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標準品常見問題解答2023/04/20

1.有證書（certificate）的標準物質(zhì)就是有證標準物質(zhì)么（CRM）嗎?回答這個問題，首先要理解“有證標準物質(zhì)”（CertifiedReferenceMaterial）的含義。有證標準物質(zhì)是指“附有由權wei機構發(fā)布的文件，提供使用有效程序獲得的具有不確定度和溯源性的一個或多個特性值的標準物質(zhì)”。因此，有證書的標準物質(zhì)不一定就是有證標準物質(zhì)。有證標準物質(zhì)應具有以下基本特征：（1）溯源性和不確定度聲明；（2）標準物質(zhì)的制備、定值及認定符合由ISO指南34和指南35給出的有效程序，我國已將上述

標準物質(zhì)保證色譜的安全性和可靠性2023/04/20

許多實驗室都制定了自己的參考標準-付出了很多努力，總是帶來錯誤風險。根據(jù)ISO指南34和ISO17025質(zhì)量標準生產(chǎn)的標準物質(zhì)始終能夠保證高級別的色譜安全性和可靠性。參考物質(zhì)作為色譜參考是不可少的，以確保樣品成分的正確識別和分析數(shù)據(jù)的準確性。在確保測量結(jié)果的準確性和可靠性時，為分析帶來信心，錯誤的閱讀可能會導致(有時是嚴重的)錯誤的決策，這不僅會帶來可觀的額外工作量，還可能意味著失去信心和經(jīng)濟損失。大量的工作與錯誤的風險參考標準解決方案仍主要由研究實驗室自行生產(chǎn)，但制造本身就意味著大量的工作。開

標準樣品的均勻性檢驗及判斷2023/04/20

標準樣品的均勻性是標準樣品的基本性質(zhì)。均勻性即是物質(zhì)的一種或幾種特性具有同組分或相同結(jié)構的狀態(tài)。檢驗規(guī)定大小的樣樣品，若被測量的特性值在規(guī)定的不確定度范圍內(nèi)，則該標準樣品對這一特性值來說是均勻的。不論在制備標準樣品過程是是否經(jīng)過均勻性初驗，凡成批制備并分裝成最小包裝單元的標準樣品，必須進行均勻性檢驗。由大包裝分裝成最小包裝單元時，也需進行均勻性檢驗。這是制備標準樣品過程中的程序，也是確保標準樣品定值準確的最基本條件。標準樣品的均勻性檢驗進行均勻性檢驗的目的是：一方面通過均勻性檢驗說明特性值在各個

選擇、購買和驗收標準物質(zhì)時應考慮哪些因素？2023/04/20

1.特性量的種類及定值方法：某些標準物質(zhì)可能只適用某一特定方法或?qū)兕I域的應用，某些標準物質(zhì)的值有特殊規(guī)定，如含結(jié)晶水的值，應對證書中該類說明加以注意，防止誤選誤用。2.特性量水平：標準物質(zhì)的特性量水平應與日常測量樣品的水平匹配。3.可接受的不確定度水平：標準物質(zhì)特性量的相關不確定度水平應與日常測量中的精密度和正確度限度要求匹配。4.基體及可能的干擾：標準物質(zhì)用于開展方法確認、質(zhì)量控制以及一些基體效應較為嚴重的測量方法的校準時，基體應與日常測量樣品基體盡可能接近。5.形式：標準物質(zhì)可制備成不同的

為什么選擇ATCC？2023/04/19

ATCC全稱為AmericanTypeCultureCollection，即美國生物標準品典藏中心，是一家生物資源儲存和鑒定機構。作為一家成立于1925年的非營利性組織，ATCC現(xiàn)已將業(yè)務范圍擴大到全球150余個國家和地區(qū)，受到了國際認可。ATCC產(chǎn)品涵蓋人和動物細胞、基因組學工具、微生物材料和培養(yǎng)試劑等，同時ATCC也提供生物資源存儲和STR鑒定等服務項目。位于美國弗吉尼亞州馬納薩斯的ATCC大樓ATCC擁有ISO9001認證和ISO13485認證，產(chǎn)品經(jīng)過支原體檢測和細胞色素氧化酶COI鑒定

標準物質(zhì)打開后怎么保存和維護？2023/04/19

標準物質(zhì)證書中有時會規(guī)定“一次性使用”，這些標準物質(zhì)通常不穩(wěn)定或具有較高的精度值。比如安瓿瓶包裝的國jia一級溶液參考物質(zhì)，開包后就容易出現(xiàn)問題。超出不確定度范圍的變化應按要求盡快移取，不能留作重復使用;可一次性制備成中間標準儲備溶液保存、使用。對于可以多次使用的有證標準物質(zhì)，保證標準物質(zhì)包裝單元在開封后的妥善保存和包裝，以及證書的完整性是非常重要的。在某些情況下，需要根據(jù)證書的要求重新密封剩余的材料。.取樣時應采取防止污染的措施。在標準物質(zhì)的使用中如何進行維護，往往是用戶比較困惑的問題。國際計

研制標準物質(zhì)、標準品的定值方法有哪些？2023/04/19

在我國標準物質(zhì)領域，標準物質(zhì)是通用術語，有國家標準物質(zhì)、國家標準樣品、參考品、國內(nèi)外廠家生產(chǎn)的標準樣品等多種形式。國家標準物質(zhì)經(jīng)全國標準物質(zhì)管委會審核，國家質(zhì)檢總局計量行政部門批準公布的國家標準樣品由全國標準樣品技術委員會實施、監(jiān)督、管理，經(jīng)國家標準管委會審核、批準、公布，標準物質(zhì)和標準樣品均為有證標準物質(zhì)。研制標準物質(zhì)、標準樣品的定值方法：標準物質(zhì)、標準樣品的定值方法可分為標準測定方法、參考方法和國內(nèi)外公ren的有效方法三種?；鶞蕼y量方法是計量學特性最高的方法，其操作完quan可描述和理解，能

樣品質(zhì)量控制注意事項2023/04/19

1.實驗室樣品的包裝應堅實、牢固和潔凈。應采用適當?shù)倪\輸工具和運輸條件運送實驗室樣品。實驗室樣品的狀態(tài)應與消費者可接收的狀態(tài)一致，否則應被視為不適合進行檢測的樣品。樣品收樣人應認真檢查樣品的包裝和狀態(tài)，若發(fā)現(xiàn)異常，應與檢測客戶達成處理決定。實驗室樣品接收時要充分考慮到檢測方法對實驗室樣品的技術要求。必要時，應編制作業(yè)指導書。對樣品的數(shù)量、重量、形態(tài)以及檢測方法對樣品的適用性、局限性做出相應的規(guī)定。2.送樣數(shù)量應視檢測項目的具體情況而定，應不少于檢測用量的3倍。特殊情況時送樣量不足應在委托合同上注

如何對標準物質(zhì)進行期間核查？2023/04/19

對于標準物質(zhì)的期間核查，首先要區(qū)分有證標準物質(zhì)、標準物質(zhì)和實驗室配置的標準溶液，根據(jù)不同的標準物質(zhì)，采用不同的核查方式。CNAS-CL10第5.6.3.3條給出了標準物質(zhì)期間核查的要求。實驗室很難對有證標準物質(zhì)的定值進行核查，只能對其儲存和使用嚴格管理，確保在有效期內(nèi)使用。對于標準物質(zhì)，主要還是從標準物質(zhì)的性狀是否有異常變化、儲存環(huán)境是否符合要求等方面著手。對于配置成標準溶液的標準物質(zhì)，實驗室應關注其穩(wěn)定性，質(zhì)控數(shù)據(jù)可以間接反映出標準溶液的穩(wěn)定性。標準物質(zhì)使用中的常見問題標準樣品(RM)是一種或

標準物質(zhì)GBW和標準樣品GSB的區(qū)別2023/04/18

1.管理機構的區(qū)別標準物質(zhì)GBW和標準樣品GSB都是由國際技術監(jiān)督局標準司批準，國家技術監(jiān)督局發(fā)布，但是標準物質(zhì)是由全國標準物質(zhì)管理委員會組織和審查，而標準樣品則由全國標準樣品技術委員會組織和審查。2.代號不同標準物質(zhì)的代號是GBW，標準樣品的代號則是GSB。3.定義不同標準物質(zhì)是具有一種或多種足夠均勻并已經(jīng)很好地確定其特征量值的物質(zhì)或材料。用于校準儀器、評價測量方法或確定物料的量值;標準樣品是具有足夠均勻的一種或多種化學的、物理的、生物學的、工程技術的或感官的等性能特征，經(jīng)過技術鑒定，并附有有

密理博Millipore — 生命科學行業(yè)公司2023/04/18

密理博(Millipore)公司成立于1954年，總部位于美國麻省，在世界設有47個辦事處，為100多個國家提供產(chǎn)品和技術服務。目前全球雇員超過5800人，在美國、法國和日本等國家擁有7家大型生產(chǎn)工廠。20世紀80年代，密理博公司進入中國市場。先后在香港、北京、上海、廣州及成都設立了辦事機構，并于2000年4月在上海浦東外高橋保稅區(qū)建立了密理博（上海）貿(mào)易有限公司。除此之外，在2006年完成了對Chemicon、Upstate、Linco等品牌的收購之后，密理博生物科學部除了提供傳統(tǒng)的除菌過濾、

標準品的標定結(jié)果請遵循這四個步驟2023/04/18

標準品的標定主要有兩個流程，一是初步標定，二是正式標定。下面我們一起來看，處理標準品的標定結(jié)果請遵循這四個步驟：第一：如該藥物沒有可進行等當量換算并符合要求的容量法時，可采用反復純化的原料，色譜法確定純度后扣除有關物質(zhì)、熾灼殘渣、水分和揮發(fā)溶劑等后的理論含量確定為標準品含量，以此為基準進行對照品(標準品)的換代和量值傳遞。第二：用于抗生素微生物檢定法的代基準標準品可參照上述方法標定，如為多組份抗生素，其組份比例應與擬上市產(chǎn)品組份比例一致或接近，或以其中某一組份純品為基準標準品，但要注意標準品換代

關于標準物質(zhì)貯存方式與注意事項2023/04/18

貯存環(huán)境：貯存室應盡量設置空調(diào)設施，保證室內(nèi)陰涼、干燥、避光、通風，溫度在25±5℃，相對濕度在50%～75%為宜。特殊品種要求嚴格按照規(guī)定的貯存條件妥善保存。標準品應放在干燥器或其它適宜容器中保存，每一個干燥器或容器外應有區(qū)別于標準品編號的特殊編碼，以示存放位置。干燥器置于專用的柜中，依次排列整齊，并由專人管理。標準品的貯存期：一般按標準品的規(guī)定貯存期限執(zhí)行，沒有期限的原則上化學提純物標準品為3年，生物試劑和不穩(wěn)定的以6～12個月為宜。標準品貯存應由管理員每天上下午各檢查1次溫度、濕度并做記錄

實驗人必看！實驗室非常危險的13種試劑2023/04/18

安全是相對的，危險是絕對的。如果你是化學黨的話，那你一定要對這些危險的試劑有所了解哦！1、酸注意事項：稀釋硫酸時應將硫酸緩慢倒入水中，不可反操作。揮發(fā)性的酸如鹽酸、醋酸、硝酸、三氟甲磺酸、高氯酸、等應在通風櫥操作，并帶上口罩，防護境。事故處理：被酸灼傷時，先用大量水沖洗，再用3-5%碳酸/氫鈉溶液清洗，在用水沖洗。嚴重者請速就醫(yī)。2、堿注意事項：氫氧/化鈉、氫氧/化鉀、氨/水等。使用時請穿白大衣并戴手套。NaOH和KOH應用玻璃器皿稱量。氨/水應在通風櫥中操作。事故處理：皮膚接觸：立即用水沖洗至

標準物質(zhì)的質(zhì)量級別2023/04/17

標準物質(zhì)是實驗室分析測試工作流程的關鍵部分。在儀器的校準、分析方法的驗證和質(zhì)量控制（QC）過程中，標準物質(zhì)很大程度上保障了檢測結(jié)果的精確性、準確性和一致性。而其計量溯源性的意義尤為重要。它指的是不同的人、使用不同的設備、在不同的地點和時間可以有意義地比較測量結(jié)果。不同的生產(chǎn)能力和認證水平，決定著標準物質(zhì)不同的質(zhì)量等級，一般分為：認證參考物質(zhì)（CRM）、參考物質(zhì)（RM）、分析標準品（AnalyticalStandard）。國際上對于CRM或RM的生產(chǎn)、認定等都有嚴格的ISO要求。CRM或RM必須滿

德國默克（Merck）2023/04/17

默克生命科學業(yè)務部在美國和加拿大以MilliporeSigma品牌運營。作為科技企業(yè)，默克集團(MerckKGaA,Darmstadt,Germany)在全球66個國家和地區(qū)擁有超過6萬多名員工。德國默克，以科學打造生命健康之道。研究人員要實現(xiàn)科學突破，需要先進的工具、服務和專業(yè)知識來完成實驗、設計新產(chǎn)品，這恰恰是我們最擅長的工作。默克擁有業(yè)內(nèi)廣泛的科研產(chǎn)品組合、先進的藥物研發(fā)和制造能力，以及為傳統(tǒng)和新型制藥提供CDMO及合同測試服務的完quan一體化服務平臺。默克必將重塑整個行業(yè)——因為我們相

趕緊收藏！藥品試劑的管理大總結(jié)2023/04/17

每個實驗室都會存有大量藥品試劑，然而大部分實驗室對藥品試劑的管理都存在一些或大或小的問題，今天景源匯總了這些實驗室藥品試劑常見問題及解決辦法，希望能對你有所幫助。問題1：藥品試劑采購申請應明確哪些內(nèi)容？解析：藥品試劑的名稱（如氯化鈉，還可提供CAS號）、規(guī)格（如500g）、型號（如分析純）、數(shù)量、需用日期，用途。問題2：藥品試劑應驗收哪些內(nèi)容？解析：外觀驗收：標簽信息是否與采購申請一致、是否有破損或污染；數(shù)量驗收；技術驗收。問題3：藥品試劑如何做驗收？解析：實物驗收：查看規(guī)格（如500mL、4L

試劑過期了不要難過，可能還有救！2023/04/17

實驗室試劑在開啟后受到空氣、水分、光照和溫度的影響會發(fā)生物理化學變化，發(fā)生變質(zhì)。一個實驗室，難免會有或多或少過期的化學試劑。那這些過期的實驗室試劑我們該拿它們怎么辦呢？一般來講，試劑的保質(zhì)期為1—2年，有些性質(zhì)穩(wěn)定的保存期就長點，這取決于保存方法是否恰當。未開啟的化學試劑，保質(zhì)期到了未必就不能用，不要直接丟棄或重新購買，我們要杜絕浪費。試劑過期了不要緊，只要我們處理好，不對環(huán)境造成污染就可以了。過期的試劑處理方法主要有以下幾種：一、溶解法，對于一些無毒的無機物，在水中溶解度較大的，直接溶于水倒掉

標準物質(zhì)的日常管理常見問題2023/04/17

1、實驗室應配備哪些用途的標準物質(zhì)？解析：樣品檢測用標準物質(zhì)、質(zhì)控用標準物質(zhì)、核查設備用標準物質(zhì)2、標準物質(zhì)采購申請，申請人應明確哪些要求？解析：采購申請應明確標物名稱、等級、狀態(tài)、數(shù)量、用途、濃度（或濃度范圍）或標準值、基質(zhì)、不確定度、計劃使用時間（在什么日期前應到貨）、保存條件等要求，必要時提供CAS號（有同分異構體或名稱較多時），若已知編號可告知采購人員，有必要時固定生產(chǎn)單位。3、采購到貨后，標準物質(zhì)驗收哪些內(nèi)容？解析：應驗收并記錄標準物質(zhì)名稱、標物編號、批次號、包裝情況（是否完好）、標識

標準品的管理、使用注意事項2023/04/15

標準品的管理1、標準品的接收收到標準品后，應檢查外包裝是否完好、潔凈、密封性、標簽清晰完整性，及時填H2-SOP1-QC-G006-R01《標準品儲存記錄》。該表應包括名稱、儲存條件、儲存位置、存入日期、有效日期、規(guī)格、批號、含量、數(shù)量、瓶號、備注（可填寫使用注意事項）、經(jīng)手人等信息。2、過期標準品的銷毀負責檢查基準標準品是否過期，及時將過期基準標準品轉(zhuǎn)移至帶有過期標識的容器中集中銷毀。3、標準品標定報告的管理標準品的使用注意事項（1）新開瓶標準品要在瓶上注明開瓶日期，應根據(jù)瓶號依次來使用（整瓶