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艾偉拓(上海)醫(yī)藥科技有限公司
中級(jí)會(huì)員 | 第6年
DMG-PEG2000登記號(hào)F202100004512021/12/02
前段時(shí)間AVT旗下新產(chǎn)品DMG-PEG2000正式獲批藥用登記號(hào):F20210000451。DMG-PEG2000,作為mRNA疫苗的關(guān)鍵輔料,DMG-PEG2000在mRNA外層,起長(zhǎng)循環(huán)和增加納米粒穩(wěn)定性及控制粒徑的作用。PEG2000-C-DMG在方中的作用一是防止粒子間聚集,二是利用PEG2000的“隱形”作用實(shí)現(xiàn)長(zhǎng)循環(huán)及被動(dòng)靶向。那為何不用DSPE-PEG2000而是要費(fèi)勁研制一個(gè)新輔料呢?根據(jù)原研公司Alnylam的研究,方所用PEG化脂質(zhì)的類(lèi)型和數(shù)量不僅決定了脂質(zhì)體的粒徑大小,更會(huì)
核酸遞送關(guān)鍵輔料作為穩(wěn)定劑的海藻糖該如何運(yùn)輸與保存?2021/11/29
本期我們將圍繞以下問(wèn)題:海藻糖這款產(chǎn)品在日常如何保存?海藻糖具體的應(yīng)用有哪些?就讓艾偉拓小編來(lái)給大家作一下詳細(xì)介紹。海藻糖如何進(jìn)行運(yùn)輸與保存?大家都知道,很多藥用輔料是需要密封冷藏保存的,且多數(shù)要求零下20攝氏度,不過(guò)海藻糖并不需要,只要保證產(chǎn)品在密封、陰涼干燥處保存,常溫情況下就可以進(jìn)行運(yùn)輸。在正確使用和保存的情況下海藻糖的有效期是三年。海藻糖有哪些應(yīng)用呢?艾偉拓給大家提供的海藻糖產(chǎn)品為無(wú)菌藥用級(jí)海藻糖二水合物,具有高玻璃化轉(zhuǎn)變溫度,低吸濕性及保水性等特點(diǎn),且耐熱、耐酸,穩(wěn)定性*,是天然二糖中
注射劑與藥用玻璃相容性研究的法規(guī)要求及未來(lái)展望2021/11/26
注射劑與藥用玻璃相容性研究的法規(guī)要求相對(duì)于歐美發(fā)達(dá)國(guó)家,我國(guó)相容性研究開(kāi)展的比較晚。隨著因藥用玻璃產(chǎn)生“玻屑”導(dǎo)致注射劑被召回的事件逐漸增多,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局2012年11月下達(dá)了《關(guān)于加強(qiáng)藥用玻璃包裝注射劑藥品監(jiān)督管理的通知》。明確要求注射劑產(chǎn)品與所用藥用玻璃的相容性研究應(yīng)符合《藥品包裝材料與藥物相容性試驗(yàn)指導(dǎo)原則》等相關(guān)技術(shù)指導(dǎo)原則的要求。凡不符合的,必須立即停止使用該藥用玻璃包裝,并重新開(kāi)展規(guī)范的研究。嚴(yán)防選用不恰當(dāng)藥用包裝材料造成藥品質(zhì)量問(wèn)題。文件通知還指出,生物制品、偏酸偏堿及對(duì)
備受青睞的陽(yáng)離子脂質(zhì)體DLin-MC3-DMA2021/11/26
DLin-MC3-DMA作為目前使用較廣的一種陽(yáng)離子脂質(zhì)體,在近期廣受青睞,本篇文章,我們就來(lái)講一下DLin-MC3-DMA吧!DLin-MC3-DMA具有*的pH依賴(lài)性電荷可變特性:酸性條件下呈正電性,而生理pH條件下呈電中性。它在Onpattro中的成功應(yīng)用,成為Alnylam對(duì)于siRNA遞送技術(shù)的關(guān)鍵,是制備肝臟靶向siRNA/LNP系統(tǒng)的“標(biāo)準(zhǔn)”脂質(zhì)材料。RNAi(RNAinterfering,RNA干擾)作為一種序列特異性基因沉默技術(shù)在惡性瘤基因療領(lǐng)域引起了重點(diǎn)關(guān)注。其中,siRNA
藥用玻璃表面吸附機(jī)制分析2021/11/22
藥用玻璃瓶中,藥用玻璃表面吸附機(jī)制分析你了解嗎?本期文章就讓AVT小編來(lái)帶您了解藥用玻璃瓶中,藥用玻璃表面的吸附機(jī)制吧!玻璃表面存在硅氧斷鍵,可吸附氫離子,形成氫氧根離子。這樣玻璃表面在一定條件下可以吸附各種分子,如水分子,鋰、鈉、鋇、鈣、銨等陽(yáng)離子,也能吸附磷酸根及其他陰離子,還能吸附帶有特定基團(tuán)的有機(jī)酸、生物酶等。玻璃與藥物吸附作用主要有以下兩種機(jī)制:(1)離子交換吸附:在中性或酸性溶液中,玻璃中的鈉離子等堿金屬離子與藥液中的氫離子進(jìn)行交換;(2)藥品中的某些基團(tuán)與玻璃反應(yīng)產(chǎn)生的吸附:如藥品
已登記產(chǎn)品蔗糖八硫酸酯鉀與蔗糖八硫酸酯鈉效用分析2021/11/22
蔗糖八硫酸酯鉀鹽與蔗糖八硫酸酯鈉鹽也許有的小伙伴并不是很熟悉這兩樣產(chǎn)品,但說(shuō)到它們的應(yīng)用你們應(yīng)該都不會(huì)陌生,那就是伊立替康脂質(zhì)體Onivyde®。伊立替康脂質(zhì)體Onivyde®算是國(guó)內(nèi)仿制較多的脂質(zhì)體項(xiàng)目了,作為伊立替康脂質(zhì)體Onivyde®的用輔料,蔗糖八硫酸酯鉀鹽與蔗糖八硫酸酯鈉鹽發(fā)揮著什么樣的功效?本期文章就讓AVT小編來(lái)給大家講解蔗糖八硫酸酯鉀鹽與蔗糖八硫酸酯鈉鹽的功效與性質(zhì)吧。產(chǎn)品名:蔗糖八硫酸酯鉀011001英文名:PotassiumSucroseOctasulfateCAS號(hào):73
核酸遞送類(lèi)關(guān)鍵輔料DMG-PEG2000在RNA藥物脂質(zhì)體中的運(yùn)用2021/11/18
本篇文章我們來(lái)講一下核酸遞送類(lèi)關(guān)鍵輔料陽(yáng)離子脂質(zhì)體DMG-PEG2000在RNA藥物脂質(zhì)體中的運(yùn)用。核酸遞送類(lèi)關(guān)鍵輔料DMG-PEG2000在方中的作用一是防止粒子間聚集,二是利用PEG2000的“隱形”作用實(shí)現(xiàn)長(zhǎng)循環(huán)及被動(dòng)靶向。那為何不用DSPE-PEG2000而是要費(fèi)勁研制一個(gè)新輔料呢?根據(jù)原研公司Alnylam的研究,處方所用PEG化脂質(zhì)的類(lèi)型和數(shù)量不僅決定了脂質(zhì)體的粒徑大小,更會(huì)強(qiáng)烈影響基因沉默能力,明顯DSPE在這一點(diǎn)上相較于DMG-PEG2000是不具有任何優(yōu)勢(shì)的。DMG-PEG20
藥用玻璃堿性溶出及玻璃脫片問(wèn)題的分析研究2021/11/17
::一、玻璃脫片現(xiàn)象及其對(duì)藥品質(zhì)量的威脅玻璃作為硅酸鹽無(wú)機(jī)類(lèi)材料,是各種性能*穩(wěn)定的材料之一,且光潔透明,適宜藥品的包裝貯存和保質(zhì)。同時(shí),相對(duì)于其他材料,玻璃價(jià)格較低廉。近年來(lái),我國(guó)的藥用玻璃工業(yè)及產(chǎn)品得到了長(zhǎng)足的發(fā)展,已成為藥品包裝領(lǐng)域的主要包裝材料之一。玻璃雖具有以上優(yōu)點(diǎn),但也存在一個(gè)主要缺點(diǎn):在特定條件下會(huì)有玻璃薄片從玻璃容器的內(nèi)表面脫落,直接進(jìn)入到溶液中形成玻屑,有時(shí)肉眼難以覺(jué)察。在過(guò)去的幾年中,注射藥物中存在玻屑的問(wèn)題日益增多,已引發(fā)了全球范圍內(nèi)諸多產(chǎn)品的召回事件。如2020年美國(guó)FD
透明遮光藥用玻璃瓶的優(yōu)勢(shì)及應(yīng)用2021/11/17
關(guān)鍵詞:透明遮光,藥用玻璃瓶,鐵元素溶出,光敏性藥物,醫(yī)美1.藥用有色玻璃(遮光玻璃)很多藥物成分會(huì)在光照條件下發(fā)生特殊的化學(xué)反應(yīng),進(jìn)而影響到藥物本身的質(zhì)量,如維生素C,核黃素磷酸鈉注射液,喹諾酮類(lèi)藥物等。這對(duì)包裝此類(lèi)藥物的藥用玻璃提出了具備遮光性能的要求。在中國(guó)醫(yī)藥包裝協(xié)會(huì)發(fā)布的《藥用玻璃容器分類(lèi)和應(yīng)用指南》(征求意見(jiàn)稿)中,將遮光性能定義為“為避免內(nèi)容藥物受光影響,玻璃容器具有的阻擋特定波長(zhǎng)的光源透過(guò)的性能。”并根據(jù)遮光性,將藥用玻璃容器分為無(wú)色和有色兩種。有色玻璃具有遮光性能,如棕色玻璃等
生物制劑中,藥用玻璃吸附、掛壁等問(wèn)題的研究討論2021/11/16
1.藥物與藥用玻璃存在吸附現(xiàn)象藥品包裝材料是與藥品直接接觸的材料,涉及藥品安全。玻璃因其優(yōu)異的透明性、光潔性、阻隔性、化穩(wěn)性、耐溫性、遮光性、再生性而被廣泛應(yīng)用于醫(yī)藥包裝。但玻璃與藥物發(fā)生吸附或吸收等相互作用進(jìn)而影響藥效卻是一個(gè)不容忽視的問(wèn)題,美國(guó)食品藥品管理局(FDA)發(fā)布的《人用藥品和生物制品包裝容器密閉系統(tǒng)行業(yè)指南》(1999年5月)中對(duì)藥品與包裝材料的相互作用進(jìn)行了描述,其中所述相互作用的一種情形就是由于吸附或吸收而引起藥物活性成分或輔料含量的下降。2.藥用玻璃表面吸附機(jī)制玻璃表面存在硅
藥用玻璃與制劑相容性研究分析2021/11/16
一、注射劑與藥用玻璃相容性研究的目的和意義藥品的包裝材料和容器是藥品的“第二生命”,它伴隨藥品的生產(chǎn)、流通、使用全過(guò)程,是藥品不可分割的一部分,其質(zhì)量關(guān)乎著藥品的療效與人體安全健康。藥用玻璃因其高阻隔性、耐高溫、易消毒、成本低、可回收、環(huán)境污染相對(duì)較小等優(yōu)點(diǎn),被廣泛應(yīng)用于各類(lèi)注射針劑、生物制品、血液制品及輸液制品等。尤其在注射劑藥品包裝中,占小容量注射劑藥品包裝的絕大部分。近年來(lái),藥用玻璃包裝的注射劑藥品因“玻屑”問(wèn)題而被抽檢不合格或召回的案例不斷發(fā)生。2012年底,藥監(jiān)總局緊急叫停碳酸氫鈉注射
AVT為您帶來(lái)PA系列磷脂:DSPA與DPPA兩款磷脂有何區(qū)別?2021/11/08
AVT給您帶來(lái)PA系列磷脂,包括DSPA與DPPA,作為人工合成的甘油磷脂酸產(chǎn)品,作為科研試劑被大家熟知,DSPA與DPPA這兩款PA磷脂在產(chǎn)品信息與應(yīng)用方面有何不同?磷脂酸(Phosphatidicacid,PA縮寫(xiě))是一種常見(jiàn)的磷脂,也是細(xì)胞膜的組成成分。作為簡(jiǎn)單的二酰基甘油磷脂,磷脂酸在生物膜上含量不多,但它是合成其他磷酸甘油酯的前提,其磷酸基團(tuán)再與其他分子結(jié)合形成多種磷脂,包括本期主角DSPA與DPPA。合成磷脂DSPA與DPPA產(chǎn)品信息有何不同?二硬脂酰磷脂酸DSPA中文名稱(chēng):二硬脂酰
凡人修煉脂質(zhì)體秘籍22021/11/05
詩(shī)云:熟讀唐詩(shī)三百首,不會(huì)作詩(shī)也能編。笑看處方無(wú)數(shù)篇,凡人修煉上青天。脂質(zhì)體為脂質(zhì)微囊,由單個(gè)兩性(如磷脂)雙分子層包裹一個(gè)和/或多個(gè)兩性雙分子層分隔一系列同心不連續(xù)的水性隔室構(gòu)成。在脂質(zhì)體藥品中,藥物是包合在脂質(zhì)體內(nèi)部的。一般水溶性藥物包含在水性隔室中,親脂性藥物則包含在脂質(zhì)體的脂質(zhì)雙分子層中。藥物從脂質(zhì)體制劑中的釋放將隨聚乙二醇和/或膽固醇或其它潛在脂質(zhì)體添加劑的加入而發(fā)生改變。脂質(zhì)體制劑不同于乳劑,微乳和藥物脂質(zhì)復(fù)合物。脂質(zhì)體的處方設(shè)計(jì)受藥物油水分配系數(shù)、離子電性等理化性質(zhì)的影響很大。油水
長(zhǎng)循環(huán)脂質(zhì)體磷脂-培化磷脂酰乙醇胺(供注射用)2021/11/04
本期AVT小編想和大家聊一聊長(zhǎng)循環(huán)脂質(zhì)體磷脂培化磷脂酰乙醇胺,也許有的小伙伴不太了解培化磷脂酰乙醇胺,說(shuō)起CAS號(hào)147867-65-0,英文簡(jiǎn)稱(chēng)DSPE-MPEG2000,你是否更熟悉呢?AVT給大家?guī)?lái)培化磷脂酰乙醇胺(供注射用),這款磷脂有著怎樣的性質(zhì)與應(yīng)用呢?一起去了解一下!培化磷脂酰乙醇胺(供注射用)DSPE-MPEG2000的基本信息:通用名:培化磷脂酰乙醇胺(供注射用)英文名:PhosphatidylethanolaminePegol,mPEG2000-DSPE,DSPE-mPEG
PG磷脂中DSPG-Na與DOPG有何區(qū)別?2021/11/01
讓我們一起聚焦藥用合成磷脂中的DSPG-Na與DOPG,也許有的小伙伴不是很熟悉,DSPG-Na與DOPG比較起來(lái)有怎樣的聯(lián)系與區(qū)別?一起了解下!藥用磷脂中PG磷脂的應(yīng)用雖不如磷脂酰膽堿(PC)應(yīng)用廣,但由于其*的結(jié)構(gòu)和理化性質(zhì),在一些關(guān)鍵制劑的開(kāi)發(fā)中起了極為重要的作用,那就是脂質(zhì)體,本期要比較的DSPG-Na與DOPG這兩款磷脂也可以成為脂質(zhì)體磷脂。DSPG-Na與DOPG這兩款磷脂具體是怎樣的磷脂產(chǎn)品?DOPG-二油酰磷脂酰甘油中文名:二油酰磷脂酰甘油英文名:DOPG中文化學(xué)名:L-α-磷脂
如何*溶解PG磷脂?PG類(lèi)磷脂為何用途這么廣?2021/10/29
DOPG二油酰磷脂酰甘油,特別是高純度的DOPG二油酰磷脂酰甘油很多小伙伴都不是很了解,在后臺(tái)我們收到過(guò)很多提問(wèn)。其中比較多的有“如何*溶解DOPG”,這里我們不妨衍生一下如何*溶解PG磷脂?這是有小技巧的。在使用的甲醇或乙醇等有機(jī)溶劑中略加一點(diǎn)水,大概占溶劑總體積的0.1%~1%(具體添加量以實(shí)驗(yàn)為準(zhǔn)),然后配以高溫(相變溫度左右)水浴超聲即可溶解*。如果使用薄膜法制備,極少量的水能夠跟著有機(jī)溶劑一起旋蒸除去。PG類(lèi)磷脂在脂質(zhì)體領(lǐng)域應(yīng)用已十分廣,為什么能做到這樣?主要原因有二:一是粒子表面帶負(fù)
RNA脂質(zhì)體磷脂DLin-MC3-DMA的?應(yīng)用原理是什么?2021/10/28
可電離的RNA脂質(zhì)體磷脂DLin-MC3-DMA的應(yīng)用原理是什么?RNA脂質(zhì)體磷脂DLin-MC3-DMA有何神奇之處?本篇文章就讓AVT小編來(lái)帶大家了解以下可電離的RNA脂質(zhì)體磷脂DLin-MC3-DMA吧!018年首ge用于家族性淀粉樣多發(fā)性神經(jīng)bin變的siRNA脂質(zhì)體產(chǎn)品Onpattro在美上市,成功打開(kāi)了沉默細(xì)胞基因藥物的大門(mén)。在這之前,DLin-MC3-DMA在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)仍是一片空白。AVT基于深耕磷脂、脂質(zhì)體、脂肪乳方向多年的資源和經(jīng)驗(yàn),推出新產(chǎn)品DLin-MC3-DMA。為陽(yáng)離子脂
藥用膽固醇CHO-HP的來(lái)源與應(yīng)用分析2021/10/28
CHO-HP也就是所謂的藥用膽固醇,每年的需求量都很大,但你們知道CHO-HP的來(lái)源是什么嗎?本期文章就讓AVT小編帶你來(lái)了解一下CHO-HP的來(lái)源吧!目前CHO-HP還是采取動(dòng)物組織提取及羊毛脂提取兩種方式獲得。動(dòng)物組織提取動(dòng)物組織提取法是以新鮮動(dòng)物內(nèi)臟、骨髓及腦為原料,工藝為bing酮提取→yi醇精制→硫酸水解→低溫結(jié)晶→活性炭脫色→多次結(jié)晶。工藝簡(jiǎn)單可行,是目前國(guó)內(nèi)膽固醇的主要生產(chǎn)工藝,然而易受到原料供應(yīng)的限制,且有使產(chǎn)品殘留致病基因的可能。羊毛脂提取羊毛油脂是羊毛工業(yè)的副產(chǎn)品,羊毛油脂中
陽(yáng)離子脂質(zhì)材料CAS號(hào)104872-42-6的DOTMA優(yōu)劣勢(shì)分析2021/10/27
被用于Invitrogen的轉(zhuǎn)染試劑Lipofectin的陽(yáng)離子脂質(zhì)材料DOTMA你了解嗎?本篇文章AVT小編將為您介紹,陽(yáng)離子脂質(zhì)材料DOTMA的基本性質(zhì)和它的優(yōu)劣勢(shì)分析!相較于DOTAP、DC-CHOL、DODMA等,它在擁有更高轉(zhuǎn)染效率的同時(shí)細(xì)胞毒性也更小,因此在藥用陽(yáng)離子脂質(zhì)體開(kāi)發(fā)中的研究也越來(lái)越多。DOTMA分子結(jié)構(gòu)上具有“較大尾扇,較小頭部”的特性,在脂質(zhì)體微觀形態(tài)、體內(nèi)穩(wěn)定性以及與細(xì)胞膜相作用等方面較DC-CHOL、DOEPC等更好。DOTAP也具有類(lèi)似的結(jié)構(gòu)性質(zhì),但DOTAP對(duì)D
PEG磷脂DSPE-PEG2000-SH巰基封端應(yīng)用有哪些?2021/10/27
AVT為大家?guī)?lái)品種豐富的PEG功能化磷脂,小編此前也陸陸續(xù)續(xù)給大家介紹了幾款PEG磷脂,本期我們來(lái)了解一下PEG磷脂DSPE-PEG2000-SH巰基封端有著怎樣的應(yīng)用吧!PEG磷脂DSPE-PEG2000-SH巰基封端是一款怎樣的磷脂產(chǎn)品?PEG磷脂DSPE-PEG2000-SH巰基封端,這款磷脂產(chǎn)品中文名稱(chēng)二硬脂酰磷脂酰乙酰胺-聚乙二醇2000-巰基,英文通用名稱(chēng)DSPE-PEG2000-SH,作為一款試劑級(jí)別磷脂,化學(xué)名稱(chēng)1,2-二硬脂酰-SN-甘油-3-磷酰乙醇胺-N-聚乙二醇2000
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