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標準品有效期（失效期）與復(fù)標期 ？2023/03/27

無特殊規(guī)定時，有效期及復(fù)標期如下：1、如無特殊情況，工作標準品的含量每半年復(fù)標一次或另取新生產(chǎn)的樣品標定。當標準品暫不使用時，復(fù)標周期可能超過規(guī)定周期，在使用前進行復(fù)標，合格后可以繼續(xù)使用。2、對于特定市場使用的工作標準品，復(fù)標可以按照當?shù)厮幷只蛘咚幍涞囊?guī)定的周期來進行。3、標準品若在使用過程中發(fā)現(xiàn)異?；蛘咻^大變化，應(yīng)停止使用該標準品，并考慮采用geng嚴格的包裝和保存方式或縮短其復(fù)標期等措施。4、若老的基準標準品批號過期，則用此批基準標準品標定過的相應(yīng)的工作標準品應(yīng)按照新批號基準標準品進行重

6類化學(xué)試劑注意事項，你都知道嗎？2023/03/24

關(guān)于化學(xué)試劑的分類，一般分為易燃易爆類、有毒類、腐蝕性類、強氧化性類、遇水易燃類、放射性類等六種。大家都知道在工廠、學(xué)校、醫(yī)院和研究所的日常工作中，都離不開化學(xué)試劑，而且它本身也具備一定的危險性，該怎么管理好，以及它本身具有什么特性都需要特別清楚，下面景源就來給大家簡單介紹下。1、易燃易爆類一般都將閃點在25℃以下化學(xué)試劑列入易燃化學(xué)試劑，它們多是極易揮發(fā)的液體，遇明火即可燃燒。閃點越低，越易燃燒。使用易燃化學(xué)試劑時絕不能使用明火，加熱也不能直接用加熱器，一般不用水浴加熱。在使用易燃化學(xué)試劑的試

標準物質(zhì)使用中，大家都會有的疑問？2023/03/24

1、標準物質(zhì)的最小取樣量有什么意義？標準物質(zhì)的最小取樣量是在均勻性研究中規(guī)定的：使用標準物質(zhì)時的實際取樣量應(yīng)不低于標準物質(zhì)的最小取樣量，當小于標準物質(zhì)的最小取樣量使用時，證書中聲明的標準物質(zhì)特性量值和不確定度等參數(shù)可能會由于標準物質(zhì)的不均勻性而不再有效：2、標準物質(zhì)的測量值一定要在不確定度之內(nèi)嗎？如果實驗室對標準物質(zhì)的測量值超出了標準物質(zhì)特性量值的不確定度范圍，是不能直接得出測量結(jié)果存在偏差的結(jié)論的。原因是標準物質(zhì)的不確定度U標準物質(zhì)僅包括了與標準物質(zhì)定值、均勻性、穩(wěn)定性有關(guān)的不確定度，沒有涉及

高純試劑可以當標準物質(zhì)用嗎？2023/03/24

1、什么是高純試劑高純試劑是反映化學(xué)試劑純度高低的一個類別概念它表示，該試劑中起干擾作用離子的相對量很少；該試劑可以被用于一般的定量分析實驗。比如，色譜用的乙-腈，是一種高純試劑2、標準物質(zhì)具有足夠均勻和穩(wěn)定的特定特性的物質(zhì)，其特性被證實適用于測量中或標稱特性檢查中的預(yù)期用途。注意以下三個方面：1、標稱特性的檢查提供一個標稱特性值及其不確定度。比如：一瓶濃度為100mg/mL的鎘溶液，不確定度為：2mg/mL2、賦值或未賦值的標準物質(zhì)都可用于測量精密度控制，只有賦值的標準物質(zhì)才可用于校準或測量正

化學(xué)藥品研發(fā)中對照品（標準品）有關(guān)技術(shù)要求2023/03/24

藥物的質(zhì)量研究與質(zhì)量標準的制訂是藥物研發(fā)的主要內(nèi)容之一，藥品標準物質(zhì)也是質(zhì)量標準和質(zhì)量研究中不可分割的一部分，是藥品質(zhì)量標準的物質(zhì)基礎(chǔ)。藥品標準物質(zhì)在新藥研究中與產(chǎn)品定性、雜質(zhì)控制及量值溯源密切相關(guān)，標準物質(zhì)的運用貫穿于質(zhì)量研究與質(zhì)量標準的制訂工作中。一、概述標準品、對照品系指用于藥品鑒別、檢查、含量測定的標準物質(zhì)，即藥品標準中使用的具有確定的特性或量值，用于對供試藥品賦值、定性、評價測定方法或校準儀器設(shè)備的物質(zhì)，其中標準品系指用于生物檢定、抗生素或生化藥品中含量或效價測定的標準物質(zhì)。《藥品注冊

關(guān)于生物安全柜一些小知識2023/03/23

一、如何區(qū)分不同級別的生物安全柜？生物安全柜是為操作原代培養(yǎng)物、菌毒株以及診斷性標本等具有感染性的實驗材料時，用來保護操作者本人、實驗室環(huán)境以及實驗材料，使其避免暴露于上述操作過程中可能產(chǎn)生的感染性氣溶膠和濺出物而設(shè)計的。生物安全柜可分為Ⅰ級、Ⅱ級、Ⅲ級。Ⅰ級生物安全柜可保護工作人員和環(huán)境而不保護樣品。氣流原理和實驗室通風(fēng)櫥一樣，不同之處在于排氣口安裝有HEPA過濾器。一級生物安全柜本身無風(fēng)機。Ⅱ級生物安全柜是目前應(yīng)用廣泛的柜型。與Ⅰ級生物安全柜一樣，Ⅱ級生物安全柜也有氣流流入前窗開口，被稱作“

標準品的純度測定，你真的了解了嘛？2023/03/23

由于標準品是自己分離獲得，所以需要測定其純度。用DAD檢測器測其純度，可能不準，有人建議用LC-MS測定，那么標準品的純度該如何測定呢?下面景源來給大家介紹。標準品的純度測定主要有兩種方法：1、直接測定用液相的峰面積歸一法，這樣測不是很科學(xué)。比如說你采用254nm的波長檢測，有些雜質(zhì)在這個波長處的響應(yīng)值很低，這樣這些雜質(zhì)的量即使很高也不會在圖譜上顯示出來，得出的面積歸一化結(jié)果也不可信。用液相測注意兩點：波長的選擇，盡可能的選擇短波長。濃度的選擇，也是盡可能選擇高濃度，不然就是有雜質(zhì)，你的機器也看

這才是處理實驗室廢棄物的正確姿勢 ??！2023/03/23

實驗室的廢棄物種類繁多，實驗過程中產(chǎn)生的有毒氣體和廢水排放到空氣中或下水道，同樣對環(huán)境造成污染，威脅人們的健康；廢棄物如直接丟棄，可能導(dǎo)致土地荒廢，污染環(huán)境。因此如何處置實驗過程中產(chǎn)生的有毒有害物質(zhì)，對于環(huán)境保護和人身安全顯得十分必要，今天就來介紹一下實驗室廢棄物的處置方式。實驗室的廢棄物，按照廢棄物形態(tài)可以分為廢液、固體廢物、廢氣三類！廢液的處理要求實驗室產(chǎn)生的廢液主要有兩種，一是化學(xué)性實驗廢液，主要包括多余的樣品、標準曲線、樣品分析殘液、失效的貯藏液和洗液、大量洗滌水，如各種酸堿廢液、含氟廢

實驗室藥品貯藏溫度說明2023/03/23

《中國藥典》由一部、二部、三部、四部及其增補本組成。一部收載中藥，二部收載化學(xué)藥品，三部收載生物制品及相關(guān)通用技術(shù)要求，四部收載通用技術(shù)要求和藥用輔料。貯藏中，涼暗處是指啥，常溫是指啥。下面景源來為大家介紹一下。一部凡例二十八、[貯藏]項下的規(guī)定，系對藥品貯藏與保管的基本要求，除礦物藥應(yīng)置干燥潔凈處不作具體規(guī)定外，一般以下列名詞術(shù)語表示：遮光系指用不透光的容器包裝，例如棕色容器或黑色包裝材料包裹的無色透明、半透明容器；避光系指避免日光直射；密閉系指將容器密閉，以防止塵土及異物進入；密封系指將容器

雜質(zhì)對照品標準品研發(fā)要求2023/03/23

對照品（標準品）是執(zhí)行藥品質(zhì)量標準的實物對照，是量值傳遞的重要載體，是用來檢查藥品質(zhì)量的一種特殊的專用量具、測量藥品質(zhì)量的基準、確定藥品真?zhèn)蝺?yōu)劣的物質(zhì)對照，也是作為校正測試儀器與方法的物質(zhì)標準。對國家藥品標準而言，它是國家頒發(fā)的一種藥品計量、定性的標準物質(zhì)。藥品標準物質(zhì)必須具備材料均勻、性能穩(wěn)定、量值準確等條件，才能發(fā)揮其統(tǒng)一量值的作用。在藥物研發(fā)當中，對照品（標準品）涉及量值溯源、產(chǎn)品定性、雜質(zhì)控制等重要環(huán)節(jié)，其制備和標定情況與藥品的質(zhì)量研究、穩(wěn)定性研究乃至藥理毒理學(xué)研究中劑量的確定等臨床前基

標準物質(zhì)證書你真的會看嗎？2023/03/22

標準物質(zhì)證書的內(nèi)容其實非常多，要詳細看懂標準物質(zhì)證書，也不是太容易，大致來說包括下面17個方面的內(nèi)容（有時候標準物質(zhì)證書本身內(nèi)容也不完整）。1.定值機構(gòu)的名稱、地址該名稱（常在證書上端以顯著的字體寫出）應(yīng)當是對證書提供的信息負責的團體或組織的名稱，如定值機構(gòu)。除名稱之外，還包括通訊地址、電-話和傳-真號碼，如果可能的話，也包括電子郵件地址。2.文件（證書）的標題應(yīng)當有清晰明顯的標題，例如，分析證書或測量證書。出具臨時證書的偶然行為會使得同一批次標準物質(zhì)/標準樣品有一個以上的證書，而可能引起混亂，

培養(yǎng)基發(fā)霉了咋辦？景源教你處理小妙招！2023/03/22

培養(yǎng)基（Medium）是供微生物、植物和動物組織生長和維持用的人工配制的養(yǎng)料，一般都含有碳水化合物、含氮物質(zhì)、無機鹽（包括微量元素）以及生長素和水等。有的培養(yǎng)基還含有抗菌素、色素、激素和血清。培養(yǎng)基的防霉及霉變后的處理方法您知道嗎？防霉辦法一、培育果蠅的器皿要嚴格消毒：培育瓶洗潔凈后，自然涼干，再與棉塞一道進行高溫枯燥滅菌(120，30min)。二、養(yǎng)分要全面：種類許多，本實驗室用的是玉米培育基。配方：水750mL煮開，加瓊脂6.2g，待瓊脂溶解后加白糖62.5g，拌和溶解后加調(diào)成糊狀的玉米糊，

試劑快要過保質(zhì)期了怎么辦？2023/03/22

試劑的有效日期是影響實驗結(jié)果準確性的重要因素?；瘜W(xué)試劑不像食品和藥品有嚴格的保質(zhì)期，化學(xué)試劑一般沒有保質(zhì)期的具體要求和界限，這與化學(xué)試劑的保質(zhì)期受多方面因素影響有關(guān)；要根據(jù)化學(xué)性質(zhì)、保存條件等，再結(jié)合工作的實際情況判斷試劑是否出現(xiàn)變質(zhì)、能否繼續(xù)使用?；瘜W(xué)試劑性質(zhì)對有效期的影響化學(xué)試劑一般沒有注明保質(zhì)期，確定試劑是否變質(zhì)主要是憑經(jīng)驗和做新舊試劑對比試驗。化學(xué)試劑的有效期隨著化學(xué)品的化學(xué)性質(zhì)的改變，有著很大的區(qū)別。一般情況下，化學(xué)性質(zhì)穩(wěn)定的物質(zhì)，保存有效期就越長，保存條件也簡單。一般遵循以下幾個原則

關(guān)于標準品名詞解釋，你不得不知道的那些知識2023/03/22

1.標準物質(zhì)/標準樣品referencematerial（RM）具有一種或多種足夠均勻且穩(wěn)定規(guī)定特性的材料，已被確定其符合測量過程的預(yù)期用途。注1：RM是一個通用術(shù)語。注2：特性可以是定量的或定性的（例如：物質(zhì)或物種的屬性）。注3：用途可包括測量系統(tǒng)的校準、測量程序的評估、給其他材料賦值和質(zhì)量控制。2.有證標準物質(zhì)/標準樣品certifiedreferencematerial（CRM）采用計量學(xué)上有效程序?qū)σ环N或多種規(guī)定特性進行定值的標準物質(zhì)/標準樣品，并附有標準物質(zhì)/標準樣品證書提供規(guī)定特性的

有關(guān)化學(xué)試劑的一些小常識 get √2023/03/21

無機分析試劑（Inorganicanalyticalreagent）是用于化學(xué)分析的常用的無機化學(xué)物品。其純度比工業(yè)品高，雜質(zhì)少。有機分析試劑（Organicreagentsforinorganicanalysis）是在無機物分析中供元素的測定、分離、富集用的沉淀劑、萃取劑、螯合劑以及指示劑等專用的有機化合物，而不是指一般的溶劑、有機酸和有機堿等。這些有機試劑必須要具有較好的靈敏度和選擇性。隨著分析化學(xué)和化學(xué)工業(yè)的發(fā)展，將會研制出靈敏度和選擇性更好的這類試劑，如1967年以來出現(xiàn)的對一些金屬（如

對照品和標準品能否混用？2023/03/21

在藥物行業(yè)中，關(guān)于對照品和標準品我們并不陌生，但有些文獻中常常會混淆對照品和標準品，認為對照品等同于標準品，其實不然，它們是兩種不同的概念，那么接下來我們先來了解一下對照品和標準品的含義吧！一、定義標準品——一般是用于生物測定、抗生素或者生物類藥品進行含量測定、檢測的標準物質(zhì)。對照品——從字面上來看，就是鑒別、檢查以及含量測定、修正檢定儀器性能的標準物質(zhì)。當同種藥物所需測定方法不同，那么選擇的對照品還是標準品就會有所不同，比如非那西丁需要借助熔點來校準物質(zhì)時，就會選擇熔點標準品，而測定含量時，選

實驗室危險化學(xué)品使用要求（法規(guī)要求）2023/03/21

危險化學(xué)品的安全要求1.使用危險化學(xué)品的單位，其使用條件（包括工藝）應(yīng)當符合法律、行政法規(guī)的規(guī)定和國家標準、行業(yè)標準的要求，并根據(jù)所使用的危險化學(xué)品的種類、危險特性以及使用量和使用方式，建立、健全使用危險化學(xué)品的安全管理規(guī)章制度和安全操作規(guī)程，保證危險化學(xué)品的安全使用。2.使用危險化學(xué)品從事生產(chǎn)并且使用量達到規(guī)定數(shù)量的化工企業(yè)，應(yīng)當取得危險化學(xué)品安全使用許可證。危險化學(xué)品使用量的數(shù)量標準，由國務(wù)院安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門會同國務(wù)院公安部門、農(nóng)業(yè)主管部門確定并公布。3.申請危險化學(xué)品安全使用許可證的化

國產(chǎn)對照品標定方法的選擇2023/03/21

對照品用于鑒別、檢查、含量測定、雜質(zhì)和有關(guān)物質(zhì)檢查等標準物質(zhì)，它是國家藥品標準不可分割的組成部分。采用化學(xué)方法來測定，國產(chǎn)對照品標定方法的選擇！1.供試品的取用量應(yīng)滿足滴定精度的要求(消耗滴定液約20ml)；2.滴定終點的判斷要明確，提供滴定曲線。如選用指示劑法，應(yīng)考慮其變色敏銳，并用電位法校準其終點顏色。3.為排除因加入其它試劑而混入雜質(zhì)對測定結(jié)果的影響，或便于剩余滴定法的計算，可采用“將滴定的結(jié)果用空白試驗校正”的辦法；4.要給出滴定度(采用四位有效數(shù)字)的推導(dǎo)過程。標定結(jié)果要根據(jù)3個以上實

分析方法無法重現(xiàn)？一篇文章幫您解惑！2023/03/20

文獻分析方法無法重現(xiàn)主要有以下幾個原因：1，測試環(huán)境因素；2，關(guān)鍵試劑；3，儀器設(shè)備影響；4，檢測參數(shù)差異；5，操作人員水平；6，供試品性質(zhì)不同。（一）測試環(huán)境因素測試環(huán)境主要有溫度、濕度、震動等方面。最為常見的實例就是一些校正因子，南北方往往做出來的結(jié)果不同。當然這些影響需要結(jié)合我們供試品性質(zhì)具體分析了，找出關(guān)鍵影響因素。（二）關(guān)鍵試劑目前市場上試劑的質(zhì)量參差不齊，不同品牌的試劑同一條件做出來的實驗結(jié)果不同，這種案例太多了。例如很多進口試劑做液相方法走出來的干擾峰少。（三）儀器設(shè)備影響不同儀器

化學(xué)分析和儀器分析的區(qū)別及特點2023/03/20

化學(xué)分析是指利用化學(xué)反應(yīng)和它的計量關(guān)系來確定被測物質(zhì)的組成和含量的一類分析方法。測定時需使用化學(xué)試劑、天平和一些玻璃器皿。儀器分析（近代分析法或物理分析法）：是基于與物質(zhì)的物理或物理化學(xué)性質(zhì)而建立起來的分析方法。這類方法通常是測量光、電、磁、聲、熱等物理量而得到分析結(jié)果，而測量這些物理量，一般要使用比較復(fù)雜或特殊的儀器設(shè)備，故稱為“儀器分析”。儀器分析除了可用于定性和定量分析外，還可用于結(jié)構(gòu)、價態(tài)、狀態(tài)分析，微區(qū)和薄層分析，微量及超痕量分析等，是分析化學(xué)發(fā)展的方向。相對于化學(xué)分析，儀器分析有以下