)品質(zhì)量的重要環(huán)節(jié),也是符合國家標準和行業(yè)規(guī)范的必要措施。本文將由Sumspring三泉中石探討內(nèi)涂層連續(xù)性測試的意義、方法及相關儀器設備,基于《YY0249-1996藥用軟膏鋁管》標準(等效
  • 2025

    06-06

    2025年版中國藥典4201 121℃玻璃顆粒耐水性測試儀解讀

    2025年版中國藥典4201121℃玻璃顆粒耐水性測試儀解讀2025年版《中國藥典》已正式發(fā)布,其中“4201121℃玻璃顆粒耐水性測定法”成為藥用玻璃容器檢測的重要標準。該標準是對2020年版《中國藥典》四部4001條款及YBB00252003-2015《玻璃顆粒在121℃耐水性測定法和分級》的全面升級,并參考了GB/T12416.2-1990等相關標準。結(jié)合國內(nèi)藥包材行業(yè)的實際情況,新標準優(yōu)化了操作流程,增強了實用性,旨在為藥用玻璃容器的質(zhì)量控制提供更嚴格的依據(jù)。Sumspring三泉中石提
  • 2025

    06-05

    YBB00112004-2015 預灌封注射器器身密合性測試方法

    YBB00112004-2015預灌封注射器器身密合性測試方法預灌封注射器組合件(帶注射針)是一種廣泛應用于醫(yī)療領域的注射裝置,其設計和質(zhì)量直接關系到藥品的安全性和使用效果。為了確保其密封性能符合嚴格的醫(yī)療標準,需采用科學的方法進行測試。本文由Sumspring三泉中石結(jié)合2015年藥包材的YBB00112004-2015預灌封注射器組合件(帶注射針),詳細介紹一種器身密封性能測試方法,適用于由玻璃針管、橡膠活塞、不銹鋼注射針、針頭護帽和推桿組成的預灌封注射器組合件。預灌封注射器組合件密合性測試
  • 2025

    06-05

    T/CPF 0083-2024 薯片包裝袋無損檢漏儀的原理

    T/CPF0083-2024薯片包裝袋無損檢漏儀的原理薯片作為廣受歡迎的休閑食品,其包裝袋的密封性能直接影響產(chǎn)品的保質(zhì)期、口感和食品安全。密封不良可能導致空氣、水分或微生物侵入,使薯片受潮、氧化或變質(zhì),進而損害消費者體驗和品牌聲譽。因此,采用科學、精準的無損檢測方法對薯片包裝袋的密封性進行評估,不僅是質(zhì)量控制的重要環(huán)節(jié),也是確保食品安全的關鍵步驟。本文由Sumspring三泉中石基于《T/CPF0083-2024柔性包裝密封性試驗方法真空衰減法》標準,探討薯片包裝袋密封性檢測的原理、流程及技術優(yōu)
  • 2025

    06-05

    西林瓶殘余密封力(RSF)測試方法與相關儀器

    西林瓶殘余密封力(RSF)測試方法與相關儀器根據(jù)國家藥典委員會2024年12月發(fā)布的《無菌藥品包裝系統(tǒng)密封性指導原則》標準草案公示稿,殘余密封力(RSF)被定義為“彈性體密封件施加于注射劑瓶口上的壓縮力的間接測量”。這是國內(nèi)標準引入RSF概念。美國藥典USP1207.3《包裝密封質(zhì)量測試技術》中進一步指出,“RSF與密封件壓縮程度呈線性關系,密封更緊密的樣品瓶具有更高的RSF值”。以下由Sumspring三泉中石介紹西林瓶殘余密封力(RSF)的測試方法及相關儀器進行清晰、簡潔的介紹。1.殘余密封
  • 2025

    06-05

    T/SAMD 001-2021 一次性使用病毒采樣管密封性試驗儀的測試方法

    T/SAMD001-2021一次性使用病毒采樣管密封性試驗儀的測試方法一次性使用病毒采樣管的密封性是確保病毒樣本安全轉(zhuǎn)運和保存的關鍵因素。良好的密封性能不僅能夠防止樣本泄漏,避免環(huán)境污染,還能有效保護樣本中的病毒核酸,確保檢測結(jié)果的準確性以及病毒保存的可靠性。本文由Sumspring三泉中石從適用范圍、密封性要求及檢驗方法等方面,詳細闡述一次性使用病毒采樣管的相關技術規(guī)范。一、適用范圍一次性使用病毒采樣管主要用于從拭子中洗脫病毒、轉(zhuǎn)運樣本以及保存病毒,廣泛應用于病毒核酸檢測和病毒樣本的短期或長期
  • 2025

    06-05

    GB/T 38079-2019 淀粉基塑料購物袋提吊試驗詳解

    GB/T38079-2019淀粉基塑料購物袋提吊試驗詳解在日常生活中,購物袋是人們攜帶物品的重要工具,尤其是淀粉基塑料購物袋因其環(huán)保特性而受到廣泛青睞。然而,購物袋在使用過程中需承受重物、反復提拉以及各種動態(tài)負載的考驗。如果袋體或提帶強度不足,可能導致破裂或變形,影響使用體驗甚至造成物品損失。因此,Sumspring三泉中石認為,提吊試驗作為一項關鍵的物理性能測試,旨在模擬實際使用場景,評估淀粉基塑料購物袋的耐用性和可靠性,確保其在各種條件下都能保持結(jié)構(gòu)完整,為消費者提供安全保障,同時為生產(chǎn)企業(yè)
  • 2025

    06-04

    GB 15811-2016 注射針孔通暢性測試儀的標準要求

    GB15811-2016注射針孔通暢性測試儀的標準要求在現(xiàn)代醫(yī)藥領域中,一次性使用無菌注射針是保障患者安全的重要醫(yī)療器械。針孔通暢性作為注射針性能的核心指標,直接影響藥液的輸送效率和治療效果。為確保針孔通暢性符合標準要求,本文將由Sumspring三泉中石從注射針的適用范圍、針孔通暢性要求以及測試儀的應用等方面,探討其在醫(yī)藥質(zhì)量控制中的重要作用。注射針的適用范圍根據(jù)國家標準GB15811-2016,一次性使用無菌注射針適用于針管公稱外徑為0.3mm至1.2mm的規(guī)格,主要與一次性使用無菌注射器(
  • 2025

    06-04

    藥典9624 外用軟膏劑用塑料復合管系統(tǒng)及組件的測試項目都有哪些

    藥典9624外用軟膏劑用塑料復合管系統(tǒng)及組件的測試項目都有哪些外用軟膏劑作為一種常見的藥劑形式,其包裝系統(tǒng)的質(zhì)量直接關系到藥品的安全性、穩(wěn)定性和有效性。塑料復合管系統(tǒng)是盛裝外用軟膏劑的主要包裝形式,其主要組件包括管身、管肩和管帽蓋等。這些組件需經(jīng)過嚴格的性能測試,以確保其在藥品儲存和使用過程中的可靠性。本文主要由濟南三泉中石圍繞2025年藥典9624對外用軟膏劑用塑料復合管系統(tǒng)的要求,介紹相關測試項目的意義,并闡述其在保障藥品質(zhì)量中的重要作用。外用軟膏劑用塑料復合管系統(tǒng)性能測試外用軟膏劑用塑料復
  • 2025

    06-04

    25版藥典9624 口服固體藥用硬片測試方法與重要性解析

    25版藥典9624口服固體藥用硬片測試方法與重要性解析口服固體藥用硬片作為藥品泡罩包裝的核心材料,直接關系到藥品的儲存穩(wěn)定性與使用安全性。其性能的優(yōu)劣不僅影響藥品的保質(zhì)期,還可能對患者的用藥安全產(chǎn)生深遠影響。因此,依據(jù)2025年中國藥典《9624藥品包裝用塑料材料和容器指導原則》,對口服固體藥用硬片的各項性能進行科學、嚴謹?shù)臏y試至關重要。這些測試能夠確保硬片在加工成型后仍能保持良好的阻隔性、機械強度及化學穩(wěn)定性,為藥品提供可靠的保護屏障。本文將由Sumspring三泉中石圍繞口服固體藥用硬片的測
  • 2025

    06-04

    2025版藥典 藥用玻璃容器抗機械沖擊測試的重要性及測定方法

    2025版藥典藥用玻璃容器抗機械沖擊測試的重要性及測定方法藥用玻璃容器廣泛應用于藥品、疫苗、生物制劑等包裝,其抗沖擊性能直接關系到容器在運輸、儲存和使用過程中的完整性。一旦容器因機械沖擊而破損,可能導致藥品泄漏、污染或失效,甚至危及患者安全。雖然在2025年版藥典中,并未明確提及藥用玻璃容器抗機械沖擊性能的相關內(nèi)容,但抗機械沖擊測試在確保玻璃容器質(zhì)量和安全性方面具有不可忽視的重要作用。因此,濟南三泉中石認為,抗機械沖擊測試是評估藥用玻璃容器可靠性的關鍵環(huán)節(jié),能夠有效模擬容器在實際使用中可能遇到的
  • 2025

    06-04

    藥典9625 氣霧劑/噴霧劑用金屬罐內(nèi)涂層連續(xù)性和耐壓性能測試方法

    藥典9625氣霧劑/噴霧劑用金屬罐內(nèi)涂層連續(xù)性和耐壓性能測試方法在藥品包裝領域,金屬罐作為氣霧劑和噴霧劑的主要容器,其質(zhì)量直接關系到藥品的安全性、穩(wěn)定性和有效性。金屬罐的內(nèi)涂層連續(xù)性和耐壓性能是確保藥品與容器接觸面不發(fā)生不良反應以及容器能承受內(nèi)部壓力的關鍵指標。2025版《9625藥品包裝用金屬材料和容器指導原則》(以下簡稱“指導原則”)為金屬罐的生產(chǎn)、使用和質(zhì)量控制提供了科學依據(jù)和操作規(guī)范,本文將由Sumspring三泉中石介紹以下從內(nèi)涂層連續(xù)性測試和耐壓性能測試兩個方面,詳細闡述相關要求和方
  • 2025

    06-03

    輸液瓶頂空殘氧分析儀的檢測原理與應用

    輸液瓶頂空殘氧分析儀的檢測原理與應用在現(xiàn)代醫(yī)藥包裝領域,輸液瓶的質(zhì)量控制至關重要,尤其是頂空殘氧含量的檢測。輸液瓶內(nèi)殘留氧氣可能引發(fā)藥物氧化、變質(zhì),甚至影響療效和患者安全。因此,精確測量頂空氣體成分不僅是藥品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量保障環(huán)節(jié),也是符合國家法規(guī)和行業(yè)標準的關鍵步驟。本文將由濟南三泉中石圍繞DKY-03S輸液瓶頂空殘氧分析儀,詳細介紹其測試原理、操作流程及應用價值,為相關從業(yè)者提供參考。檢測原理:精準分析頂空氣體成分DKY-03S輸液瓶頂空殘氧分析儀采用傳感器技術,通過采集輸液瓶頂空氣體樣品,
  • 2025

    06-03

    2025年版《中國藥典》藥品包裝密封性的重要性與實踐

    2025年版《中國藥典》藥品包裝密封性的重要性與實踐2025年版《中華人民共和國藥典》(以下簡稱《藥典》)已由國家藥品監(jiān)督管理局和國家衛(wèi)生健康委員會聯(lián)合發(fā)布,并將于2025年10月1日起正式實施。作為指導藥品研發(fā)、生產(chǎn)和質(zhì)量控制的法規(guī),《藥典》為制藥行業(yè)提供了明確的規(guī)范。然而,業(yè)內(nèi)普遍關注的一個問題是:新版《藥典》未收錄《無菌藥品包裝系統(tǒng)密封性指導原則》,是否意味著藥品包裝密封性檢測不再是強制要求?本文將由Sumspring三泉中石從法規(guī)、實踐和行業(yè)趨勢三個方面,深入解析這一問題。一、密封性:藥
  • 2025

    06-03

    2025年藥典9625 藥品鋁箔物理性能測試方法

    2025年藥典9625藥品鋁箔物理性能測試方法隨著醫(yī)藥行業(yè)的快速發(fā)展,藥品包裝材料的質(zhì)量控制直接關系到藥品的安全性和有效性。為適應新形勢下藥品包裝技術與監(jiān)管要求的變化,2025年新版藥典9625《藥品包裝用金屬材料和容器指導原則》應運而生。該指導原則為藥品包裝用金屬材料及容器的生產(chǎn)、應用和質(zhì)量檢測提供了科學、規(guī)范的技術依據(jù),旨在確保包裝材料在保護藥品、延長貨架期和保障患者用藥安全方面的可靠性。本文將由濟南三泉中石重點介紹新版藥典4055中關于鋁箔物理性能測試方法的內(nèi)容,涵蓋針孔度、黏合層熱合強度
  • 2025

    06-03

    西林瓶密封性檢測的必要性及對應測試方法應用

    西林瓶密封性檢測的必要性及對應測試方法應用西林瓶作為疫苗、生物制劑、粉針劑和凍干藥品等高價值藥品的常用包裝容器,其密封性能直接關系到藥品的質(zhì)量與患者的安全。西林瓶通常采用硼硅玻璃或鈉鈣玻璃制成,通過膠塞和鋁塑組合蓋密封,因早期用于盛裝盤尼西林而得名。藥品的無菌性和穩(wěn)定性要求,任何微小泄漏都可能導致嚴重后果,因此,科學有效的檢漏方法和先進的檢漏設備顯得尤為重要。本文將深入探討西林瓶密封性檢測的必要性、傳統(tǒng)方法的局限性、現(xiàn)代物理定量檢測技術的優(yōu)勢,以及相關設備的應用。泄漏對西林瓶藥品的影響西林瓶內(nèi)裝
  • 2025

    06-03

    2025年版中國藥典藥用玻璃容器檢測技術解析

    2025年版中國藥典藥用玻璃容器檢測技術解析目前,2025年版《中國藥典》已正式發(fā)布,其中的“9622藥品包裝用玻璃材料和容器指導原則”成為藥品包裝領域的重要指南。該指導原則在整合2015版YBB國家藥包材標準的基礎上,結(jié)合行業(yè)發(fā)展趨勢和技術進步進行了全面修訂。與傳統(tǒng)的“一品一標”模式不同,新版藥典采用“1+4+58”的通用要求框架,其中“9622”作為四大材質(zhì)指導原則之一,聚焦藥用玻璃材料與容器的質(zhì)量管理,為行業(yè)提供了更靈活、更科學的規(guī)范依據(jù)。藥用玻璃容器的分類與特性藥用玻璃容器是醫(yī)藥包裝中的
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