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羅氏制藥（Roche）2023/04/15

羅氏制藥業(yè)務(wù)主要聚焦在腫瘤、免疫、神經(jīng)、血友病、感染疾病、眼科疾病等疾病領(lǐng)域。分為制藥業(yè)務(wù)及診斷業(yè)務(wù)傳統(tǒng)優(yōu)勢的腫瘤業(yè)務(wù)板塊，羅氏“老三駕馬車”Avastin（貝伐珠單抗）、Herceptin（曲妥珠單抗）、Rituxan（利妥昔單抗）持續(xù)遭受生物類似藥的強烈沖擊。2022上半年“三駕馬車”合計只有49.2億瑞士法郎（48.93億美元），只占總營收的14.8%，羅氏對三駕馬車的依賴繼續(xù)降低。盡管羅氏老三駕馬車的輝煌難再，但是羅氏已經(jīng)有了新"三架馬車"：二代CD20抗體Ocrevus（奧瑞珠單抗）是

標準物質(zhì)一定要在有效期內(nèi)使用嗎2023/04/14

標準物質(zhì)的有效期是研制單位根據(jù)穩(wěn)定性研究數(shù)據(jù)，為了確保標準物質(zhì)量值及不確定度的可靠性而確定的，因此務(wù)必在有效期內(nèi)使用。到期后未使用的標準物質(zhì)也許仍舊穩(wěn)定，對于一些批量較大、穩(wěn)定性周期較長（如五年以上）的標準物質(zhì)，研制單位有時會提供延長有效期的服務(wù)，但是在標準物質(zhì)的穩(wěn)定性無法得到研制單位保證的情況下，用戶如果繼續(xù)使用該標準物質(zhì)，需自行承擔責任。優(yōu)勢：1，全：公司提供上萬種產(chǎn)品，涵蓋了生物試劑，elisa試劑盒，標準品，培養(yǎng)基，原裝耗材等，基本上各種科研所需產(chǎn)品在我司都能找到。2，新：產(chǎn)品更新速度較

干貨！化學試劑的規(guī)格和標準2023/04/14

一、化學試劑規(guī)格試劑規(guī)格又稱試劑級別或類別。一般按實際的用途或純度、雜質(zhì)含量來劃分規(guī)格標準。目前，國外試劑廠生產(chǎn)的化學試劑的規(guī)格趨向于按用途劃分。試劑規(guī)格按用途劃分的優(yōu)點簡單明了，從規(guī)格即可知此試劑的用途，用戶不必在使用哪一種純度級和試劑上反復(fù)考慮。我國的試劑規(guī)格基本上按純度劃分，共有高純、光譜純、基準、分光純、優(yōu)級純、分析和化學純等7種。國家和主管部門頒布質(zhì)量指標的主要優(yōu)級純、分級純和化學純3種：（1）優(yōu)級純又稱一級品，這種試劑純度最高，雜質(zhì)含量低，適合于重要精密的分析工作和科學研究工作用綠色

小小標準品，助力分子診斷更準確喲！2023/04/14

分子診斷是指通過分子生物學的檢測手段，檢測患者體內(nèi)基因結(jié)構(gòu)或表達水平的技術(shù)。由于其檢測速度快、靈敏度高和特異性強等特點，被廣泛應(yīng)用于血液篩查、遺傳性疾病、傳染性疾病、腫瘤伴隨診斷等領(lǐng)域。比如現(xiàn)今與我們息息相關(guān)的新冠核酸檢測，就屬于分子檢測的應(yīng)用實例。分子診斷的檢測往往需要標準品，作為對照，校正系統(tǒng)誤差，確保結(jié)果的準確性。下面景源實驗就和大家分享分子診斷的背景知識和標準品的應(yīng)用意義吧！應(yīng)用于分子診斷中的檢測技術(shù)分子診斷主要檢測基因的序列結(jié)構(gòu)和表達水平，主要的檢測技術(shù)包括PCR、高通量測序、熒光原位

解析高純試劑以及高純試劑分類2023/04/14

純度遠高于優(yōu)級純的試劑叫做高純試劑。是在通用試劑基礎(chǔ)上發(fā)展起來的，是為了專門的使用目的而用特殊方法生產(chǎn)的純度最高的試劑。高純試劑控制的是雜質(zhì)項含量，基準試劑控制的是主含量，基準試劑可用標準溶液的配制，但高純試劑不能用于標準溶液的配制（單質(zhì)氧化物除外）。目前在國際上也無統(tǒng)一的明確規(guī)格，我國除對少數(shù)產(chǎn)品制定了國家標準外，大部分高純試劑的質(zhì)量標準還很不統(tǒng)一，在名稱上也有高純、超純、特純、光譜純、電子純等不同叫法。一般以9來表示產(chǎn)品的純度。故在規(guī)格欄中標以2個9、3個9、4個9以此類推，根據(jù)這個原則可將

試劑純、分析純、色譜純有什么區(qū)別2023/04/14

實驗室試劑--中國國家標準（GB）中一般試劑劃分標準在中國國家標準(GB)中,將一般試劑劃分為3個等級:一級試劑為優(yōu)級純,二級試劑為分析純,三級試劑為化學純。定級的根據(jù)是試劑的純度(即含量)、雜質(zhì)含量、提純的難易,以及各項物理性質(zhì)。有時也根據(jù)用途來定級,例如光譜純試劑、色譜純試劑,以及pH標準試劑等等。試劑純、分析純、色譜純有什么區(qū)別區(qū)別在于色譜純的試劑雜質(zhì)比分析純的更少，分析純比色譜純的少。試劑純：是指一般化學試驗用的，有較少的雜質(zhì)，不妨礙實驗要求。分析純：是指做分析測定用的試劑，雜質(zhì)更少，不

標準物質(zhì)定義、分級、編號及量值的溯源體系2023/04/13

標準物質(zhì)是保證準確量值和量值溯源的計量標準，它廣泛應(yīng)用于校準測量儀器、評價測量方法、賦予材料特性量值。在質(zhì)量管理、質(zhì)量保證、技術(shù)仲裁等方面起著重要作用。標準物質(zhì)定義、分級、編號及量值的溯源體系⑴定義有證標準物質(zhì)是經(jīng)權(quán)wei部門認證的標準物質(zhì)，其一種或多種特性量值通過建立了溯源性的程序確定，并可溯源到準確復(fù)現(xiàn)表示該特性量值的計量單位。我國有證標準物質(zhì)由國家標準計量主管部門批準、頒布并授權(quán)生產(chǎn)。⑵分級我國將標準物質(zhì)分為一級和二級，它們都符合有證標準物質(zhì)的定義。一級標準物質(zhì)(PrimaryRefere

核酸標準物質(zhì)（質(zhì)控品）的管控和使用2023/04/13

在《醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室管理辦法》，《三級綜合醫(yī)院評審標準（2011年版）》等文件中，都指出在臨床檢測報告的項目均應(yīng)開展內(nèi)部室內(nèi)質(zhì)控，并參加外部室間質(zhì)評。在這兩項工作當中，標準物質(zhì)的作用尤為重要，對它的管控不能缺少。(一)、標準物質(zhì)（質(zhì)控品）的來源與基本條件分子實驗室中，一般將標準物質(zhì)分成兩類：1、用于儀器校準、驗證、測試和繪制工作標準曲線等目的的標準物質(zhì)；（一般是由廠商提供的質(zhì)控品）2、用于外部室間質(zhì)評、內(nèi)部室內(nèi)質(zhì)控、方法驗證等目的的標準物質(zhì)，而在《2021臨床醫(yī)學檢驗技術(shù)（士）》的中，這類標準

病毒核酸檢測標準化：標準物質(zhì)的種類及制備2023/04/13

病毒核酸檢測(nucleicacidtest，NAT)現(xiàn)已廣泛應(yīng)用于血液及其制品的病毒篩查、臨床抗病du藥物治療療效監(jiān)測等。但核酸檢測容易受到檢測樣本的基質(zhì)效應(yīng)和檢測病毒的基因變異等多種因素的影響，使得不同的實驗室應(yīng)用不同的方法學進行核酸檢測的結(jié)果，在量值、靈敏度和特異性方面常出現(xiàn)較大的差異。為使不同實驗室，不同方法間檢測的結(jié)果具有可比性，就必須使檢測標準化，而標準物質(zhì)是檢測標準化的核心。標準物質(zhì)的種類由于血清中病毒核酸的量值不能單獨應(yīng)用物理和(或)化學的方法進行準確測定，必須通過一定的核酸擴增

為什么就你的樣品稱量不精準？2023/04/13

有時候工作做得再精細，檢測結(jié)果卻還是不讓人滿意。最后我們發(fā)現(xiàn)，原來一開始稱量的時候，數(shù)據(jù)就是錯的。那么造成實驗室分析樣品稱量不精準的原因有哪些呢？總結(jié)來看，大體可分為分析天平?jīng)]校準、分析天平安裝不正確、環(huán)境及樣品物理因素影響和操作不當?shù)确矫娴脑?。所以，稱不準就從這幾方面來找原因吧~1.分析天平在使用前沒有經(jīng)過校準一臺分析天平在使用之前，首先要確認它的正確性是否合格，否則該天平所稱量的正確性得不到保證。分析天平從第一次使用起，應(yīng)對其定期校準。連續(xù)使用的天平，大約每星期校準一次。校準時應(yīng)按規(guī)定程序

藥品檢驗用試藥的幾種規(guī)格2023/04/13

1、藥品檢驗用試藥一般分為7種規(guī)格，具體為：基準試劑、優(yōu)級純、色譜純、光譜純、分析純、化學純、實驗純。2、基準試劑是指可直接配制標準溶液的化學物質(zhì)，也可用于標定其他非基準物質(zhì)的標準溶液，實驗室暫無儲備時，一般可由優(yōu)級純試劑擔當。3、一般常用的基準試劑有：三氧化2shen、金屬銅、氨基/磺酸、重鉻/酸鉀、鄰苯二甲酸氫鉀、碘/酸鉀、氯化鈉、碳酸鈉、草酸鈉、氟/化鈉、金屬鋅、草酸、硝/酸銀等。藥品檢驗用試藥一般分為另外幾種規(guī)格補充：（1）優(yōu)級純是化學試劑的純度規(guī)格，屬于一級品，標簽為深綠色，用于精密分

這幾種分析標準品的定義你知道嗎2023/04/12

化學品的概念和定義：化學品是指化學單質(zhì)、化合物和混合物，包括天然的以及合成的。分析標準品的定義：1、有機分析標準品有機分析標準品(Organicanalyticalstandards)是測定有機化合物的組分和結(jié)構(gòu)時用作對比的化學試劑。其組分必須精確已知。也可用于微量分析。2、農(nóng)藥分析標準品農(nóng)藥分析標準品(Pesticideanalyticalstandards)適用于氣相色譜法分析農(nóng)藥或測定農(nóng)藥殘留量時作對比物品。其含量要求精確。有由微量單一農(nóng)藥配制的溶液,也有多種農(nóng)藥配制的混合溶液。3、原子吸

使用標準物質(zhì)，標準樣品的十個注意事項2023/04/12

標準物質(zhì)、標準樣品使用的十個注意點正確使用標準物質(zhì)、標準樣品是保證測量量值準確、可靠的重要手段。標準物質(zhì)的正確使用包括正確的選擇、正確的使用（防止誤用）和使用中的注意事項。1、使用者根據(jù)要進行的測量程序之目的，從國家質(zhì)檢總局發(fā)布的“標準物質(zhì)/標準樣品目錄”中選擇相應(yīng)種類的標準物質(zhì)。從“目錄”中發(fā)布的標準物質(zhì)特性量值選擇與預(yù)期應(yīng)用測試量值水平相適應(yīng)的標準物質(zhì)。使用者不應(yīng)選用不確定度超過測量程序所允許水平的標準物質(zhì)。在一般工作場所可以選用二級標準物質(zhì)。對實驗室認證、方法驗證、產(chǎn)品評價與仲裁等可以選用

標準物質(zhì)購買后要注意這些細節(jié)！2023/04/12

標準物質(zhì)是技術(shù)基礎(chǔ)中的核心和基礎(chǔ)部分，是分析測量結(jié)果質(zhì)量的重要保證。隨著分析測量的重要作用不斷加深，分析測量結(jié)果的質(zhì)量、結(jié)果的可靠性和有效性與標準物質(zhì)的依存度將更為顯著。那如何選擇合適的標準物質(zhì)、在分析中如何正確使用標準物質(zhì)呢？是不是有很多疑問？下面為大家解答1.有證書（certificate）的標準物質(zhì)就是有證標準物質(zhì)么（CRM）嗎?回答這個問題，首先要理解“有證標準物質(zhì)”（CertifiedReferenceMaterial）的含義。有證標準物質(zhì)是指“附有由權(quán)wei機構(gòu)發(fā)布的文件，提供使用有

標準品選購指南：8招教你選購合適的標準物質(zhì)！2023/04/12

標準物質(zhì)是技術(shù)基礎(chǔ)中的核心和基礎(chǔ)部分，是分析測量結(jié)果質(zhì)量的重要保證。隨著分析測量的重要作用不斷加深，分析測量結(jié)果的質(zhì)量、結(jié)果的可靠性和有效性與標準物質(zhì)的依存度將更為顯著。那如何選擇合適的標準物質(zhì)、在分析中如何正確使用標準物質(zhì)呢？是不是有很多疑問？選擇、購買標準物質(zhì)應(yīng)考慮哪些要素？（1）特性量的種類及定值方法：某些標準物質(zhì)可能只適用某一特定方法或?qū)兕I(lǐng)域的應(yīng)用，某些標準物質(zhì)的值有特殊規(guī)定，如含結(jié)晶水的值，應(yīng)對證書中該類說明加以注意，防止誤選誤用；（2）特性量水平：標準物質(zhì)的特性量水平應(yīng)與日常測量樣

標準品標準溶液配制常見問題2023/04/12

小伙伴們平時做實驗時，有沒有被配制溶液難住過？不同狀態(tài)的溶質(zhì)應(yīng)注意哪些問題？如何正確的配制溶液？如果你還不確定，快跟景源實驗一起來看看吧。標準溶液配制常見問題1、能否直接將溶劑加入標準品的瓶子中進行溶解，再轉(zhuǎn)移到容量瓶中定容?不能。一般除非特別指明，所有標準品廠商給出的產(chǎn)品質(zhì)量和體積都不是精確數(shù)值，比如10mg的標準品，其瓶中的產(chǎn)品重量可能大于10mg，如10.5mg或11mg。如果產(chǎn)品的重量為精確數(shù)值，廠家一般會特別注明。2、溶劑選擇：根據(jù)已有的方法或者物質(zhì)的相關(guān)理化性質(zhì)選擇合適溶劑。不適當?shù)?

藥品研發(fā)中對照品/標準品采購注意事項2023/04/11

在新藥以及仿制藥研究過程中，對照品采購如果出現(xiàn)失誤，將對整個研發(fā)進度產(chǎn)生嚴重影響，為幫助采購人員更準確和規(guī)范地采購對照品/標準品，景源整理了標準品采購中常見問題和注意事項，希望可以幫助到大家。一、采購來源渠道多，不同申請人提供的對照品來源和渠道不統(tǒng)一怎么辦？由于較難獲得guan方渠道的對照品，其來源渠道一般包括：1、自制對照品；2、原料藥廠家精制提供；3、國外購進；4、第三方電商平臺購買（例如景源）5、直接在原料藥基礎(chǔ)上提高質(zhì)量要求后進行對照。這些自行合成以及外購對照品由于主藥含量、水分、殘

普通對照品與分析對照品有何不同？2023/04/11

分析對照品規(guī)格：22mg/支包裝：安瓿瓶密封性：通過高溫融封，去瓶中的氧氣達到與空氣完quan隔離分裝方式：檢測后直接分裝，數(shù)值保持一致檢測方法：外標法/質(zhì)量守恒法檢測數(shù)據(jù)：1.采用質(zhì)量平恒法，在被測物質(zhì)質(zhì)量分數(shù)總和為100%的前提下，通過扣除其中所有雜質(zhì)組分的含量(如水分灰分、溶劑殘留等)，獲得主體物質(zhì)含量值2.外標法，系用中國食品藥品檢定研究院標準物質(zhì)進行標化，采用《中國藥典》2020版四部通則0512高效液相色譜法定量分析第二法外標法，使分析對照品的含量可溯源至中國食品藥品檢定研究院，確保

分子生物學實驗常用試劑配制2023/04/11

一.常用貯液與溶液1mol/L亞精胺（Spermidine）:溶解2.55g亞精胺于足量的水中，使終體積為10ml。分裝成小份貯存于-20℃。1mol/L精胺（Spermine）：溶解3.48g精胺于足量的水中，使終體積為10ml。分裝成小份貯存于-20℃。10mol/L乙酸胺（ammoniumacetate）：將77.1g乙酸胺溶解于水中，加水定容至1L后，用0.22um孔徑的濾膜過濾除菌。10mg/ml牛血清蛋白(BSA）：加100mg的牛血清蛋白（組分V或分子生物學試劑級，無DNA酶）于9

檢測樣品的采集、制備、預(yù)處理及保存2023/04/11

樣品的采集采樣：從大量的分析對象種抽去有代表性的一部分樣品作為分析材料，此過程稱為采樣。1．正確采樣的重要性：采樣是食品分析工作的重要環(huán)節(jié)。同一種類的食品成品或原料，由于品種產(chǎn)地，成熟期，加工和保藏條件不同，其成分及含量也可能有較大差異。同一分析對象，不同部位的成分和含量也可能有較大差異。從大量的，成分不均勻的，所含成分不一致的被檢物質(zhì)種采集能代表全部被檢物質(zhì)的分析樣品，必須科學的采樣技術(shù)，以防止成分的逸散和被污染的情況下，均衡地采集有代表性的樣品，否則，即使后期檢測等環(huán)節(jié)非常精密，準確，其檢測