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上海威夏環(huán)??萍加邢薰?div id="rnvbdn7rvx" class="member-level">中級(jí)會(huì)員 | 第8年
淺析醫(yī)療器材生產(chǎn)廠家是否需要6%魯爾接頭測(cè)試儀2023/02/25
作為醫(yī)療器材生產(chǎn)廠家我們到底有沒有必要配備一臺(tái)6%魯爾接頭測(cè)試儀?6%魯爾接頭測(cè)試儀是檢測(cè)魯爾圓錐接頭各項(xiàng)物理性能的重要檢測(cè)設(shè)備之一,它多應(yīng)用于科研院校、研究所、檢測(cè)所、第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)以及醫(yī)療器械生產(chǎn)廠家。有很多醫(yī)療器械生產(chǎn)廠家會(huì)有疑問,我們到底有沒有必要配備一臺(tái)6%魯爾接頭測(cè)試儀?今天威夏科技就為您分析分析。第一,產(chǎn)品品質(zhì)方面考慮,魯爾接頭在醫(yī)療器械領(lǐng)域應(yīng)用非常廣泛。因其便捷性,在注射針、注射器、輸液器、采血針、留置針、導(dǎo)尿管、血管內(nèi)導(dǎo)管、麻醉導(dǎo)管等醫(yī)療器械上都能見到它的身影;魯爾接頭是這些醫(yī)
采血針膠套回彈力測(cè)試儀測(cè)試裝置是什么原理和使用方法?2023/02/25
采血針(一次性使用人體靜脈血樣采集針)在出廠時(shí)一般都會(huì)配有橡膠護(hù)套,例如防止針管被彎折、碰撞或意外戳傷操作人員,橡膠護(hù)套的結(jié)構(gòu)一般為一端開口的細(xì)長(zhǎng)帽狀體。使用后將護(hù)套從針頭表面拔出去丟棄作醫(yī)用廢棄物處理,以避免交叉感染。為了避免護(hù)套從針頭上掉落,護(hù)套需要一定的彈性,使得護(hù)套能夠?qū)⑨橆^箍緊。故,護(hù)套的彈性數(shù)值是護(hù)套一個(gè)比較重要的特性參數(shù)。護(hù)套的彈性數(shù)值或者彈力該如何檢驗(yàn)?zāi)??需要借助專業(yè)的膠套回彈力測(cè)試裝置了,膠套回彈力測(cè)試裝置是什么?一次性使用人體靜脈血樣采集針膠套回彈力測(cè)試儀(HT1618-C采
6%魯爾圓錐接頭多功能測(cè)試儀之魯爾接頭介紹2023/02/24
6%魯爾圓錐接頭多功能測(cè)試儀所用的魯爾接頭是通用的嗎?在和客戶溝通交流的過程中,客戶會(huì)經(jīng)常這樣問,我們已經(jīng)有儀器了但是沒有接頭,是否能夠單獨(dú)購(gòu)買接頭呢?今天威夏科技就針對(duì)這個(gè)問題給有相同疑問的客戶詳細(xì)的解答。魯爾圓錐接頭多功能測(cè)試儀的研發(fā)標(biāo)準(zhǔn)是參照《GB/T1962.1注射器、注射針及其他醫(yī)療器械6%(魯爾)圓錐接頭第2部分:通用要求》《GB/T1962.1注射器、注射針及其他醫(yī)療器械6%(魯爾)圓錐接頭第2部分:鎖定接頭》《ISO80369》。用于注射針、注射器及其他醫(yī)療器械的6%(魯爾)圓錐
什么是采血針的暢通性呢?檢測(cè)儀器是哪款?2023/02/24
自從20世紀(jì)80年代末期,國(guó)內(nèi)一次性靜脈采血針有效替代了注射器及試管在臨床采集靜脈血標(biāo)本。靜脈采血針,主要的介入淺靜脈,采集靜脈全血,用于多種目的的檢測(cè)過程;根據(jù)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)可有:筆式采血針、持針器、分體式采血針。采血針還有別的名稱:①穿刺針:采血針中對(duì)靜脈進(jìn)行穿刺的部分或結(jié)構(gòu)稱作穿刺針;②集血針:穿越阻血套和采血管膠塞采集血液標(biāo)本的結(jié)構(gòu)稱作集血針。③阻血套:包裹在集血針外表的橡膠護(hù)套,其作用有:封閉采集針,防止血液的外溢。YYT1618-2018《一次性使用人體靜脈血樣采集針》,標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了采血針的
穿刺器連接牢固性如何測(cè)試? 專業(yè)的腹部穿刺器連接牢度測(cè)試儀2023/02/23
按照穿刺器芯的不同,可以分為有刀穿刺器,可視穿刺器和鈍性穿刺器。穿刺器的基本原理是通過利用穿刺芯刺破皮膚進(jìn)入腹腔,從而利用穿刺鞘管建立起腹腔手術(shù)的工作腔道。穿刺器有穿刺鞘管和穿刺芯兩部分組成,穿刺鞘管由套管、鎖緊固定蓋、注氣閥、密封帽組成。穿刺芯主要和穿刺鞘管一起,穿透腹壁全程,把穿刺鞘管留在腹壁上,穿刺鞘管在作用是讓各種手術(shù)器械通過進(jìn)入腹腔,醫(yī)生可以進(jìn)行手術(shù)操作完成手術(shù)。1-手柄;2-注氣閥;3-硅膠十字閥密封帽;4-穿刺器針管;5-穿刺器芯;為了手術(shù)的安全性,穿刺器各個(gè)組件之間需要具備一定的
無菌注射器需要檢測(cè)哪些性能?2023/02/23
無菌注射器測(cè)試儀無菌注射器都需要檢測(cè)哪些性能?我們接觸的最多的無菌注射器大部分是按照《GB15811一次性使用無菌注射器》標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)的,有些注射器是有特定用途,比如疫苗注射器、預(yù)灌封注射器、胰島素注射器、麻醉用注射器等,那么它們生產(chǎn)工藝參照標(biāo)準(zhǔn)是不一樣的。今天威夏科技要和您聊聊的就是常用一次性使用無菌注射器及其質(zhì)檢設(shè)備無菌注射器測(cè)試儀。一次性使用無菌注射器由外套、芯桿、膠塞、錐頭、按手及錐頭等組成。一般與一次性無菌注射針組合使用,應(yīng)用于皮下、肌肉、靜脈注射藥液、抽血、溶藥等。根據(jù)《GB15811一
YYT1710-2020:穿刺器插拔性能測(cè)試儀器簡(jiǎn)介2023/02/22
在微創(chuàng)外科手術(shù)中,一旦在體內(nèi)發(fā)現(xiàn)疾病,就需要手術(shù)切除。手術(shù)中首先使用的是穿刺器械,本實(shí)用新型涉及一種穿刺腹壁進(jìn)入其它外科器械的體腔通道的外科器械,屬于微創(chuàng)外科器械。一次性使用腹腔鏡穿刺器應(yīng)符合YYT1710-2020《一次性使用腹部穿刺器》的規(guī)定,并特別注意檢驗(yàn)方法的符合性,如密封性、插拔性能等;腹腔穿刺器的重復(fù)性使用,應(yīng)滿足YYT1783-2021《內(nèi)鏡手術(shù)器械重復(fù)性使用腹部穿刺器》的要求。穿刺器插拔性能是什么?根據(jù)YYT1710-2020《一次性使用腹部穿刺器》的要求,在臨床使用中,穿刺器械
QD0325-C導(dǎo)尿管強(qiáng)度測(cè)試儀怎么操作?2023/02/22
QD0325-C導(dǎo)尿管強(qiáng)度測(cè)試儀一次性使用無菌導(dǎo)尿管在臨床使用時(shí)通常用于后手術(shù)、頸椎傷害或縫合、良性前列腺增生、膀胱腫瘤等。臨床使用中人們經(jīng)常用潤(rùn)滑劑或表面涂層來增強(qiáng)導(dǎo)尿管導(dǎo)尿的成功率,同時(shí)減少各種不適癥狀。一根合格的導(dǎo)尿管應(yīng)采用優(yōu)質(zhì)的材料并具有優(yōu)質(zhì)的強(qiáng)度,良好的生物兼容性,良好的抗扭性、滅菌性等性能以及包裝應(yīng)良好,無破損狀態(tài)。導(dǎo)尿管常用的材質(zhì)有天然乳膠、硅膠、聚氨酯、硅化乳膠、全硅橡膠、聚乙烯、聚氯乙烯、聚酰胺、聚四氟乙烯等。使用不同材質(zhì)制作的導(dǎo)尿管,導(dǎo)尿管強(qiáng)度是不一樣的,要檢測(cè)導(dǎo)尿管具體的強(qiáng)
穿刺器物理性能測(cè)試儀可檢驗(yàn)連接牢固度/阻氣密封/穿刺插拔性能嗎?2023/02/21
為了確保使用時(shí)的氣密性,穿刺器的設(shè)計(jì)方法有兩種,一種是依靠穿刺外穿刺套管密封件和機(jī)械閥門來維持氣腹,另一種是與專用的氣腹系統(tǒng)一起使用,通過穿刺器內(nèi)的微小壓力噴嘴,形成一個(gè)氣密的壓力屏障,通常相當(dāng)于病人的腹內(nèi)壓力,以維持穩(wěn)定的氣腹。穿刺器物理性能至少包括:穿刺器表面粗糙度、硬度、耐腐蝕性:不銹鋼穿孔桿及末端用皮膚穿切割情況。穿刺器靈活性:應(yīng)對(duì)穿刺器部分主要組件的靈活性方面進(jìn)行分析驗(yàn)證,如穿刺器的注氣閥的開閉應(yīng)靈活,確保在臨床研究使用管理過程中產(chǎn)生氣體通過通道的暢通性;穿刺桿的頭端帶穿的,穿既應(yīng)有助
DS0450-D導(dǎo)絲破裂工裝的作用是什么?2023/02/21
DS0450-D導(dǎo)絲破裂工裝制造和使用導(dǎo)絲需要考慮很多因素,例如表面潤(rùn)滑性能是制造導(dǎo)絲需考察的重要性能之一。潤(rùn)滑型表面不僅可以減小插入力,讓導(dǎo)絲可以更容易地橫穿脈管系統(tǒng),避免可能發(fā)生的穿刺損傷以及器械表面和脈管壁之間嚴(yán)重磨損,減輕病人的痛苦,而且可以減少甚至消除血栓癥。涂層修飾也是制造導(dǎo)絲需要考察的事情之一,醫(yī)療器械的臨床使用性能和安全性與涂層穩(wěn)定性有關(guān)。DS0450-D導(dǎo)絲破裂工裝是利用優(yōu)質(zhì)304不銹鋼制造的測(cè)試導(dǎo)絲破裂的醫(yī)療器械,主要利用測(cè)試完成后觀察導(dǎo)絲有無破裂與表面涂層脫落現(xiàn)象來判斷導(dǎo)絲
給藥裝置注射座穿刺落屑測(cè)試儀試驗(yàn)流程?2023/02/20
注射座穿刺落屑測(cè)試儀注射座穿刺落屑測(cè)試儀是檢測(cè)穿刺過程中落屑的數(shù)量是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求的專業(yè)檢測(cè)設(shè)備。這款儀器多應(yīng)用于專業(yè)領(lǐng)域,日常生活中一般接觸不到,今天威夏科技就詳細(xì)和您介紹一下這款儀器。注射座刺穿落屑測(cè)試儀依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)是《YY0332—2011植入式給藥裝置》注射座刺穿落屑測(cè)試儀測(cè)試的原理是:在規(guī)定的試驗(yàn)方法試驗(yàn),每個(gè)注射座經(jīng)過1000次或標(biāo)稱刺穿次數(shù)(取較大者)刺穿后,落屑數(shù)不應(yīng)超過30粒。通過注射座刺穿落屑測(cè)試儀測(cè)試的結(jié)果來判斷該產(chǎn)品的的穿刺落屑是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求。具體試驗(yàn)方法如下:1、將純化水
LL0285-C導(dǎo)管流量測(cè)試儀?符合YY0285.1有關(guān)規(guī)定2023/02/20
非血管內(nèi)導(dǎo)(插)管是接入、介入或植入人體的非血管系統(tǒng),是用于疾病的診斷和治療的單腔或多腔管狀器械,如胃管、輸尿管、氣管插管、引流管、鼻飼營(yíng)養(yǎng)導(dǎo)管等。非血管內(nèi)導(dǎo)管是藥物灌注、營(yíng)養(yǎng)支撐、改善呼吸等醫(yī)療手段的主要依賴途徑,已成為介入治療中的重要醫(yī)療器材。然而,其使用過程中存在導(dǎo)管流量大小不符合、暢通性能差、微生物感染、潤(rùn)滑效果差、器械間摩擦和生物相容性差等等問題,嚴(yán)重影響了患者臨床治療效果和器械安全質(zhì)量。醫(yī)用導(dǎo)管流量大小如何檢驗(yàn)?用體積測(cè)量法或重量法,測(cè)量水流經(jīng)導(dǎo)管的量導(dǎo)管流量。LL0285-C導(dǎo)管流
檢驗(yàn)接頭性能需要用到專業(yè)的魯爾圓錐接頭測(cè)試儀2023/02/18
無針接頭(NFC)是無針輸注系統(tǒng)的重要組件,主要用于血管導(dǎo)管端口與輸液器、注射器等給藥裝置連接以進(jìn)行給藥,或者作為治療間歇期血管導(dǎo)管端口保護(hù)裝置使用。無針接頭臨床常根據(jù)沖封管操作結(jié)束注射器與接頭斷開連接時(shí)接頭內(nèi)部瞬時(shí)壓力的變化,分為正壓、負(fù)壓、平衡壓和抗反流接頭。無針接頭兩端分別稱為公魯爾端口和母魯爾端口,公魯爾端口與導(dǎo)管端口相連接,母魯爾端口與輸液器或注射器等給藥裝置連接。研究顯示,50%以上的置管后感染由無針接頭和端口污染導(dǎo)致。接頭和端口污染的原因包括操作前后沒有執(zhí)行手衛(wèi)生、消毒時(shí)間不足、導(dǎo)
注射器密合性性能用注射器器身密合性測(cè)試儀檢測(cè)嗎?2023/02/18
是所有類型的注射器都需要做器身密合性性能檢測(cè)嗎?說到注射器,我們第一反應(yīng)是醫(yī)院醫(yī)生護(hù)士打針用的注射器;注射器是注射用的常見的醫(yī)療器具,是適用于不同場(chǎng)景使用的注射器的統(tǒng)稱。注射器細(xì)分化可以分為一次性使用無菌注射器、預(yù)灌封注射器組合件、動(dòng)力驅(qū)動(dòng)注射泵用注射器、防止重復(fù)使用注射器、自毀型固定劑量疫苗注射器、玻璃注射器、麻醉用注射器、胰島素用注射器、牙科筒式注射器、局部麻醉用牙科注射器等,這些注射器都需要檢測(cè)器身密合性性能嗎?威夏科技為您答疑解惑!以上所述的所有注射器,無論是哪種類型的注射器在生產(chǎn)的時(shí)候
威夏科技教您刺穿力測(cè)試儀如何使用,請(qǐng)查收!2023/02/17
刺穿力測(cè)試儀使用方法請(qǐng)查收!刺穿力測(cè)試儀是檢測(cè)醫(yī)療器械穿刺性能的專業(yè)檢測(cè)儀器,我們經(jīng)常能在研究院、檢測(cè)所、科研院校、第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)以、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療器械技術(shù)研發(fā)公司等實(shí)驗(yàn)室中到刺穿力測(cè)試儀的身影。刺穿力測(cè)試儀主要應(yīng)用于注射針、縫合針、留置針、穿刺器、采血針、針灸針、微波消融針等產(chǎn)品,刺穿力測(cè)試儀的應(yīng)用范圍還比較廣的,今天威夏科技就和您分享刺穿力測(cè)試儀的使用方法,請(qǐng)查收!第一步,準(zhǔn)備被測(cè)產(chǎn)品、夾具、測(cè)試輔件等。根據(jù)測(cè)試需求,將被測(cè)產(chǎn)品也就是我們所說的樣品準(zhǔn)備好,在測(cè)試之前樣品需要按相
導(dǎo)管推送、追蹤、扭轉(zhuǎn)、回撤、抗彎折、抗扭結(jié)性能測(cè)試2023/02/17
評(píng)價(jià)導(dǎo)管的性能主要有以下幾點(diǎn):推送性能、追蹤性能、扭轉(zhuǎn)性能(如適用)、回撤性能、抗彎折性能、抗扭結(jié)性能。什么是導(dǎo)管的推送性能呢?我們可以通過以下醫(yī)用導(dǎo)管的推送性能來認(rèn)識(shí)。①微導(dǎo)管推送性:0.70-1.30毫米的小導(dǎo)管叫作微導(dǎo)管,小構(gòu)造使它非常適合在人體血管內(nèi)“導(dǎo)航,穿梭”,因此被越來越多的用于微創(chuàng)介入手術(shù)中。微導(dǎo)管中間加強(qiáng)層,如編織+纏繞的設(shè)計(jì)理念種,近段編織推送性好,遠(yuǎn)端纏繞柔軟性好,其中,通過調(diào)節(jié)編織或者纏繞的密度節(jié)距,就能相應(yīng)改變其推送性和柔韌性(抗折)。②球囊擴(kuò)張導(dǎo)管推送性:指球囊擴(kuò)張導(dǎo)
ML11040-C密閉系統(tǒng)液體泄漏測(cè)試儀應(yīng)用于什么產(chǎn)品2023/02/16
ML11040-C密閉系統(tǒng)液體泄漏測(cè)試儀預(yù)灌封注射器在抗血栓藥、生物制品、生化類產(chǎn)品等領(lǐng)域的應(yīng)用極其廣泛。預(yù)灌封注射器因其體積較小,方便攜帶,可靠地提供藥物劑量、污染風(fēng)險(xiǎn)低等優(yōu)點(diǎn),在醫(yī)藥市場(chǎng)的需求急劇增長(zhǎng)。除此之外,疫情的爆發(fā)擴(kuò)大了預(yù)灌封注射器的需求。2015-2020年1-9月中國(guó)預(yù)灌封注射器行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模增長(zhǎng)率在2%-11%之間,2018年中國(guó)預(yù)充式注射器行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模46.14億元,2019年中國(guó)預(yù)灌封注射器行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模50.64億元,同比增長(zhǎng)9.8%,因此可以判斷,預(yù)灌封產(chǎn)品市場(chǎng)發(fā)展空間巨大
預(yù)灌封注射器魯爾鎖定接頭卡圈抗扭力、旋開扭矩測(cè)試2023/02/16
隨著醫(yī)療行業(yè)的不斷發(fā)展、人們對(duì)自身健康重視程度的逐漸提高,更加高效、安全的醫(yī)用注射器具被不斷研發(fā)。預(yù)灌封注射器是一種新型的藥品包裝形式,主要用于疫苗等高價(jià)值藥物的包裝貯存,并可直接用于注射或手術(shù)沖洗,具有安全、方便、環(huán)保的優(yōu)勢(shì),發(fā)展前景良好。一次性使用的預(yù)灌封注射器于20世紀(jì)90年代被開發(fā)并推廣應(yīng)用,多用于生產(chǎn)疫苗等高價(jià)值生物制品。為了保證產(chǎn)品規(guī)范、避免醫(yī)療事故的發(fā)生,國(guó)家制定了“ISO11040-4-2017預(yù)灌裝注射器.第4部分:待灌裝可注射和無菌子組裝注射器用玻璃筒”這一標(biāo)準(zhǔn)來保障預(yù)灌封注
靜脈留置針導(dǎo)管泄漏測(cè)試儀是怎么測(cè)試的?2023/02/16
靜脈留置針導(dǎo)管泄漏測(cè)試儀靜脈留置針由不銹鋼的芯,軟的外套管和塑料針座組成,穿刺時(shí)將針芯和軟管一起送入血管,最后撤出針芯,將柔軟的管留在血管中即可。因此,對(duì)靜脈留置針導(dǎo)管的要求也比較高,畢竟是會(huì)留在人體內(nèi)的醫(yī)療器械;在對(duì)靜脈留置針的各項(xiàng)要求中就有一項(xiàng)是對(duì)導(dǎo)管泄漏的要求,要求靜脈留置針導(dǎo)管應(yīng)無泄漏,那么這項(xiàng)性能該如何檢測(cè)呢?今天威夏科技就為您答疑解惑。靜脈留置針導(dǎo)管的泄漏性能檢測(cè)需要借助專業(yè)的檢測(cè)設(shè)備,靜脈留置針導(dǎo)管泄漏測(cè)試儀。靜脈留置針泄漏測(cè)試儀是根據(jù)《YY/T1282—2022一次性使用靜脈留置
YL-C醫(yī)療器械流量測(cè)試儀測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)是什么?2023/02/16
YL-C醫(yī)療器械流量測(cè)試儀醫(yī)療器械的測(cè)試不僅要測(cè)試密封性,還要同時(shí)考慮閉塞和流體限制。特別是與血液相關(guān)的醫(yī)療器械,這類問題會(huì)導(dǎo)致細(xì)胞溶解,測(cè)試這些設(shè)備需要考慮到膨脹、緊縮、泄漏以及合理的流量測(cè)試。比如,醫(yī)療器械不僅做泄漏測(cè)試,還要進(jìn)行流量測(cè)試,前者保證密封性,后者在實(shí)驗(yàn)的過程中不會(huì)引起任何的閉塞和約束。YL-C醫(yī)療器械流量測(cè)試儀是根據(jù)“GB8368-2018一次性使用輸液器重力輸液式”有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)專門設(shè)計(jì)制造,用于測(cè)試醫(yī)療器械流量的測(cè)量?jī)x器。有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)“流量調(diào)節(jié)器”的規(guī)定:流量調(diào)節(jié)器應(yīng)能調(diào)節(jié)液流從
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