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潔凈廠房施工--電氣設(shè)施安裝2019/04/22: （一）一般規(guī)定1、電氣裝置的施工安裝應(yīng)符合下列要求：（1）電氣裝置安裝工程相關(guān)的土建工程等己驗(yàn)收合格，并辦理相關(guān)交接手續(xù)。（2）施工安裝應(yīng)按照工程設(shè)計(jì)文件進(jìn)行。（3）所需的各種材料、線纜、配電盤(pán)（柜）、燈具、開(kāi)關(guān)等已檢驗(yàn)合格，并有相應(yīng)的產(chǎn)品出廠合格證明和檢驗(yàn)記錄等。其型號(hào)、規(guī)格和性能等均應(yīng)符合工程設(shè)計(jì)和合約的要求。2、潔凈室（區(qū)）內(nèi)的電氣裝置和線管、線槽、橋架等宜采用暗裝，一般應(yīng)以裝飾板進(jìn)行防護(hù)，其外表面應(yīng)平整、光滑，不產(chǎn)塵、積塵，易清潔。3、電氣裝置安裝工程的驗(yàn)收，應(yīng)符合下列要求：（1）應(yīng)提交

潔凈廠房施工--排風(fēng)處理2019/04/16: （一）一般規(guī)定1、排風(fēng)系統(tǒng)的材料、附件和設(shè)備應(yīng)符合工程設(shè)計(jì)圖紙的要求，并應(yīng)遵守相關(guān)環(huán)境保護(hù)、公共衛(wèi)生方面的國(guó)家現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)程、規(guī)范的規(guī)定。2、施工中所使用的材料、附件和設(shè)備，應(yīng)具有產(chǎn)品出廠合格證書(shū)等，進(jìn)施工現(xiàn)場(chǎng)前應(yīng)經(jīng)驗(yàn)收合格、并有質(zhì)量驗(yàn)收記錄。3、潔凈廠房中各種排風(fēng)、排風(fēng)系統(tǒng)施工中的隱蔽工程，經(jīng)驗(yàn)收和做好記錄后，才能進(jìn)行隱蔽。4、各種排風(fēng)、排風(fēng)系統(tǒng)應(yīng)按管內(nèi)排風(fēng)類型及其介質(zhì)種類、不同濃度進(jìn)行管道涂色標(biāo)志，對(duì)可燃、有毒的排風(fēng)應(yīng)作特殊標(biāo)志。管路應(yīng)標(biāo)明流向。5、排風(fēng)、排風(fēng)系統(tǒng)的調(diào)試和試運(yùn)轉(zhuǎn)，應(yīng)與潔凈廠房

潔凈廠房施工--凈化空調(diào)系統(tǒng)2019/04/12: （一）一般規(guī)定1、凈化空調(diào)系統(tǒng)施工中使用的材料、附件和設(shè)備應(yīng)符合工程設(shè)計(jì)圖紙的要求，并不得產(chǎn)生或散發(fā)對(duì)產(chǎn)品生產(chǎn)的正常進(jìn)行、產(chǎn)品質(zhì)量和人員健康有害的物質(zhì)。2、施工中所使用的材料、附件和設(shè)備，應(yīng)具有產(chǎn)品出廠合格證等，進(jìn)施工現(xiàn)場(chǎng)前應(yīng)經(jīng)驗(yàn)收，并作好產(chǎn)品驗(yàn)收記錄。3、凈化空調(diào)系統(tǒng)施工中的隱蔽工程，經(jīng)驗(yàn)收和做好記錄后，才能進(jìn)行隱蔽。4、凈化空調(diào)系統(tǒng)的調(diào)試和試運(yùn)轉(zhuǎn)，應(yīng)在潔凈室（區(qū)）建筑裝飾裝修驗(yàn)收合格和各種管線吹掃及試壓等工序完成后進(jìn)行。（二）風(fēng)管及部件1、凈化空調(diào)系統(tǒng)風(fēng)管的材質(zhì)應(yīng)按工程設(shè)計(jì)文件的要求選擇，工

潔凈廠房施工--建筑裝飾裝修2019/04/11: （一）一般規(guī)定1、潔凈廠房裝飾裝修工程進(jìn)行施工詳圖設(shè)計(jì)時(shí)，應(yīng)包括主要內(nèi)容：（1）室內(nèi)裝飾裝修技術(shù)要求；（2）吊頂、墻體用金屬壁板模數(shù)選擇；（3）吊頂、隔墻、門(mén)窗、送回風(fēng)口、燈具、報(bào)警器、設(shè)備留洞、管線留洞、特殊留洞等設(shè)施的綜合布置和氣密性節(jié)點(diǎn)圖；（4）門(mén)窗構(gòu)造和節(jié)點(diǎn)圖、金屬壁板安裝節(jié)點(diǎn)圖。2、潔凈廠房裝飾裝修工程的材料選擇，應(yīng)符合下列規(guī)定：（1）應(yīng)滿足項(xiàng)目施工圖設(shè)計(jì)要求；（2）應(yīng)滿足防火、保溫、隔熱、防靜電、隔振、降噪等要求；（3）應(yīng)確保潔凈室氣密性要求，材料表面應(yīng)不產(chǎn)塵、不吸附微粒、不積塵；（

潔凈廠房施工--施工組織2019/04/08: （一）一般規(guī)定1、承擔(dān)潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境（以下簡(jiǎn)稱潔凈室）施工的單位應(yīng)按照本規(guī)范的相關(guān)規(guī)定，建立質(zhì)量管理體系。2、施工單位應(yīng)編制施工組織設(shè)計(jì)，并應(yīng)根據(jù)本規(guī)范附錄A的內(nèi)容，制定具體工程的施工程序，按程序?qū)κ┕と^(guò)程實(shí)行質(zhì)量控制。3、施工過(guò)程中，嚴(yán)禁違反設(shè)計(jì)文件擅自改動(dòng)系統(tǒng)、參數(shù)、設(shè)備選型、配套設(shè)施和主要使用功能。嚴(yán)禁不執(zhí)行本規(guī)范強(qiáng)制條文的規(guī)定。當(dāng)修改設(shè)計(jì)時(shí)，應(yīng)經(jīng)原設(shè)計(jì)單位確認(rèn)、簽字，并得到建設(shè)單位的同意，在通知監(jiān)理方之后執(zhí)行。（二）施工部署1、施工組織設(shè)計(jì)應(yīng)明確項(xiàng)目的所在地、整體項(xiàng)目的工程概況、

潔凈廠房施工--文件管理2019/04/08: （一）一般規(guī)定1、施工安裝的全過(guò)程、竣工設(shè)施的詳細(xì)情況、所有操作和維護(hù)程序，都應(yīng)采用文件形式確認(rèn)。2、應(yīng)使文件管理系統(tǒng)成為質(zhì)量保證體系的重要組成部份，為施工安裝的運(yùn)作提供文字依據(jù)，為責(zé)任和獎(jiǎng)懲提供明確依據(jù)，為質(zhì)量改進(jìn)提供原始依據(jù)。（二）文件類型1、施工安裝文件分為制度、標(biāo)準(zhǔn)和記錄三大類。2、制度文件包括企業(yè)管理、施工管理、質(zhì)量管理及施工輔助材料驗(yàn)收、發(fā)放管理制度、質(zhì)量檢驗(yàn)制度、安全衛(wèi)生管理制度、人員培訓(xùn)制度等。3、標(biāo)準(zhǔn)文件包括技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和工作標(biāo)準(zhǔn)。技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)如施工質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、施工工藝規(guī)程等，工作標(biāo)準(zhǔn)如

暖通空調(diào)系統(tǒng)設(shè)計(jì)--暖通空調(diào)中存在的問(wèn)題及解決辦法2019/04/03: 一、設(shè)計(jì)規(guī)范中經(jīng)常存在的問(wèn)題1、室內(nèi)外空氣計(jì)算參數(shù)不符合規(guī)范要求《設(shè)計(jì)規(guī)范》規(guī)定，冬季室內(nèi)空氣計(jì)算參數(shù)，盥洗室、廁所不應(yīng)低于12℃，浴室不應(yīng)低于25℃。然而，有的公共建筑的廁所、盥洗間(設(shè)有外窗、外墻)、住宅建筑的衛(wèi)生間(冬季有洗澡熱水供應(yīng)，應(yīng)視作浴室)未設(shè)散熱器，很難達(dá)到室溫不低于12℃和25℃的要求。住宅廚房室內(nèi)溫度亦應(yīng)按不低于12℃的要求設(shè)置散熱器。2、供暖熱負(fù)荷計(jì)算有漏項(xiàng)和錯(cuò)項(xiàng)《設(shè)計(jì)規(guī)范》規(guī)定，冬季供暖系統(tǒng)的熱負(fù)荷應(yīng)包括加熱由門(mén)窗縫隙滲入室內(nèi)的冷空氣的耗熱量。但有的工程在計(jì)算供暖熱負(fù)荷時(shí)

暖通空調(diào)系統(tǒng)設(shè)計(jì)--空調(diào)管路系統(tǒng)的設(shè)計(jì)原則2019/04/02: 1、空調(diào)管路系統(tǒng)應(yīng)具備足夠的輸送能力，例如，在中央空調(diào)系統(tǒng)中通過(guò)水系統(tǒng)來(lái)確保渡過(guò)每臺(tái)空調(diào)機(jī)組或風(fēng)機(jī)盤(pán)管空調(diào)器的循環(huán)水量達(dá)到設(shè)計(jì)流量，以確保機(jī)組的正常運(yùn)行；又如，在蒸汽型吸收式冷水機(jī)組中通過(guò)蒸汽系統(tǒng)來(lái)確保吸收式冷水機(jī)組所需要的熱能動(dòng)力。2、合理布置管道：管道的布置要盡可能地選用同程式系統(tǒng)，雖然初投資略有增加，但易于保持環(huán)路的水力穩(wěn)定性；若采用異程系統(tǒng)時(shí)，設(shè)計(jì)中應(yīng)注意各支管間的壓力平衡問(wèn)題。3、確定系統(tǒng)的管徑時(shí)，應(yīng)保證能輸送設(shè)計(jì)流量，并使阻力損失和水流噪聲小，以獲得經(jīng)濟(jì)合理的效果。*，管徑大則投資多

醫(yī)院凈化工程施工組織設(shè)計(jì)方案說(shuō)明--檢測(cè)要求及方法2019/04/01: 1．在潔凈區(qū)所有門(mén)都關(guān)閉的條件下，從平面上里面的房間依次向外或從空氣潔凈度級(jí)別高的房間依次向低級(jí)別的房間，測(cè)出有孔洞相通的相鄰兩間潔凈用房的靜壓差，并記錄數(shù)據(jù)。測(cè)定高度距地面0.8m，測(cè)孔截面平行于氣流方向。2．送風(fēng)量檢測(cè)要求及方法測(cè)點(diǎn)范圍為送風(fēng)口正投影區(qū)邊界0.12m內(nèi)的面積，測(cè)點(diǎn)高度距地面0.8m。在出風(fēng)口紗網(wǎng)底均布檢測(cè)點(diǎn)，檢測(cè)各點(diǎn)的風(fēng)速，并記錄數(shù)據(jù)，求得截面風(fēng)速平均值；然后計(jì)算實(shí)際風(fēng)量或換氣次數(shù)。3．新風(fēng)量檢測(cè)要求及方法新風(fēng)量檢測(cè)應(yīng)在室外無(wú)風(fēng)或微風(fēng)條件下進(jìn)行，測(cè)定新風(fēng)口各點(diǎn)風(fēng)速，然后求得平

醫(yī)院凈化工程施工組織設(shè)計(jì)方案說(shuō)明--系統(tǒng)調(diào)試2019/04/01: 1、通風(fēng)空調(diào)系統(tǒng)運(yùn)轉(zhuǎn)前的檢查a.核對(duì)通風(fēng)機(jī)、電動(dòng)機(jī)的型號(hào)、規(guī)格是否與設(shè)計(jì)相符。b.檢查地腳螺栓是否擰緊、減振臺(tái)座是否平，皮帶輪或聯(lián)軸器是否找正。c.檢查軸承處是否有足夠的潤(rùn)滑油，加注潤(rùn)滑油的種類和數(shù)量應(yīng)符合設(shè)備技術(shù)的規(guī)定。d.檢查電加熱器及有接地要求的風(fēng)機(jī)、風(fēng)管接地線連接是否可靠。e.檢查風(fēng)機(jī)調(diào)節(jié)閥門(mén)，開(kāi)啟應(yīng)靈活、定位裝置可靠。2、通風(fēng)空調(diào)系統(tǒng)的風(fēng)量測(cè)定與調(diào)整a.空調(diào)系統(tǒng)連續(xù)運(yùn)轉(zhuǎn)時(shí)間不少于24小時(shí)，安裝過(guò)濾器后再測(cè)量各風(fēng)口風(fēng)速，進(jìn)行調(diào)整。b.系統(tǒng)風(fēng)量測(cè)定與調(diào)整，干管和支管的風(fēng)量可用畢托管、微壓計(jì)

醫(yī)院凈化工程施工組織設(shè)計(jì)方案說(shuō)明--醫(yī)氣系統(tǒng)工程2019/03/28: 1、安裝套管接頭及套管在吊臂、掛鉤及類似的頂端終端輸出裝置中，固定的管件與軟管之間的接頭應(yīng)通過(guò)連接器連接，每種氣體之間均不可互換，以保證其安全性。同時(shí)這些管道必須接地，管道穿墻時(shí)必需加套管，且套管內(nèi)不可有接頭。2、管道安裝按照氮?dú)?、二氧化碳、壓縮空氣、氧氣、負(fù)壓吸引的管道與閥門(mén)規(guī)范進(jìn)行安裝、清潔，并粘貼標(biāo)簽。鍍鋅管施工中，應(yīng)采用絲扣對(duì)接；潔凈手術(shù)部醫(yī)用氣體管道安裝應(yīng)單獨(dú)做支吊架，不允許與其它管道共架敷設(shè)；其與燃?xì)夤?、腐蝕性氣體管的距離應(yīng)大于1.5米且有隔離措施；且與電線管道平行距離應(yīng)大于0.5米

醫(yī)院凈化工程施工組織設(shè)計(jì)方案說(shuō)明--裝飾工程2019/03/28: 1、定位放線依據(jù)圖紙給定的尺寸，先彈出各手術(shù)室走廊隔墻的龍骨外包線（軸線減隔墻厚減外飾面厚），燈具、設(shè)備開(kāi)孔處的尺寸由安裝部門(mén)書(shū)面提供并協(xié)助放線。2、天花安裝a.依天花總裝圖在地面畫(huà)出天花吊裝孔位置，并將此點(diǎn)對(duì)應(yīng)到天面上，鉆孔預(yù)緊M12的平爆螺栓，依天花吊起頂部高度到天面距離加100mm左右下絲桿料，并將絲桿裝進(jìn)平爆螺栓中，用墊片，螺母將絲桿固定及將螺母擰緊，并在絲桿下面裝一個(gè)螺母，且螺母調(diào)整到離絲桿下端上面約120mm的位置。b.準(zhǔn)備兩條約2m/2.5m長(zhǎng)，0.8m高的凳，拆天花包裝，將天花箱

醫(yī)院凈化工程施工組織設(shè)計(jì)方案說(shuō)明--電氣安裝工程2019/03/27: 電氣線管安裝和導(dǎo)線敷設(shè)：（1）電氣線管安裝和導(dǎo)線的敷設(shè)應(yīng)按設(shè)計(jì)圖紙及規(guī)范要求進(jìn)行，當(dāng)需修改設(shè)計(jì)時(shí)，應(yīng)經(jīng)院方、監(jiān)理公司同意，并做文字記錄。（2）金屬管路較多或有彎時(shí)，宜適當(dāng)加裝接線盒，兩個(gè)接線盒之間的距離應(yīng)符合以下要求：①對(duì)無(wú)彎的管路，不超過(guò)30m；②兩個(gè)拉線點(diǎn)之間有一個(gè)彎時(shí)，不超過(guò)20m；③兩個(gè)拉線點(diǎn)之間有兩個(gè)彎時(shí)，不超過(guò)15m；④兩個(gè)拉線點(diǎn)之間有三個(gè)彎時(shí)，不超過(guò)8m；⑤兩個(gè)拉線點(diǎn)之間不能超過(guò)2個(gè)直角彎，且不超過(guò)12m。（3）在吊頂內(nèi)敷設(shè)不同系統(tǒng)的管線和線路時(shí)，宜采用單獨(dú)的卡吊具或支撐物固定，設(shè)

醫(yī)院凈化工程施工組織設(shè)計(jì)方案說(shuō)明--潔凈空調(diào)安裝工程2019/03/27: 1、施工中做到“物潔”、“人凈”、“環(huán)清”。2、風(fēng)管加工預(yù)制。a.通風(fēng)空調(diào)及排風(fēng)系統(tǒng)風(fēng)管采用鍍鋅鋼板制作。所使用板材、型鋼等主要材料應(yīng)具有出廠合格證明書(shū)質(zhì)量鑒定文件。b.風(fēng)管加工場(chǎng)地及要求均嚴(yán)格按照凈化空調(diào)施工規(guī)范進(jìn)行。c.通風(fēng)管制作應(yīng)嚴(yán)格按照系統(tǒng)圖、大樣圖的要求，并應(yīng)有施工員書(shū)面的技術(shù)質(zhì)量及施工工藝交底，風(fēng)管的規(guī)格、尺寸必須符合設(shè)計(jì)要求。d.關(guān)于鍍鋅鋼板風(fēng)管的制作：①要求遵循《通風(fēng)與空調(diào)工程施工及驗(yàn)收規(guī)范》GB50243-2002的有關(guān)規(guī)定。②風(fēng)管咬口必須緊密、寬度均勻，無(wú)孔洞、半咬口和脹裂等

藥廠潔凈室的確認(rèn)、檢測(cè)、監(jiān)測(cè)和驗(yàn)證2019/03/25: （一）藥品生產(chǎn)企業(yè)的確認(rèn)和驗(yàn)證1、藥品生產(chǎn)企業(yè)的確認(rèn)：是證明廠房、設(shè)施和設(shè)備正確運(yùn)行并達(dá)到予期效果的一系列活動(dòng)。2、藥品生產(chǎn)企業(yè)的驗(yàn)證：是證明任何操作規(guī)程（方法），生產(chǎn)工藝或系統(tǒng)均能達(dá)到予期效果的一系列活動(dòng)。（二）藥廠潔凈室的確認(rèn)1、設(shè)計(jì)確認(rèn)：設(shè)計(jì)確認(rèn)是要證明廠房、設(shè)施和設(shè)備的設(shè)計(jì)符合預(yù)定的用途和“藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范”的要求。2、安裝確認(rèn)：安裝確主人是要證明廠房、設(shè)施和設(shè)備的建造和安裝符合設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)，滿足生產(chǎn)工藝的要求。3、運(yùn)行確認(rèn)：運(yùn)行確認(rèn)是要證明廠房、設(shè)施和設(shè)備的穩(wěn)定、可靠的運(yùn)行并符合設(shè)計(jì)的

空調(diào)機(jī)組的選用2019/03/25: 空氣處理機(jī)組包括空調(diào)器（AHU）、新風(fēng)機(jī)組（MAU）和循環(huán)機(jī)組（RAU），都是空調(diào)凈化系統(tǒng)常用的空氣熱濕交換和空氣凈化處理設(shè)備。A．工業(yè)潔凈室用空調(diào)機(jī)組工業(yè)潔凈廠房的空氣處理機(jī)組是服務(wù)于凈化空調(diào)系統(tǒng)的，因此空氣處理機(jī)組也必須滿足凈化空調(diào)所需的特點(diǎn)。1、潔凈廠房的溫、濕度和潔凈度要求嚴(yán)格，一般情況室內(nèi)熱負(fù)荷很大、空氣處理的焓差很大、冷卻后的空氣的露點(diǎn)溫度很低，因此空氣處理機(jī)組的保溫性能要好（保溫材料為聚苯乙烯或聚氨脂發(fā)泡時(shí)保溫層厚度≥40mm），防止表面結(jié)露，冷耗過(guò)大；同時(shí)還應(yīng)避免冷橋現(xiàn)象的產(chǎn)生。

藥品生產(chǎn)潔凈室的平面布置2019/03/19: 1、藥廠的總平面布置藥廠的總平面應(yīng)劃分為：藥品生產(chǎn)區(qū)、倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)、質(zhì)量控制區(qū)、輔助區(qū)、動(dòng)力供應(yīng)區(qū)、行政管理區(qū)、和生活區(qū)等七個(gè)功能區(qū)?？偲矫娌贾脮r(shí)應(yīng)考慮人流、物流，以防止交叉污染。對(duì)于高致敏類藥品（如青霉素等）或生物制品（如卡介苗）或其他用活性微生物制備的藥品必須采用和獨(dú)立的生產(chǎn)廠房而且不應(yīng)影響其他藥品生產(chǎn)廠房的生產(chǎn)工藝，一般均設(shè)在主導(dǎo)風(fēng)向的下風(fēng)側(cè)。2、藥品生產(chǎn)區(qū)的平面布置應(yīng)注意的問(wèn)題①藥品生產(chǎn)區(qū)應(yīng)設(shè)置有：藥品生產(chǎn)潔凈室（潔凈室、潔凈走廊、人身凈化、物料凈化等部分）、動(dòng)力用房（包括：配電站、水處理站、

針劑車(chē)間的工藝特點(diǎn)與潔凈環(huán)境要求2019/03/14: 針劑是無(wú)菌制劑中的重要?jiǎng)┬?。針劑分粉針和水針兩種，可以有安瓿、西林瓶、預(yù)先灌好的針筒等無(wú)菌包裝形式。粉針生產(chǎn)的成品不能做終滅菌處理。水針生產(chǎn)的成品則有能終滅菌和不能終滅菌之分，還要考慮大、小容量（以500ml為界）的區(qū)別。粉針劑的生產(chǎn)工序包括：（1）洗瓶由于粉針是非終滅菌藥品，所以洗瓶中的終清洗低必須保持D級(jí)，用水為注射用水。要注意洗凈的瓶子的存放和傳送，其環(huán)境應(yīng)與生產(chǎn)車(chē)間的潔凈度相同，即存放和傳送的暴露環(huán)境，要求B級(jí)背景下的*。（2）膠塞處理和洗瓶有同樣的要求，除丁基膠塞外，其他膠塞還可先用稀

大輸液潔凈車(chē)間生產(chǎn)工藝的潔凈要求2019/03/12: 1、輸液車(chē)間的潔凈重點(diǎn)應(yīng)放在直接與藥物接觸的開(kāi)口部位，放在產(chǎn)品暴露于室內(nèi)空氣的生產(chǎn)線如洗瓶、吹瓶、瓶子運(yùn)輸?shù)忍帲灰笳麄€(gè)車(chē)間的高潔凈度標(biāo)準(zhǔn)。保證瓶子開(kāi)口部位高潔凈度和保證精洗*與精洗間及晾瓶處的高潔凈度，是輸液車(chē)間凈化措施的重點(diǎn)。當(dāng)然，瓶裝輸液的滅菌也是產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)鍵。因?yàn)橛行┹斠喝揪蟪霈F(xiàn)霉團(tuán)、云霧狀、渾濁、產(chǎn)氣等現(xiàn)象，也有些輸液即使含菌數(shù)很多，但外觀上沒(méi)有任何變化。如果使用這種輸液，將會(huì)造成嚴(yán)重后果。輸液的染苗原因，主要是由于生產(chǎn)過(guò)程中嚴(yán)重污染，滅菌不*，瓶塞松動(dòng)不嚴(yán)、漏氣等造成。輸液制

與微生物危險(xiǎn)等級(jí)相對(duì)應(yīng)的實(shí)驗(yàn)室的生物安全水平2019/03/12

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