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東莞市景源實驗科技有限公司
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對照品的品牌有哪些?標(biāo)準(zhǔn)品(對照品)的選擇!2023/03/07
一、標(biāo)準(zhǔn)品:1、中檢所對照品(也叫CP對照品)中國食品藥品檢定研究院(以下簡稱中檢院,原名中國藥品生物制品檢定所),是國家食品藥品監(jiān)督管理局的直屬事業(yè)單位,是國家檢驗藥品生物制品質(zhì)量的法定機(jī)構(gòu)和最高技術(shù)仲裁機(jī)構(gòu)??商峁﹪宜幤?、生物制品、醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)2900余種,其中,化學(xué)對照品2030種,對照藥材717種,生物標(biāo)準(zhǔn)品和生物參考品170種,這是14年的統(tǒng)計數(shù)據(jù),到18年總數(shù)已經(jīng)到3884種。主要產(chǎn)品:中國藥典(CP)化學(xué)對照品,對照藥材,生物標(biāo)準(zhǔn)品和標(biāo)準(zhǔn)菌株2、歐洲藥典標(biāo)準(zhǔn)品(也叫EP或ED
各國藥典和計量機(jī)構(gòu)標(biāo)準(zhǔn)品2023/03/07
美國藥典標(biāo)準(zhǔn)品美國藥典是一個獨(dú)立的非盈利性非政府藥典機(jī)構(gòu),通過其出版的各論,以美國藥典處方集(USP-NF)參考文本的形式設(shè)立國際*認(rèn)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。為了便于根據(jù)各論進(jìn)行測試,美國藥典維持了一個數(shù)量不斷增長的參考標(biāo)準(zhǔn)品目錄,該目錄包括數(shù)以千計的原料藥(API)和相關(guān)化合物的高度表征的參考標(biāo)準(zhǔn)品。歐洲藥典(EP)標(biāo)準(zhǔn)品歐洲藥品質(zhì)量管理局(EDQM)出版歐洲藥典中的藥物安全/純度標(biāo)準(zhǔn)。它有一個數(shù)量不斷增長且目前共有超過3000種化學(xué)參考物質(zhì)(CRS)的目錄,其中包括通過其他途徑無法得到的多種冷僻雜質(zhì)。B
標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)與標(biāo)準(zhǔn)溶液的使用與管理制度2023/03/07
標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的使用和管理制度1)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)存放環(huán)境要符合要求,確保其不變質(zhì)。2)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)購置由各檢驗室提出申請,由綜合室匯總,經(jīng)所長批準(zhǔn)后,由綜合室按供應(yīng)商評價目錄中所選擇的供應(yīng)商處進(jìn)行購買,不得購買無許可證或無標(biāo)識的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。3)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)按需領(lǐng)取,發(fā)放要履行登記手續(xù),必須按其說明書上規(guī)定的期限定期更換,剩余的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)不能再倒回原處。標(biāo)準(zhǔn)溶液的使用和管理制度1)標(biāo)準(zhǔn)溶液的制備和標(biāo)定、使用管理,由檢驗室設(shè)專人負(fù)責(zé)。2)標(biāo)準(zhǔn)溶液的制備必須嚴(yán)格按GB/T601-2016滴定分析(容量分析)用標(biāo)準(zhǔn)溶液的制備
如何正確選擇標(biāo)準(zhǔn)溶液?2023/03/07
使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),難度之一是如何選擇恰當(dāng)?shù)臉?biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。要考慮多種因素,如,標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的物理狀態(tài)與表面狀態(tài)、分析方法的基體效應(yīng)與干擾情況、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的準(zhǔn)確度水平以及取樣量、進(jìn)樣方式等。為了消除由于標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)與待測樣品主體成分不同對測定帶來的影響,應(yīng)選擇與待測物質(zhì)在組成或特性上盡可能近似的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。當(dāng)我們以化學(xué)分析法或儀器分析法進(jìn)行分析測定時,往往需要配制標(biāo)準(zhǔn)溶液。標(biāo)準(zhǔn)溶液就是已知其主體成分或其他特性量值的溶液。按照用途的不同,又分為滴定分析用標(biāo)準(zhǔn)溶液、雜質(zhì)測定用標(biāo)準(zhǔn)溶液和pH測量用標(biāo)準(zhǔn)溶液。1.標(biāo)準(zhǔn)滴定溶液:
標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)市場趨勢與展望2023/03/06
縱觀標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)市場,歐美國家由于發(fā)展和市場化較早,已經(jīng)形成了比較成熟和固化的行業(yè)狀況,新產(chǎn)品需求增長較低,企業(yè)兼并重組多于新公司的建立,類似通過資本ben運(yùn)作收購目標(biāo)企業(yè)實現(xiàn)擴(kuò)張的案例將繼續(xù)增加。國內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)仍處于快速發(fā)展的階段,在今后相當(dāng)長的一段時期內(nèi)新的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)生產(chǎn)者和國產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)數(shù)量還將繼續(xù)增加,市場競爭將更加激烈。在產(chǎn)品方面,伴隨著工業(yè)化的發(fā)展和人類更高生活水平的要求,必然產(chǎn)生更多新的產(chǎn)品及污染物,導(dǎo)致檢測項目和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)尤其是有機(jī)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)數(shù)量的增加。隨著高duan質(zhì)譜儀器的發(fā)展及其在檢測行
NIST新參考物質(zhì)SRM 3655幫助制造商更好地評估生物藥品2023/03/06
糖不僅可以為人們所吃的食物提供營養(yǎng),還可以作為檢測疾病的生物標(biāo)志物。當(dāng)某些類型的單糖(例如甘露糖)以某種方式相互連接時,它們會形成稱為聚糖的復(fù)雜分子。對聚糖分子的準(zhǔn)確測量具有廣泛的應(yīng)用,從支持新藥的開發(fā)到診斷癌癥等疾病。這種標(biāo)準(zhǔn)參考物質(zhì)由13個不同的試管組成,每個試管都有一種聚糖分子,一組糖鏈。當(dāng)生物制造商評估其用于制造單克隆抗體的藥物開發(fā)過程時,SRM可用作生物制造商的校準(zhǔn)工具。聚糖通常附著在蛋白質(zhì)上,可以影響這些蛋白質(zhì)的結(jié)構(gòu)和功能。例如,聚糖可以與單克隆抗體(mAb)結(jié)合,這是一種用于針對特
美國國家標(biāo)準(zhǔn)與技術(shù)研究院NIST簡介2023/03/06
成立過程N(yùn)IST成立于1901年,原名美國國家標(biāo)準(zhǔn)局(NBS),1988年8月,經(jīng)美國總統(tǒng)批準(zhǔn)改為美國國家標(biāo)準(zhǔn)與技術(shù)研究院(NIST)。NIST下設(shè)4個研究所:國家計量研究所、國家工程研究所、材料科學(xué)和工程研究所、計算機(jī)科學(xué)技術(shù)研究所。所下設(shè)中心,中心下分組,組下設(shè)實驗室。其中,計算機(jī)科學(xué)技術(shù)研究所負(fù)責(zé)發(fā)展聯(lián)邦信息處理標(biāo)準(zhǔn),參與發(fā)展商用ADP標(biāo)準(zhǔn),開展關(guān)于自動數(shù)據(jù)處理、計算機(jī)及有關(guān)系統(tǒng)的研究工作。在制定聯(lián)邦自動數(shù)據(jù)處理政策方面向白宮管理和預(yù)算辦公室以及國會總審計局提供科學(xué)和技術(shù)咨詢。在計算機(jī)科學(xué)
歐盟標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)知多少 — BCR、ERM 、IRMM2023/03/04
歐盟標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)主要指以歐盟委員會聯(lián)合研究中心標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)與測量研究院(IRMM)為核心,在歐盟資金支持下研發(fā)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),具有以BCR、ERM或IRMM開頭的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)編號。BCR標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì):為有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(CRM),受到歐盟研究基金項目的支持,其研制并不是基于單一組織或生產(chǎn)者的生產(chǎn)計劃或市場戰(zhàn)略,而是基于歐盟對各測量領(lǐng)域標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)需求的總體考慮。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的研發(fā)項目的立項需要經(jīng)過需求分析、可行性分析等多方面的考查。以zui大程度地推進(jìn)歐盟各成員國在測量方面的協(xié)調(diào)一致和標(biāo)準(zhǔn)化進(jìn)程。所有BCR標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)在研制結(jié)束之
愛爾蘭Reagecon品牌標(biāo)準(zhǔn)品推薦2023/03/04
Reagecon公司成立于1986年,是shi界領(lǐng)xian的實驗室完整方案的提供者。Reagecon產(chǎn)品領(lǐng)域包括分析化學(xué)、生物化學(xué)、生命科學(xué)、環(huán)境和高校研究機(jī)構(gòu)。產(chǎn)品線包括:化學(xué)、試劑、耗材、科學(xué)儀器和設(shè)備。Reagecon公司可以生產(chǎn)2,000多種受到認(rèn)可的、有證書可以溯源的標(biāo)準(zhǔn)品、試劑和化學(xué)溶液。Reagecon產(chǎn)品質(zhì)量符合ISO17025、USP、EP和JP,客戶遍布全球80多個國家。Reagecon是愛爾蘭首jia獲得INAB體積校準(zhǔn)認(rèn)證的公司且是愛爾蘭一家認(rèn)可在客戶現(xiàn)場校準(zhǔn)多道移液器的
同位素標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的分類2023/03/04
這一期我們來講講氣體同位素比值測量中所用到的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。氣體同位素比值測量所用的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)分為三類:第一類是primaryreferencematerial或者叫internationalstandard。這類標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)可能是天然的、合成的,甚至是不存在的,它一般無法購買,只是作為國際統(tǒng)一的同位素刻度標(biāo)尺而存在,例如:δ13C對應(yīng)VPDB(Vienna-PeeDeeBelemnite),δ15N對應(yīng)Air-N2,δ18O對應(yīng)VSMOW(ViennaStandardMeanOceanWater),δ2H
為什么要使用NIST可追溯的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)嗎?2023/03/03
◆為什么要用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)?定期檢查儀器的性能非常重要,這樣可以確保運(yùn)行參數(shù)在可接受范圍內(nèi)。景源實驗提供的經(jīng)認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),均來源于國家計量研究所(NMI),例如國家標(biāo)準(zhǔn)與技術(shù)研究所(NIST)等。將標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)用于儀器性能的常規(guī)測試后,可以由此建立包含特定儀器操作參數(shù)的質(zhì)控數(shù)據(jù)庫。數(shù)據(jù)庫的建立有如下目的:*向檢驗或監(jiān)管機(jī)構(gòu)證明儀器性能符合要求*發(fā)現(xiàn)儀器故障*為售后維修人員提供數(shù)據(jù),幫助其判斷故障原因進(jìn)而加快儀器修理進(jìn)度*編制過程控制量表每一臺光譜儀基于光學(xué)系統(tǒng)的設(shè)計和幾何構(gòu)造,其操作特性不盡相同。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)
NIBSC優(yōu)質(zhì)品牌代理商2023/03/03
NIBSC品牌代理—景源實驗英國國家生物制品檢定所是WHO的一個國際標(biāo)準(zhǔn)品供應(yīng)中心實驗室,它的核心工作是制備、保存和分發(fā)WHO用于檢測全球生物制品質(zhì)量的標(biāo)準(zhǔn)品。NIBSC制備的流感毒株和檢測抗原、抗血清標(biāo)準(zhǔn)品,保障了各廠家順利的研究和生產(chǎn)。NIBSC提供對投入英國市場的生物藥品的獨(dú)立測試,尤其是用于英國兒童免疫計劃的疫苗;它同時也是歐盟控制藥品進(jìn)入歐盟市場的guan方藥品控制實驗室(OMCL)。如果出現(xiàn)不能滿足藥品存放要求或患者出現(xiàn)不良反應(yīng)等問題,NIBSC也可對已投入歐盟市場的產(chǎn)品進(jìn)行檢驗。N
不會正確選擇實驗室標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),看過來!2023/03/03
標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的定義標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(ReferenceMaterials,RM)是具有均勻性和確定性的特性量值,用于物質(zhì)賦值、校準(zhǔn)儀器和評價檢測方法或儀器性能的物質(zhì)。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)選擇標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的選擇有一套規(guī)范流程,需從標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的有效性、溯源性、不確定度、供應(yīng)量和相關(guān)費(fèi)用等多方面考慮。有效性:標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的有效性與其穩(wěn)定性相關(guān),穩(wěn)定性高的則有效性長,反之則有效性短。有效性是貯存過程中,標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)可否繼續(xù)使用的重要因素,實際工作時,需注意監(jiān)測。溯源性:溯源性是聯(lián)系國家標(biāo)準(zhǔn)與國際標(biāo)準(zhǔn)的重要參數(shù)。很多分析結(jié)果通過標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)溯源。
不必焦慮,ChatGPT對中國的化學(xué)品交易“所知甚少”2023/03/03
關(guān)于中國化學(xué)品交易方式關(guān)于近年來“化學(xué)交易方式”的變化,ChatGPT這樣回答:這次回答的利用價值還挺高,不過仍然沒提到具體怎樣進(jìn)行化學(xué)品交易,于是小編延伸到關(guān)于交易平臺的提問?,F(xiàn)在化學(xué)品交易B2B平臺有哪些,以及優(yōu)勢和劣勢:好像有點不靠譜!特別是第3條引起了小編注意:ChemChinaNet是zui大的化學(xué)品B2B電子商務(wù)平臺,涵蓋中國市場大部分供應(yīng)鏈和采購商。于是去網(wǎng)上搜了一下這個平臺,除了一些類似的名稱,只搜到一條來自12年前的提問:繼續(xù)加上“中國”限定詞:這次的答案依然不符合預(yù)期,有好幾
EP和USP標(biāo)準(zhǔn)品對照品有效期如何查詢?2023/03/02
USP和EP標(biāo)準(zhǔn)品是查不到有效期的,你需要一段時間關(guān)注一下USP和BP的網(wǎng)站,當(dāng)他們最新一批的對照品出來的時候,老批次的對照就會給出過期時間。由于對照品和標(biāo)準(zhǔn)品的有效期都是在考察中的,所以USP、EP均是采用即時公布的方式,所以要想知道這兩種來源對照品的信息,只能是定期去網(wǎng)站上查詢。如果做國外業(yè)務(wù)的話,要求每月都要查詢的。一般情況USP會提前3-6個月給出相關(guān)信息,但是也有少數(shù)的品種,尤其是雜質(zhì)對照品會出現(xiàn)突然宣布過期的情況。小貼士:只要被當(dāng)前(最新)USP法定目錄列為“當(dāng)前批次”就能用于法定應(yīng)
對照品應(yīng)該貯藏在冰箱嗎?2023/03/02
對照品是藥品質(zhì)量控制體系的重要組成部分,對其使用貫穿于整個藥品生命周期。在藥品注冊時,申請人需要提供藥品開發(fā)中使用的對照品信息,對照品研究不充分或者信息不完整可能會導(dǎo)致藥品注冊延遲或失敗。據(jù)小編了解,很多公司的對照品貯藏在4℃冰箱中使用。而這些對照品儲存條件一般注為室溫/常溫。應(yīng)該放置在室溫下的產(chǎn)品放在冷藏條件行不行呢?會不會由于低溫引起藥物晶型轉(zhuǎn)變或者其他理化性質(zhì)的改變呢?關(guān)于對照品應(yīng)該怎樣保存,小編在中國藥典、美國藥典、歐洲藥典以及世界衛(wèi)生組織公布的指導(dǎo)原則已經(jīng)找到如下條例:中國藥典中國藥典
試劑總結(jié):試劑的定義、分類、存放2023/03/02
1.試劑定義:試劑(reagent),又稱生物化學(xué)試劑或試藥。主要是實現(xiàn)化學(xué)反應(yīng)、分析化驗、研究試驗、教學(xué)實驗、化學(xué)配方使用的純凈化學(xué)品。一般按用途分為通用試劑、高純試劑、分析試劑、儀器分析試劑、臨床診斷試劑、生化試劑、無機(jī)離子顯色劑試劑等。2.試劑常見規(guī)格:有四種常用規(guī)格:優(yōu)級純或一級品(GR,精密分析和科學(xué)研究工作);分析純或二級品(AR,重要分析和一般研究工作);化學(xué)純或三級品(CP,工礦及學(xué)校一般化學(xué)實驗);實驗試劑(L.P.)基準(zhǔn)試劑含量應(yīng)該是99.9%~100%。隨著科學(xué)技術(shù)和新興工
醋酸生育酚 對照品物化性質(zhì) — 日本藥典2023/03/02
產(chǎn)品名稱:日本藥典醋酸生育酚對照品TocopherolAcetateRS物理化學(xué)性質(zhì):熔點~25°C(lit.)比旋光度3o(c=2,inethanol25oC)沸點224°C0.3mmHg(lit.)密度0.953g/mLat25°C(lit.)折射率n20/D1.496(lit.)閃點230°F儲存條件2-8°Cformoilorsemi-solidcoloryellow水溶解性Merck9495穩(wěn)定性Stable.Incompatiblewithstrongoxidizingagents.
日本藥典第十八修正(JP18)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)數(shù)據(jù)分享2023/03/02
拉呋替丁有關(guān)物質(zhì)拉呋替丁為胃潰瘍治療藥物,日本藥典中規(guī)定“理論塔板數(shù)8000以上,拖尾因子1.5以下”。使用CAPCELLPAKC18MGIIS5(4.6mmi.d.x150mm)色譜柱,得到了理論塔板數(shù)12100,拖尾因子0.9的良好分析結(jié)果。拉呋替丁(10mg/mL)Lafutidine(M.W.431.5)法莫替丁注射液含量測定法莫替丁為胃酸抑制藥物,日本藥典中規(guī)定“按照法莫替丁、內(nèi)標(biāo)物質(zhì)的順序出峰,分離度達(dá)到26以上”。使用CAPCELLPAKC18AQS5(4.6mmi.d.x150m
日本 Reccs標(biāo)準(zhǔn)品簡介2023/03/01
日本ReCCS標(biāo)準(zhǔn)品已獲得ISoGuide34和ISO/IEC17025認(rèn)證,并于2000年獲得ASNITE國家膽固醇計量研究所的認(rèn)證。日本ReCCS擁有NGSPHbA1c一級參考實驗室(APRL)和亞洲二級參考實驗室(ASRL#1)對于體外診斷試劑的校準(zhǔn),IDVLevelI的驗證要求提交給日本厚生勞動省確保質(zhì)量控制、校準(zhǔn)器和可追溯性保證,對于內(nèi)部/外部質(zhì)量控制目標(biāo)值的標(biāo)準(zhǔn),日本ReCCS是標(biāo)佳物質(zhì)認(rèn)證機(jī)構(gòu)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)生產(chǎn)商。日本ReCCS標(biāo)準(zhǔn)品可用于以下目的1、常規(guī)方法校準(zhǔn)2、常規(guī)方法精密度評價
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