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2025
07-11哪些因素會(huì)影響水蒸氣透過率測(cè)試儀的結(jié)果
水蒸氣透過率是衡量材料阻隔水蒸氣能力的重要指標(biāo)，廣泛應(yīng)用于食品包裝、藥品封裝、電子器件防護(hù)等領(lǐng)域。水蒸氣透過率測(cè)試儀的測(cè)試結(jié)果受多種因素影響，包括材料特性、環(huán)境條件、儀器參數(shù)及操作規(guī)范等。以下從不同維度對(duì)影響因素進(jìn)行系統(tǒng)分析。一、樣品相關(guān)因素1.材料類型與結(jié)構(gòu)-材料性質(zhì)：不同材料的阻隔性能差異顯著。例如，塑料薄膜(如PET、PP)主要依靠分子鏈排列阻隔水蒸氣，而金屬箔(如鋁箔)通過無孔結(jié)構(gòu)實(shí)現(xiàn)物理屏蔽，紙張則因纖維結(jié)構(gòu)吸濕性強(qiáng)導(dǎo)致高透過率。-復(fù)合材料：多層復(fù)合膜(如PET/AL/PE)的WVTR2025
07-082025年藥典第四部4040預(yù)灌封注射器魯爾圓錐接頭檢查法
2025年藥典第四部新增的4040預(yù)灌封注射器魯爾圓錐接頭檢查法，是針對(duì)預(yù)灌封注射器魯爾圓錐接頭性能的重要檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)。以下是對(duì)該檢查法的詳細(xì)解析：一、檢查法的目的與重要性魯爾圓錐接頭作為預(yù)灌封注射器的關(guān)鍵部件，其性能直接影響注射器的使用安全性和患者用藥效果。該檢查法的實(shí)施，旨在確保魯爾圓錐接頭在臨床使用中的連接穩(wěn)定性和安全性，對(duì)于提升醫(yī)療器械的質(zhì)量和可靠性具有重要意義。二、技術(shù)要求與測(cè)試項(xiàng)目根據(jù)《中國(guó)藥典》2025年版的要求，預(yù)灌封注射器魯爾圓錐接頭的檢查法（通則4040）被納入藥典標(biāo)準(zhǔn)，其核心在2025
07-03符合YY/T 0285.6-2020皮下植入式輸液港和導(dǎo)管的爆破壓力測(cè)試儀
爆破壓力測(cè)試確保輸液港和導(dǎo)管在高壓環(huán)境下仍能保持完整性，防止藥物泄漏和感染風(fēng)險(xiǎn)。減少因裝置破裂導(dǎo)致的并發(fā)癥，提高患者的治療體驗(yàn)和安全性。通過測(cè)試的產(chǎn)品能夠承受臨床使用中的各種壓力變化，確保治療的連續(xù)性和有效性。一、測(cè)試方法：1.設(shè)備與儀器：選擇符合YY/T0285.6-2020標(biāo)準(zhǔn)的皮下植入式輸液港和導(dǎo)管的爆破壓力測(cè)試儀（如LSST-04導(dǎo)管爆破壓力測(cè)試儀），具備高精度壓力控制（0-500kPa，誤差±1%F.S.）和實(shí)時(shí)數(shù)據(jù)記錄功能。能夠模擬高壓環(huán)境并精確測(cè)量爆破壓力。輔助設(shè)備：恒溫水浴箱：保2025
07-03輸液港針頭的刺入力和拔出力測(cè)試方法 YY/T 0285.6-2020
根據(jù)YY/T0285.6-2020《血管內(nèi)導(dǎo)管一次性使用無菌導(dǎo)管第6部分：皮下植入式給藥裝置》標(biāo)準(zhǔn)，針對(duì)皮下植入式給藥裝置針的刺入力和拔出力要求，評(píng)估給藥裝置注射座膜片的耐穿刺性能，確保在臨床使用中(如藥物注射、輸液港維護(hù))的可靠性和安全性，同時(shí)控制穿刺過程中產(chǎn)生的微粒(落屑)數(shù)量。結(jié)合多篇技術(shù)文檔及測(cè)試方法解析，現(xiàn)將關(guān)鍵信息整合如下：一、測(cè)試核心要求測(cè)試設(shè)備需符合YY0881標(biāo)準(zhǔn)，外徑0.7mm，以減少落屑產(chǎn)生。每次測(cè)試前需用丙酮擦拭并晾干，避免污染。配備高精度傳感器(位移精度達(dá)0.1mm)和2025
07-03YY/T 0285.6-2020 輸液港導(dǎo)管連接處峰值拉力測(cè)試
峰值拉力測(cè)試是評(píng)估皮下植入式給藥裝置機(jī)械性能的關(guān)鍵指標(biāo)，若連接強(qiáng)度不足，可能導(dǎo)致導(dǎo)管脫落，引發(fā)藥物泄漏、感染等風(fēng)險(xiǎn)。根據(jù)YY/T0285.6-2020《血管內(nèi)導(dǎo)管一次性使用無菌導(dǎo)管第6部分：皮下植入式給藥裝置》標(biāo)準(zhǔn)，針對(duì)皮下植入式給藥裝置的峰值拉力標(biāo)準(zhǔn)要求≥5N的拉力可顯著降低此類風(fēng)險(xiǎn)。確保產(chǎn)品安全性和可靠性，降低臨床使用風(fēng)險(xiǎn)。企業(yè)需依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)要求選擇合適的測(cè)試設(shè)備和方法，并保留完整測(cè)試數(shù)據(jù)以支持合規(guī)性聲明。濟(jì)南眾測(cè)機(jī)電設(shè)備有限公司生產(chǎn)的智能電子拉力試驗(yàn)機(jī)TST-01H+齒紋夾具，符合YY/T022025
07-03YY/T 0285.6-2020 附錄D 皮下植入式給藥裝置穿刺落屑測(cè)試解析
YY/T0285.6-2020標(biāo)準(zhǔn)對(duì)皮下植入式給藥裝置的穿刺落屑測(cè)試有明確規(guī)定。測(cè)試的核心目的是評(píng)估裝置在多次穿刺后的耐穿刺性及產(chǎn)生的微粒（落屑）數(shù)量，為皮下植入式給藥裝置的安全性提供了量化評(píng)估依據(jù)。企業(yè)需嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行測(cè)試，選用合規(guī)設(shè)備，確保產(chǎn)品臨床應(yīng)用的安全性與有效性。一、合格標(biāo)準(zhǔn)落屑數(shù)：每千次穿刺后，濾紙上收集的落屑數(shù)≤30粒。密封性：在200kPa壓力下，注射區(qū)液滴形成≤1滴。二、推薦設(shè)備濟(jì)南眾測(cè)機(jī)電設(shè)備有限公司MCT-02C穿刺落屑測(cè)試儀：配備7寸觸摸屏、微電腦操作系統(tǒng)，支持穿刺2025
06-23YY/T 0285.6-2020 輸液港針頭的刺入力和拔出力測(cè)試方法
YY/T0285.6-2020標(biāo)準(zhǔn)中關(guān)于針的刺入力和拔出力的測(cè)試方法和要求如下?：?刺入力測(cè)試?：使用專用的測(cè)試針頭以規(guī)定的速度垂直刺入輸液港的注射座膜片，記錄從接觸膜片開始到穿透所需的力值?；拔出力測(cè)試?：在完成刺入后，緩慢且勻速地將針頭拔出，記錄從開始拔出到離開膜片所需的最大力值?。?測(cè)試步驟?：將試件置于(37±2)℃的適宜水介質(zhì)中，狀態(tài)調(diào)節(jié)至適宜的臨床時(shí)間。狀態(tài)調(diào)節(jié)后，立即進(jìn)行以下步驟：?刺入力測(cè)試?：在壓縮模式下設(shè)定試驗(yàn)機(jī)50mm/min的速度，將針插入注射件但不接觸底部，記錄峰值刺入2025
06-18YY/T 0285.6-2020 附錄A 皮下植入式輸液港無氣體泄漏試驗(yàn)
YY/T0285.6-2020附錄A中無氣體泄漏試驗(yàn)是評(píng)估皮下植入式給藥裝置密封性能的重要手段，能夠有效避免其在臨床使用中不會(huì)因氣體泄漏導(dǎo)致藥物流失、污染或患者感染風(fēng)險(xiǎn)。當(dāng)按照YY/T0285.6-2020附錄A給出的方法進(jìn)行試驗(yàn)時(shí)，皮下植入式輸液港的連接處或所有其它部分應(yīng)無氣體泄漏。如果在2min內(nèi)壓力降低超過2.65kPa或者無法達(dá)到200kPa的水平，則皮下植入式輸液港就被認(rèn)為泄漏。測(cè)試步驟與操作細(xì)節(jié)1、樣品準(zhǔn)備若導(dǎo)管為分體式，需與皮下植入式輸液港連接。剪切導(dǎo)管末端，保留10cm以內(nèi)長(zhǎng)度以2025
06-18擺錘沖擊試驗(yàn)機(jī)操作規(guī)范與維護(hù)要點(diǎn)
在材料科學(xué)和工程領(lǐng)域，評(píng)估材料的抗沖擊性能對(duì)于確保產(chǎn)品安全性和可靠性至關(guān)重要。擺錘沖擊試驗(yàn)機(jī)（PendulumImpactTester）作為一種經(jīng)典的材料力學(xué)測(cè)試設(shè)備，廣泛應(yīng)用于塑料、金屬、復(fù)合材料等行業(yè)的質(zhì)量控制和研發(fā)環(huán)節(jié)。本文將深入探討它的工作原理、測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)、應(yīng)用場(chǎng)景及操作要點(diǎn)，為相關(guān)從業(yè)人員提供全面的技術(shù)參考。1.基本原理擺錘沖擊試驗(yàn)機(jī)通過釋放具有一定勢(shì)能的擺錘，使其自由下落沖擊試樣，測(cè)量試樣斷裂時(shí)吸收的能量，從而評(píng)估材料的抗沖擊性能。其核心工作原理包括：（1）能量轉(zhuǎn)換原理-擺錘在初始位置2025
06-17YY/T 0285.6-2020 皮下植入式給藥裝置測(cè)試項(xiàng)目和測(cè)試方法
YY/T0285.6-2020《血管內(nèi)導(dǎo)管一次性使用無菌導(dǎo)管第6部分：皮下植入式給藥裝置》，該標(biāo)準(zhǔn)適用于皮下植入式給藥裝置（如輸液港、植入式藥泵等），涵蓋其物理性能、化學(xué)性能、生物相容性及滅菌驗(yàn)證，確保產(chǎn)品安全有效。今天，我們主要介紹一下皮下植入式給藥裝置的物理性能檢測(cè)項(xiàng)目及測(cè)試方法。一、穿刺性能測(cè)試1、穿刺力與落屑測(cè)試目的：評(píng)估裝置耐穿刺性及穿刺過程中產(chǎn)生的微粒（落屑）數(shù)量。方法：設(shè)備：MCT-02C穿刺落屑測(cè)試儀，配備7寸彩色液晶觸摸屏和微電腦操作系統(tǒng)，支持穿刺力值與位移變化的實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)。步驟2025
06-16帶你了解薄膜熱封試驗(yàn)儀的核心結(jié)構(gòu)
在食品、藥品、日化等行業(yè)的包裝生產(chǎn)中，薄膜材料的熱封性能直接影響包裝的密封性、保質(zhì)期和安全性。薄膜熱封試驗(yàn)儀（HeatSealTester）作為評(píng)估熱封工藝的核心設(shè)備，能夠精確測(cè)定材料的熱封強(qiáng)度、最佳熱封溫度及壓力參數(shù)。本文將全面解析它的工作原理、測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)、應(yīng)用場(chǎng)景及操作規(guī)范，為包裝工程師和質(zhì)量控制人員提供實(shí)用參考。1.基本原理薄膜熱封試驗(yàn)儀通過模擬實(shí)際生產(chǎn)中的熱封過程，量化評(píng)估薄膜材料的熱封性能，其核心功能包括：-溫度控制：精確調(diào)節(jié)熱封刀溫度（通常室溫~300℃），模擬不同工藝條件。-壓力調(diào)節(jié)2025
06-132025
06-11上咽部通氣道抗扭結(jié)試驗(yàn)方法 ——NOC-03H呼吸管路性能測(cè)試儀
上咽部氣道裝置包括鼻咽通氣道、喉罩等，用于維持上呼吸道通暢，常用于麻醉、急救或困難氣道管理。其抗扭結(jié)性指醫(yī)療器械（如氣管插管、喉罩、鼻咽通氣道等）在彎曲或受壓時(shí)抵抗管腔塌陷或扭結(jié)的能力。扭結(jié)會(huì)導(dǎo)致氣道阻塞，影響通氣功能，尤其在患者頭頸部活動(dòng)或體位改變時(shí)可能發(fā)生。YY/T0985-2016附錄C規(guī)定了上咽部通氣道的抗扭結(jié)實(shí)驗(yàn)方法。濟(jì)南眾測(cè)Pubtester研發(fā)制造的NOC-03H呼吸管路性能測(cè)試儀可測(cè)試上咽部通氣道的抗扭結(jié)試驗(yàn)，嚴(yán)格按照YY/T0985-2016標(biāo)準(zhǔn)上面的規(guī)定進(jìn)行的測(cè)試。測(cè)試原理抗2025
06-04NOC-05 呼吸過濾器壓降測(cè)試儀在醫(yī)療器械安全中的關(guān)鍵作用
在重癥監(jiān)護(hù)、手術(shù)麻醉和長(zhǎng)期呼吸支持中，呼吸過濾器（熱濕交換器，HME）扮演著至關(guān)重要的角色。它如同患者“生命通道”上的精密哨兵，在維持氣道溫濕度的同時(shí)，也承擔(dān)著過濾病原體的重任。然而，一個(gè)容易被忽視卻性命攸關(guān)的參數(shù)，便是其壓降（氣阻）。過高的壓降會(huì)增加患者自主呼吸的負(fù)擔(dān)，影響呼吸機(jī)送氣的效率，甚至可能導(dǎo)致二氧化碳潴留等嚴(yán)重后果。作為醫(yī)療器械物理可靠性能的“把關(guān)者”，我公司眾測(cè)機(jī)電專為藥包材及醫(yī)療器械領(lǐng)域打造的NOC-05過濾器氣阻測(cè)試儀，正是為解決這一核心痛點(diǎn)而生。它嚴(yán)格遵循ISO9360(麻醉2025
05-282025
05-212025
05-20落球沖擊試驗(yàn)機(jī)的調(diào)試有哪些流程
落球沖擊試驗(yàn)機(jī)用于模擬物體自由落體對(duì)材料或產(chǎn)品的沖擊性能，廣泛應(yīng)用于塑料、橡膠、電子、包裝等行業(yè)。其調(diào)試流程需結(jié)合機(jī)械、電氣、控制及安全等多方面因素，以下是詳細(xì)的調(diào)試步驟及技術(shù)要點(diǎn)：一、調(diào)試前準(zhǔn)備1.環(huán)境確認(rèn)-溫度與濕度：實(shí)驗(yàn)室溫度應(yīng)控制在(23±2)℃，濕度(50±5)%，避免環(huán)境波動(dòng)影響材料性能。-地面穩(wěn)定性：設(shè)備需放置在水平堅(jiān)固的臺(tái)面上，使用水平儀調(diào)整底座，確保立柱垂直度誤差-避風(fēng)避震：遠(yuǎn)離風(fēng)扇、空調(diào)出風(fēng)口及振動(dòng)源，防止落球軌跡偏移。2.工具與材料準(zhǔn)備-標(biāo)準(zhǔn)鋼球(如Φ12.7mm、Φ25.2025
05-19飲料瓶瓶蓋扭力測(cè)試儀-瓶蓋背后的精準(zhǔn)較量
在超市貨架上，一瓶碳酸飲料的開啟體驗(yàn)可能決定消費(fèi)者的復(fù)購(gòu)意愿；在藥品包裝線上，瓶蓋的密封性直接關(guān)聯(lián)藥品穩(wěn)定性。看似簡(jiǎn)單的瓶蓋旋開動(dòng)作背后，隱藏著精密的力學(xué)較量——飲料瓶瓶蓋扭力測(cè)試儀正是這場(chǎng)"較勁"的裁判員。這款設(shè)備以0.01N·m的精度，守護(hù)著全球每日數(shù)億瓶飲料包裝的安全性與用戶體驗(yàn)。一、靜默的力學(xué)戰(zhàn)場(chǎng)：瓶蓋與扭矩的博弈當(dāng)消費(fèi)者擰開瓶蓋的瞬間，一場(chǎng)精心設(shè)計(jì)的力學(xué)平衡被打破。瓶蓋的螺紋結(jié)構(gòu)、材料彈性、潤(rùn)滑程度共同構(gòu)成了抵抗旋開的"防線"，而扭力測(cè)試儀的使命便是量化這條防線的強(qiáng)度。通過模擬人手?jǐn)Q動(dòng)2025
04-23使用落球沖擊試驗(yàn)機(jī)要遵守哪些規(guī)則
落球沖擊試驗(yàn)機(jī)是通過模擬自由落體沖擊過程，測(cè)試材料抗沖擊性能的專用設(shè)備，廣泛應(yīng)用于塑料、橡膠、復(fù)合材料、包裝材料等領(lǐng)域。其核心原理是通過控制鋼球或錘頭的勢(shì)能(質(zhì)量、高度)對(duì)試樣施加瞬時(shí)沖擊，評(píng)估材料的韌性、破裂強(qiáng)度、能量吸收等特性。以下是其使用細(xì)節(jié)的詳細(xì)說明：一、前期準(zhǔn)備1.設(shè)備檢查-機(jī)械結(jié)構(gòu)：確認(rèn)試驗(yàn)機(jī)底座水平穩(wěn)固，導(dǎo)軌垂直無變形，落球通道無遮擋或異物。-電氣系統(tǒng)：檢查電源接線、緊急停止按鈕、安全防護(hù)罩是否正常；校準(zhǔn)高度標(biāo)尺(精度需達(dá)±0.5mm)。-傳感器校準(zhǔn)：沖擊加速度計(jì)、力傳感器需預(yù)熱并2025
04-21掃一掃訪問手機(jī)商鋪
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