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維生素B1鹽酸鹽標(biāo)準(zhǔn)品 — 日本藥典2023/02/20: 產(chǎn)品名稱：日本藥典維生素B1鹽酸鹽類別：日本藥典參考標(biāo)準(zhǔn)單位量：約1g儲存條件：避光，儲存溫度不超過25℃并且再干燥的地方預(yù)期用途：測定（LC）·JP鹽酸硫胺素：鑒別(紫外可見分光光度法、紅外分光光度法)和分析(LC)·JP鹽酸硫胺素：含量測定（LC）·JP鹽酸硫胺素注射液：含量測定（LC）·JP：含量測定(LC)校正信息：含水量：測定含量。操作說明：本參考標(biāo)準(zhǔn)品在75%相對濕度注意事項：1、PMRJ發(fā)布的所有JP標(biāo)準(zhǔn)品是作為分析試劑，它們不是藥物或臨床診斷藥物，所以它們不能用于人類或動物；2、

匹伐他汀甲基芐胺標(biāo)準(zhǔn)品 — 日本藥典2023/02/20: 產(chǎn)品名稱：匹伐他汀甲基芐胺英文名稱：PitavastatinMethylbenzylamineRS類別：日本藥典參考標(biāo)準(zhǔn)貨號：1115500021單位量：約100mg儲存條件：避光，儲存溫度不超過8℃注意事項：PMRJ發(fā)布的所有JP標(biāo)準(zhǔn)品是作為分析試劑，它們不是藥物或臨床診斷藥物，所以它們不能用于人類或動物；PMRJare發(fā)布的JP參考標(biāo)準(zhǔn)品保證適用于官定規(guī)定的用途。規(guī)定用途載於單張的“使用指引"一節(jié)內(nèi)，請注意，如該等標(biāo)準(zhǔn)是在規(guī)定用途的測試中使用，則不能保證該標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)素；我司優(yōu)勢代理JP日本藥典

米格列醇Miglitol RS標(biāo)準(zhǔn)品 — 日本藥典2023/02/20: 產(chǎn)品名稱：日本藥典米格列醇MiglitolRS類別：日本藥典參考標(biāo)準(zhǔn)單位量：約200mg儲存條件：避光，儲存溫度不超過8℃預(yù)期用途：鑒定（紅外分光光度法、TC和分析（LC）JP米格列醇片劑：劑量單位均勻性（LC）、溶出度（LC）和測定（LC）校正信息：干燥損失：0.0%操作說明：本參考標(biāo)準(zhǔn)品在70%相對濕度（25°C）或以上條件下吸濕。注意事項：1、PMRJ發(fā)布的所有JP標(biāo)準(zhǔn)品是作為分析試劑，它們不是藥物或臨床診斷藥物，所以它們不能用于人類或動物；2、如果傳單的單位數(shù)量部分指示使用前應(yīng)溶解參考標(biāo)

國內(nèi)外化學(xué)藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的研究與應(yīng)用2023/02/20: 在藥品檢驗中，標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)通常是指在實驗室藥品檢定中所使用的對照品和標(biāo)準(zhǔn)品。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是按照適當(dāng)程序進(jìn)行制備的，并按照規(guī)定的程序?qū)ζ溆行赃M(jìn)行監(jiān)控。無論國家法定藥品標(biāo)準(zhǔn)，還是企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，只要藥品注冊質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定需要使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)就是藥品標(biāo)準(zhǔn)不可分割的一部分。根據(jù)原國家食品藥品監(jiān)督管理局令第28號《藥品注冊管理辦法》第十一章第二節(jié)藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的規(guī)定：藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是指供藥品標(biāo)準(zhǔn)中物理和化學(xué)測試及生物方法試驗用，具有確定特性量值，用于校準(zhǔn)設(shè)備、評價測量方法或者給供試藥品賦值的物質(zhì)，包括標(biāo)準(zhǔn)品

1142600021 普羅布考標(biāo)準(zhǔn)品 — 日本藥典2023/02/18: 產(chǎn)品名稱：日本藥典普羅布考ProbucolRS類別：日本藥典參考標(biāo)準(zhǔn)單位量：約300mg儲存條件：避光，儲存溫度不超過25℃質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：供含量測定用·JP扎格雷鈉：鑒別（紫外可見分光光度法、紅外分光光度法）注意事項：1.PMRJ發(fā)布的所有JP標(biāo)準(zhǔn)品是作為分析試劑，它們不是藥物或臨床診斷藥物，所以它們不能用于人類或動物；2.PMRJare發(fā)布的JP參考標(biāo)準(zhǔn)品保證適用于官定規(guī)定的用途。規(guī)定用途載於單張的“使用指引"一節(jié)內(nèi)，請注意，如該等標(biāo)準(zhǔn)是在規(guī)定用途的測試中使用，則不能保證該標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)素；3.如官定簡

1034000021 奧扎格雷鈉標(biāo)準(zhǔn)品——日本藥典2023/02/18: 產(chǎn)品名稱：日本藥典奧扎格雷鈉OzagrelSodiumRS類別：日本藥典參考標(biāo)準(zhǔn)單位量：約100mg儲存條件：避光，儲存溫度不超過25℃質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：供含量測定用JP扎格雷鈉：鑒別（紫外可見分光光度法、紅外分光光度法）；分析（LC）JP奧扎格雷鈉注射液：含量測定(LC)；JP注射用奧扎格雷鈉：含量測定(LC)注意事項：1.PMRJ發(fā)布的所有JP標(biāo)準(zhǔn)品是作為分析試劑，它們不是藥物或臨床診斷藥物，所以它們不能用于人類或動物；2.PMRJare發(fā)布的JP參考標(biāo)準(zhǔn)品保證適用于官定規(guī)定的用途。規(guī)定用途載於單張

1063000021 環(huán)孢素標(biāo)準(zhǔn)品——日本藥典2023/02/18: 1063000021環(huán)孢素[日本藥典]單位量：約100mg預(yù)期用途：·JP環(huán)孢素：鑒別(紅外分光光度法)和分析校正信息：干燥損失:1.3%校正系數(shù)：0.991（分析LC），在干燥的bas使用方法：使用前不需要干燥處理。精密稱取適量，按標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的方法，配制至所需濃度的對照品溶液，立即使用儲存條件：避光，并儲存在干燥的地方,溫度不超過25°處理說明：為避免水分含量的變化，打開容器后迅速稱出必要的量PMRJ分發(fā)的所有參考標(biāo)準(zhǔn)均為分析試劑。它們不是藥物或臨床診斷藥物，因此不得用于人類或動物。我司優(yōu)勢代理

標(biāo)準(zhǔn)品葉酸及維生素B12的檢測標(biāo)準(zhǔn)~2023/02/18: 國家衛(wèi)生健康委于2022年7月28日發(fā)布36項食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)和3項修改單公告（2022年第3號），本次更新了《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品中葉酸的測定》（GB5009.211-2022）及《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品中維生素B12的測定》（GB5009.285-2022）。新標(biāo)準(zhǔn)并將于2022年12月30日正式實施，保健食品中葉酸和維生素B12的檢測也將采用新的檢測方法。微譜保健食品法規(guī)部將新版與現(xiàn)行版進(jìn)行比較，現(xiàn)將變化要點整理如下，供參考↓葉酸檢測的新標(biāo)準(zhǔn)：1．增加了微孔板測定方法；2．修改了精密度要求；

美國西格瑪Sigma 試劑的分類2023/02/18: Sigma公司將其試劑分為：色譜/分析類生命科學(xué)類化學(xué)類材料科學(xué)類等四大類每一大類，又有詳細(xì)的分類，簡單介紹如下：色譜/分析類分析標(biāo)準(zhǔn)品食品分析固相萃取/固相微萃取氣相色譜柱及配件液相色譜柱及配件分析試劑微生物檢驗生命科學(xué)類抗體生物化學(xué)&試劑&緩沖液酶，抑制劑&底物細(xì)胞生物學(xué)細(xì)胞培養(yǎng)代謝組學(xué)干細(xì)胞生物學(xué)分子生物學(xué)PCR&擴(kuò)增表觀遺傳學(xué)功能基因組學(xué)&RNAi化學(xué)類酸&堿催化劑及無機(jī)化合物化學(xué)合成雜環(huán)合成砌塊有機(jī)合成砌塊有機(jī)金屬化合物鹽溶劑穩(wěn)定同位素材料科學(xué)類有機(jī)光電&印刷電子金屬與陶瓷材料微納米電

美國西格瑪Sigma試劑的樣本處理方法2023/02/17: 西格瑪試劑發(fā)展迅速，應(yīng)用范圍也越來越廣泛。在實驗過程中，我們需按照產(chǎn)品的說明一步步進(jìn)行操作，此外，還要考慮到存在的危險、實驗對我們操作人員造成的危害、實驗室工程菌外流對環(huán)境有無影響，只有考慮到這些問題對我們的科研工作者有來說才是安全的。才能消除安全隱患，對我們的身心健康帶來保障。做實驗本身就是一個非常謹(jǐn)慎的事情，所以在收集樣本之前都需要設(shè)置一個非常完整的計劃，要清楚自己所需要檢測的成分是不是夠穩(wěn)定，然后把當(dāng)前檢測的樣本收集起來，并進(jìn)行存儲好方便以后使用。而且存儲環(huán)境要在四攝氏度環(huán)境之中，至于第二

日本藥典系統(tǒng)適用性要求2023/02/17: 日本藥典要求在液相中的系統(tǒng)適用性一般重復(fù)進(jìn)樣6次，需要根據(jù)實際情況確定適合的相對標(biāo)準(zhǔn)偏差。比如6次進(jìn)樣的相對標(biāo)準(zhǔn)偏差不大于1.0%，則要求雜質(zhì)含量不得大于5.0%，含量應(yīng)在98.0%~102.0%范圍內(nèi)。雜質(zhì)含量在0.5%~1.0%范圍內(nèi)，則要求系統(tǒng)適用性的相對標(biāo)準(zhǔn)偏差不大于2.0%。不過，在利用梯度方法或者樣品包含強(qiáng)保留組分時，可以適當(dāng)減少進(jìn)樣次數(shù)來確定新的接受限度以滿足系統(tǒng)適用性，表4是不同進(jìn)樣次數(shù)對應(yīng)6次進(jìn)樣的限度規(guī)定。不同進(jìn)樣次數(shù)對應(yīng)6次進(jìn)樣的限度規(guī)定進(jìn)樣次數(shù)RSD%61%2%3%4%5

凝血因子活性測定技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)2023/02/17: 《凝血因子活性測定技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)》一、范圍本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了用一期法檢測凝血因子（Ⅱ、Ⅴ、Ⅶ、Ⅷ、Ⅸ、Ⅹ、Ⅺ、Ⅻ）活性測定的技術(shù)要求。由于方法學(xué)不一致，本文件不涉及纖維蛋白原檢測和凝血因子XIII的檢測。本標(biāo)準(zhǔn)適用于開展凝血因子活性檢測的醫(yī)學(xué)實驗室，用于規(guī)范相應(yīng)的檢測過程和質(zhì)量控制。二、規(guī)范性引用文件下列文件對于本標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)用是不可少的。凡是注日期的引用文件，僅所注日期的版本適用于本標(biāo)準(zhǔn)。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本標(biāo)準(zhǔn)。WS/T359血漿凝固實驗血液標(biāo)本的采集及處理指南三、

凝血因子V 活性測定2023/02/17: 一、原理將乏V因子血漿和稀釋的病人血漿，凝血酶原酶一起孵育，可使外源性凝血途徑激活。記錄從加凝血酶原酶到xue塊形成所需時間。二、標(biāo)本準(zhǔn)備用枸櫞酸鈉抗凝管采集新鮮靜脈血約3ml（抗凝劑與血液比約為1:9），混勻后及時分離血漿（2500rpm/min離心10min），避免溶血，血漿應(yīng)在2小時內(nèi)進(jìn)行測定，如果不能在2小時內(nèi)完成檢測，應(yīng)將血漿低溫保存（-在-20℃中保存2周）。三、試劑準(zhǔn)備1）試劑存儲于2-8℃冰箱，開蓋后上機(jī)按圖標(biāo)，打開試劑裝載畫面。等待試劑裝載位前方的信號燈變?yōu)榫G色，然后將所需要的

關(guān)于成纖維生長因子之bFGF2023/02/17: 什么是成纖維生長因子（FGFs）？成纖維細(xì)胞生長因子(fibroblastgrowthfactors,FGFs)是一個結(jié)構(gòu)相關(guān)的22種多肽家族，發(fā)現(xiàn)之初因其能促進(jìn)成纖維細(xì)胞增殖，故命名為成纖維細(xì)胞生長因子。其特征是對糖胺聚糖肝素結(jié)合位點具有親和力。在脊椎動物中，F(xiàn)GF家族的22個成員的分子量在17-34kDa之間，氨基酸同源性為13%-71%。在脊椎動物物種中，F(xiàn)GFs在基因結(jié)構(gòu)和氨基酸序列上都高度保守。FGF對硫酸肝素蛋白聚糖具有高親和力，需要硫酸乙酰肝素來激活四種細(xì)胞表面FGF受體之一。圖1

X射線衍射技術(shù)中NIST SRM標(biāo)樣介紹2023/02/16: 美國國家標(biāo)準(zhǔn)局（NationalInstituteofStandardsａndTechnology，NIST）提供1300多種通過認(rèn)證的標(biāo)準(zhǔn)參考材料即標(biāo)樣（StandardReferenceMaterials®，SRM），這些標(biāo)樣含有準(zhǔn)確表征的組成成分和/或?qū)傩裕捎糜谛?zhǔn)儀器設(shè)備，驗證特定測量技術(shù)的準(zhǔn)確性等作用。NIST提供的標(biāo)樣廣泛應(yīng)用于工業(yè)、學(xué)術(shù)和政府機(jī)構(gòu)，用來促進(jìn)相關(guān)研究的進(jìn)展和開發(fā)過程。每種標(biāo)樣均附帶分析證書和相關(guān)數(shù)據(jù)，作為測量、校正的重要參考數(shù)據(jù)。在X射線衍射中，我們所用的X射線衍射

標(biāo)準(zhǔn)品和對照品的分類和區(qū)別說明2023/02/16: 一、標(biāo)準(zhǔn)品和對照品的概念對照品指用于鑒別、檢查、含量測定和校正檢定儀器性能的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。標(biāo)準(zhǔn)品指用于生物檢定、抗生素或生物藥品中含量或效價測定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，以效價單位(U)表示。國家標(biāo)準(zhǔn)品及生物參考品系指用于鑒別、檢查含量或效價測定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，其制備與標(biāo)定應(yīng)符合:“生物制品國家標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)制備和標(biāo)定規(guī)程”要求，并由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的機(jī)構(gòu)分發(fā)。企業(yè)工作標(biāo)準(zhǔn)品或參考品必須經(jīng)國家標(biāo)準(zhǔn)品或參考品標(biāo)化后方能使用。對照品系指用于生物制品理化等方面測定的特定物質(zhì)，由生產(chǎn)單位采用與制品生產(chǎn)工藝相同的方法制備。對照

Sigma-Aldrich 西格瑪?shù)某晒χ?/a>2023/02/16: 起源于兩個小作坊的Sigma和Aldrich，在創(chuàng)立之初都是只銷售一個產(chǎn)品，分別為生物化學(xué)家提供ATP（三磷酸腺苷）以及為化學(xué)家提供MNNG。在1975年合并之后，公司進(jìn)入發(fā)展快車道，直到2015年以170億美元被德國制藥與化工默克（MerckKGaA）收購。彼時，Sigma-Aldrich產(chǎn)品線覆蓋25萬種試劑及化學(xué)品和46000種實驗室儀器，同時還可以提供生產(chǎn)和檢測服務(wù)，擁有超140萬終端客戶，助力全球生命科學(xué)和醫(yī)藥化工行業(yè)發(fā)展，也成為學(xué)術(shù)期刊上的高頻代號。完成收購后，德國默克將旗下主營實驗

走進(jìn)NIBSC——英國國家生物制品檢定所2023/02/16: 英國國家生物制品檢定所（NationalInstituteforBiologicalStandardsａndControl，NIBSC）。英國國家生物制品檢定所是WHO的一個國際標(biāo)準(zhǔn)品供應(yīng)中心實驗室，它的核心工作是制備、保存和分發(fā)WHO用于檢測全球生物制品質(zhì)量的標(biāo)準(zhǔn)品。NIBSC制備的流感毒株和檢測抗原、抗血清標(biāo)準(zhǔn)品，保障了各廠家順利的研究和生產(chǎn)。NIBSC為眾多組織提供科學(xué)建議和專業(yè)知識方面發(fā)揮著關(guān)鍵作用，主要包括：生物醫(yī)藥制造商、國家監(jiān)管機(jī)構(gòu)、英國政府和歐洲機(jī)構(gòu)、世界衛(wèi)生組織和聯(lián)合國機(jī)構(gòu)等。

EP歐洲藥典中的格式要求2023/02/16: 一、文本要求1、各論描述中，名稱只出現(xiàn)一次，其余位置使用“thesubstancetobeexamined”or”thepreparationtobeexamined”。2、EP描述中，操作條件沒有特殊規(guī)定的，均指在室溫下15～25?C。3、各論描述中，若存在交叉引用，詳細(xì)描述都放在檢查下。4、數(shù)字都使用阿拉伯?dāng)?shù)字符號。5、溶劑未指明，均指水。6、溶液配制時有注意事項的，都寫在開頭，如：Carryoutthetestprotectedfromlight.檢測過程中需避光。Preparetheso

標(biāo)準(zhǔn)品和高純試劑的區(qū)別2023/02/16: 標(biāo)準(zhǔn)品，國內(nèi)和國際上有很多叫法，不同體系的稱呼也不同，這里只是遵循國際上常規(guī)的稱呼，即用RM即ReferenceMaterials作為標(biāo)準(zhǔn)品的統(tǒng)稱。在ISO體系中有參考物質(zhì)(RM)和認(rèn)證參考物質(zhì)（CRM）兩種計量的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。根據(jù)ISOGuide30規(guī)定,參考物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是含有一種或多種特定屬性值并且足夠均勻和穩(wěn)定的物質(zhì)，專用于測量過程，評價測量方法或給材料賦值的材料或物質(zhì)。認(rèn)證參考物質(zhì)的特點是通過可計量的有效程序一個或多個屬性，并連同一證書，提供屬性的值，相關(guān)的不確定度，以及計量的可追溯性的聲

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