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2021
09-22半導(dǎo)體行業(yè)潔凈室塵埃粒子濃度等級(jí)劃分原則
半導(dǎo)體行業(yè)潔凈室塵埃粒子濃度等級(jí)劃分原則無塵車間也叫潔凈廠房、潔凈室(CleanRoom）、無塵室，是指將一定空間范圍內(nèi)空氣中的微粒子、有害空氣、細(xì)jun等污染物排除，并將室內(nèi)的溫度、潔凈度、室內(nèi)壓力、氣流速度與氣流分布、噪音震動(dòng)及照明、靜電控制在某一需求范圍內(nèi)，而所給予特別設(shè)計(jì)的房間。即不論外在空氣條件如何變化，其室內(nèi)均能具有維持原先所設(shè)定要求潔凈度、溫濕度及壓力等級(jí)能特性。潔凈室的發(fā)展與現(xiàn)代工業(yè)、高技術(shù)密切聯(lián)系在一起。由于精密機(jī)械工業(yè)（如陀螺儀、微型軸承等加工）、半導(dǎo)體工業(yè)（如大規(guī)模集成電路2021
09-142021
09-08生物潔凈室如何進(jìn)行動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)
生物潔凈室如何進(jìn)行動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)潔凈室是空氣懸浮粒子濃度受控的房間，對(duì)空氣潔凈度、溫度、濕度、壓差、噪聲等參數(shù)根據(jù)需要都進(jìn)行控制的密閉性較好的空間。分為工業(yè)潔凈室和生物潔凈室，生物潔凈室關(guān)注的是空氣中懸浮粒子和浮游jun數(shù)量，需要對(duì)其進(jìn)行嚴(yán)格管控，特別是無jun制藥的潔凈室，需要進(jìn)行實(shí)時(shí)動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)，配備實(shí)時(shí)粒子計(jì)數(shù)器和浮游jun采樣儀。那么，動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)需要檢測(cè)哪些項(xiàng)目，對(duì)應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)又是怎樣的呢？1、實(shí)施動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)的意義和作用在A/B級(jí)潔凈區(qū)中，實(shí)施動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)是為人員行為評(píng)價(jià)、產(chǎn)品放行提供必要的依據(jù)，以便及時(shí)發(fā)現(xiàn)2021
08-302021
08-292021
08-262021
08-242021
08-172021
08-092021
08-092021
08-032021
07-27什么是潔凈工作臺(tái)，不同潔凈度等級(jí)的潔凈區(qū)的劃分原則
什么是潔凈工作臺(tái)，不同潔凈度等級(jí)的潔凈區(qū)的劃分原則潔凈工作臺(tái)，是一種提供局部無塵、無菌工作環(huán)境的空氣凈化設(shè)備，并能將工作區(qū)已被污染的空氣通過專門的過濾通道人為的控制排放，避免對(duì)人和環(huán)境造成危害，是一種安全的微生物潔凈工作臺(tái)，也可以廣泛應(yīng)用于生物實(shí)驗(yàn)室、醫(yī)療衛(wèi)生、生物制藥等相關(guān)行業(yè)，對(duì)改善工藝條件，保護(hù)操作者的身體健康，提高產(chǎn)品質(zhì)量和成品率均有良好的效果。潔凈室技術(shù)需遵循下列三項(xiàng)原則之一：使?jié)崈羰冶３直揉徑块g更高的氣壓；在潔凈區(qū)與較不潔凈區(qū)的分界處應(yīng)保持較高的排風(fēng)風(fēng)速；采用物理隔離的方式隔離不同2021
07-262021
07-24塵埃粒子計(jì)數(shù)器的使用注意事項(xiàng)，你還不知道嗎？
塵埃粒子計(jì)數(shù)器是用于檢測(cè)空氣塵埃粒子的粒徑和粒子分布的特殊裝置，最開始是由顯微鏡發(fā)展而來的。粒子計(jì)數(shù)器的檢測(cè)速度是非常快速的，動(dòng)態(tài)分布也比較寬，同時(shí)它也不會(huì)受人為因素的影響，測(cè)量結(jié)果相對(duì)準(zhǔn)確?？諝庵械奈⑿×Ｗ釉诠庹障掳l(fā)生散射，這種現(xiàn)象稱為光散射。光散射和粒徑、光波的波長(zhǎng)以及粒子的折射率和粒子的吸收特性是相關(guān)的。然而，就散射光強(qiáng)度和粒徑而言，存在基本規(guī)則，即顆粒的散射光的強(qiáng)度隨著顆粒的表面積增加而增加。因此，可以通過測(cè)量散射光的強(qiáng)度來推斷顆粒的尺寸。工采網(wǎng)下面跟大家講解一下粒子計(jì)數(shù)器的原理：來自光2021
07-20食品級(jí)SC標(biāo)準(zhǔn)對(duì)十萬級(jí)無塵車間的要求？
食品級(jí)SC標(biāo)準(zhǔn)對(duì)十萬級(jí)無塵車間的要求？為了便于對(duì)不同生產(chǎn)區(qū)域進(jìn)行設(shè)計(jì)和衛(wèi)生管理，通常將食品工廠車間按車間的潔凈度不同劃分為非食品處理區(qū)、一般生產(chǎn)區(qū)、準(zhǔn)潔凈生產(chǎn)區(qū)和潔凈生產(chǎn)區(qū)。準(zhǔn)潔凈生產(chǎn)區(qū)和潔凈生產(chǎn)區(qū)屬于管制生產(chǎn)區(qū)。一、一般生產(chǎn)區(qū)一般生產(chǎn)區(qū)指原料倉(cāng)庫、材料倉(cāng)庫、外包裝室及成品倉(cāng)庫等與產(chǎn)品生產(chǎn)關(guān)系密切，但其區(qū)域內(nèi)空氣的潔凈度要求次于管制生產(chǎn)區(qū)的操作區(qū)域。二、準(zhǔn)潔凈生產(chǎn)區(qū)劃潔凈生產(chǎn)區(qū)指加工調(diào)理場(chǎng)等潔凈度要求次于潔凈生產(chǎn)區(qū)的操作區(qū)域。包括：食品加工調(diào)理場(chǎng)如從事切割、磨碎、混合、調(diào)配、整形、成型、烹調(diào)及萬2021
07-142021
07-13GMP標(biāo)準(zhǔn)提高浮游菌采樣器助力藥廠檢測(cè)工作
GMP標(biāo)準(zhǔn)提高浮游菌采樣器助力藥廠檢測(cè)工作近年來，制藥行業(yè)GMP標(biāo)準(zhǔn)不斷提高，如何達(dá)標(biāo)成為行業(yè)關(guān)注的焦點(diǎn)。在制藥過程中，需要保證藥品制藥環(huán)境清潔、藥品生產(chǎn)規(guī)范、藥品質(zhì)量安全等要求……涉及到人員培訓(xùn)、工藝研發(fā)及生產(chǎn)、分析檢測(cè)、庫房管理、成品運(yùn)輸?shù)壬a(chǎn)質(zhì)量管理體系。其中，分析檢測(cè)是保證環(huán)境清潔不可少的步驟，也是制藥行業(yè)非常強(qiáng)調(diào)的一步。在行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的施壓下，制藥企業(yè)應(yīng)加強(qiáng)檢測(cè)工作。據(jù)了解，在制藥車間潔凈室內(nèi)，微生物的濃度對(duì)整個(gè)車間的潔凈環(huán)境產(chǎn)生重大影響?，F(xiàn)代化設(shè)備的出現(xiàn)為這些空間微生物的檢測(cè)提供了便利和2021
07-06十萬級(jí)無塵車間的裝修技術(shù)要求和監(jiān)測(cè)管理
十萬級(jí)無塵車間的裝修技術(shù)要求和監(jiān)測(cè)管理無塵車間的特性1、無塵車間是空氣的潔凈度達(dá)到一定級(jí)別的可供人活動(dòng)和生產(chǎn)的空間，其功能是能控制微粒的污染。這表明無塵車間的潔凈不是一般的干凈，而是達(dá)到了一定的空氣潔凈度級(jí)別，在我國(guó)制藥行業(yè)，級(jí)別要求的是不低于30萬級(jí)，凈化車間須具有控制微粒污染、抵抗外界干擾的能力。2、無塵車間是一個(gè)多功能的綜合整休，多功能體現(xiàn)在以下兩個(gè)方面：(1)多專業(yè)--建筑、空調(diào)、凈化、純水、純氣。(2)多參數(shù)--空氣潔凈度、細(xì)菌濃度以及空氣的量(風(fēng)量)、壓(壓力)、聲(噪聲)、光(照度2021
06-29獸藥生產(chǎn)企業(yè)潔凈區(qū)靜態(tài)檢測(cè)相關(guān)要求
獸藥生產(chǎn)企業(yè)潔凈區(qū)靜態(tài)檢測(cè)相關(guān)要求為進(jìn)一步落實(shí)國(guó)務(wù)院“放管服”改革精神，嚴(yán)格執(zhí)行《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2020年修訂）》（以下簡(jiǎn)稱新版獸藥GMP）有關(guān)要求，切實(shí)做好獸藥生產(chǎn)企業(yè)潔凈區(qū)檢測(cè)工作，規(guī)范檢測(cè)行為，今年農(nóng)業(yè)農(nóng)村部組織制定了《獸藥生產(chǎn)企業(yè)潔凈區(qū)靜態(tài)檢測(cè)相關(guān)要求》一、凡取得國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)或省級(jí)市場(chǎng)監(jiān)督管理部門頒發(fā)的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證證書（CMA）或取得中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)頒發(fā)的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可證書（CNAS），并具有附件中潔凈室領(lǐng)域檢測(cè)能力范圍的潔凈檢測(cè)機(jī)構(gòu)（以下簡(jiǎn)稱潔凈檢測(cè)2021
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