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2025
03-072025
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02-142025
02-102025
02-08一次性醫(yī)用注射針測試儀符合標(biāo)準(zhǔn)要求
注射針測試儀是用于評估醫(yī)用注射針質(zhì)量和性能的重要設(shè)備,其設(shè)計和使用必須符合一系列的標(biāo)準(zhǔn)和要求,以確保測試結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。以下是一些注射針測試儀符合標(biāo)準(zhǔn)要求的關(guān)鍵點:符合國際/國內(nèi)標(biāo)準(zhǔn):注射針測試儀應(yīng)嚴(yán)格遵循相關(guān)的國際或國內(nèi)標(biāo)準(zhǔn),如ISO、ASTM、GB等標(biāo)準(zhǔn)中關(guān)于醫(yī)用注射針測試的規(guī)定。這些標(biāo)準(zhǔn)通常規(guī)定了測試方法、測試條件、測試參數(shù)以及結(jié)果判定等方面的要求。測試項目全面:測試儀應(yīng)能夠全面覆蓋注射針的各項性能測試,包括但不限于針尖鋒利度、針管剛性、針管與針座連接強(qiáng)度、針管表面質(zhì)量、針管內(nèi)壁光滑2025
02-052025
01-202025
01-17測試導(dǎo)引管導(dǎo)絲的彎曲性能的標(biāo)準(zhǔn)是什么
測試導(dǎo)引管導(dǎo)絲彎曲性能的標(biāo)準(zhǔn)主要依據(jù)中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),具體如下:一、主要標(biāo)準(zhǔn)導(dǎo)絲彎曲性能測試應(yīng)遵循YY0450.1-2020《一次性使用無菌血管內(nèi)導(dǎo)管輔件第1部分:導(dǎo)引器械》或YY0451.1-2020(針對抗彎曲性能測試儀)等標(biāo)準(zhǔn)。這些標(biāo)準(zhǔn)詳細(xì)規(guī)定了導(dǎo)絲彎曲性能測試的方法、裝置要求、測試參數(shù)以及結(jié)果判定等。二、測試裝置要求圓柱體直徑:測試裝置通常由兩個剛性圓柱體組成,其直徑為導(dǎo)絲最大外徑D的20倍。圓柱體直徑的精度需控制在±1%以內(nèi)。圓柱體間距:在定位時,應(yīng)使兩圓柱體之間保持一2025
01-142025
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