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北京福意電器有限公司
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臨床試驗(yàn)用藥品保存管理要求2021/08/23
試驗(yàn)用藥品指用于臨床試驗(yàn)中的試驗(yàn)藥物、對(duì)照藥品或安慰劑。試驗(yàn)用藥品管理是藥物臨床試驗(yàn)管理的核心,直接關(guān)系受試者的安全及試驗(yàn)結(jié)果的真實(shí)可靠。由于其安全性及有效性未知,除了嚴(yán)格按照我國(guó)藥品管理相關(guān)法律法規(guī)、管理辦法和指導(dǎo)原則等進(jìn)行管理外,還需要遵守《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GCP)、《藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定復(fù)核檢查標(biāo)準(zhǔn)》等規(guī)范或標(biāo)準(zhǔn)。藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)根據(jù)自身?xiàng)l件及項(xiàng)目情況制定出不同的管理模式,常見(jiàn)的試驗(yàn)用藥品管理模式有三種:種為專(zhuān)業(yè)科室儲(chǔ)存、發(fā)放藥物;第二種是機(jī)構(gòu)藥庫(kù)接收、儲(chǔ)存藥物,專(zhuān)業(yè)科室發(fā)
臨床試驗(yàn)用藥品保存的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程2021/08/23
試驗(yàn)用藥品是一類(lèi)特殊的藥品,無(wú)論是中心藥房管理藥物還是專(zhuān)業(yè)科室管理藥物都需要滿足硬件要求,根據(jù)藥品的質(zhì)量特性及方案中溫濕度要求對(duì)藥品進(jìn)行合理儲(chǔ)存。儲(chǔ)存藥品的硬件要求:1)應(yīng)配有備用發(fā)電機(jī)組或者雙回路供電系統(tǒng),保障中心藥房或?qū)I(yè)組藥物儲(chǔ)存室24h供電;2)試驗(yàn)用藥品存放于專(zhuān)用、帶鎖、標(biāo)識(shí)醒目的藥柜或冰箱;3)儲(chǔ)存藥品的貨架、藥柜、冰箱等設(shè)施設(shè)備應(yīng)當(dāng)保持清潔,無(wú)雜物堆放;4)中心藥房配有調(diào)控溫濕度及室內(nèi)外空氣交換的設(shè)備,配有自動(dòng)監(jiān)測(cè)、記錄藥房溫濕度的設(shè)備,出現(xiàn)異常溫度變化會(huì)報(bào)警并通知藥物管理員;5)
臨床試驗(yàn)中藥物保存注意事項(xiàng)2021/08/23
一、廠家的藥物首先運(yùn)輸?shù)街行乃幏?,作為藥物管理者在交接藥物時(shí)候要格外注意一下幾點(diǎn):藥物質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告是否完整;外包裝是否完好;包裝標(biāo)識(shí)是否規(guī)范;核對(duì)試驗(yàn)藥物的信息編號(hào)是否與交接單信息一致;檢查運(yùn)輸過(guò)程中的存儲(chǔ)條件是否合規(guī),如果是低溫運(yùn)輸,需當(dāng)運(yùn)送員的面導(dǎo)出溫度記錄,并在記錄單上簽名簽日期,同時(shí)核對(duì)藥物有效期、數(shù)量等,并根據(jù)藥品自身儲(chǔ)存條件放在儲(chǔ)存室。在交接時(shí),如發(fā)現(xiàn)在運(yùn)輸中有超溫情況,要將該批藥物立即放置在藥品要求的溫度條件下,通知申辦方并發(fā)送超溫報(bào)告記錄單,請(qǐng)申辦方審核藥物是否能繼續(xù)使用,如可以
福意聯(lián)恒溫箱FYL-YS-50LK/100L/138L操作說(shuō)明2021/08/21
【型號(hào)】FYL-YS-50LK【電壓】AC220V【頻率】50Hz【額定電流】0.55A【制冷額定功率】85W【制冷額定功率】120W【溫度范圍】4-38℃【容積】50L【外形尺寸】430×488×535(mm)【內(nèi)部尺寸】370×385×425(mm)【型號(hào)】FYL-YS-100L【輸入電壓】AC220V【制冷功率】85W【加熱功率】170W【恒定溫度4-38℃恒溫可調(diào)【凈重】31kg【外形尺寸】480x470x843mm【容積】100L【產(chǎn)品顏色】藍(lán)白色【型號(hào)】FYL-YS-138L【輸入電
福意聯(lián)恒溫箱FYL-YS-150L/280L/430L操作說(shuō)明2021/08/21
產(chǎn)品名稱(chēng):FYL-YS-150L額定電壓:220V額定頻率:50Hz額定輸入功率:100W箱體尺寸:(W*D*H):595×570×865mm有效容積:150L溫控范圍:2-48℃————————————————————————————————型號(hào):FYL-YS-230L有效容積:230L額定電壓:220V額定頻率:50Hz額定輸入功率:160W溫控范圍:2-48℃箱體尺寸:595×590×1215mm————————————————————————————————產(chǎn)品名稱(chēng):FYL-YS-280
福意聯(lián)恒溫箱FYL-YS-151L/281L/431L操作說(shuō)明2021/08/21
產(chǎn)品型號(hào):FYL-YS-151L額定電壓:AC220V額定輸入功率:120W噪音(聲功計(jì)):42dB(A)箱體尺寸(W*D*H):595*565*860mm內(nèi)部尺寸(W*D*H):504*487*634mm有效容積:150L凈重:64kg溫度范圍:0-100℃——————————————————————————產(chǎn)品型號(hào):FYL-YS-281L額定電壓:AC220V額定輸入功率:160W噪音(聲功計(jì)):46dB(A)箱體尺寸(W*D*H):595*565*1440mm內(nèi)部尺寸(W*D*H):504
福意聯(lián)恒溫箱FYL-YS-828L/1028L操作說(shuō)明2021/08/21
【型號(hào)】FYL-YS-828L【額定電壓】AC220V【額定頻率】50Hz【輸入功率】310w【額定電流】1.6A【噪音】50dB(A)【箱體尺寸】1265×680×1830mm【有效容積】828L【氣候類(lèi)型】N【溫度范圍】2~48℃【制冷劑用量】R600a(165g)-----------------------------------------------------------【型號(hào)】FYL-YS-1028L【額定電壓】AC220V【額定頻率】50Hz【輸入功率】350w【額定電流】2.
福意聯(lián)2-48℃恒溫箱操作說(shuō)明2021/08/21
【產(chǎn)品型號(hào)】FYL-YS-150L【容積】150L【溫度范圍】2~48℃【額定電壓】AC220V【額定頻率】50Hz【外形尺寸】595×570×865mm【商品重量】47kg【氣候類(lèi)型】N.SN【制冷劑用量】R600a(36g)【額定輸入功率】100W———————————————————————————【產(chǎn)品型號(hào)】FYL-YS-230L【容積】230L【溫度范圍】2~48℃每度可調(diào)【額定電壓】AC220V【額定頻率】50Hz【外形尺寸】595×590×1215mm【商品重量】47kg【氣候類(lèi)型
樣品冷藏儲(chǔ)存裝置要求2021/07/19
-北京福意電器有限公司自1999年成立以來(lái),以步步優(yōu)良到位,全心滿足顧客,不斷提高,以求持續(xù)發(fā)展的質(zhì)量方針,企業(yè)通過(guò)了ISO9001質(zhì)量管理體系和ISO2004環(huán)境管理體系、產(chǎn)品及等。精良的經(jīng)營(yíng)設(shè)備,高素質(zhì)的人員,精益求精的質(zhì)量理念,確保產(chǎn)品處于優(yōu)良行列。向外市場(chǎng)提供經(jīng)久耐用,質(zhì)量穩(wěn)定,價(jià)格合理的產(chǎn)品,以滿足外用戶的需求。本公司以市場(chǎng)為導(dǎo)向,不斷創(chuàng)新,快速發(fā)展,年產(chǎn)居同前列,企業(yè)位之。產(chǎn)品并遠(yuǎn)銷(xiāo)各地,深受外客商的青睞,是廣大用戶的優(yōu)良。------------------------------
實(shí)驗(yàn)室樣品管理的九大標(biāo)準(zhǔn)2021/06/22
實(shí)驗(yàn)室樣品的代表性、有效性和完整性直接影響檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性,對(duì)樣品的管理要保證樣品在整個(gè)檢測(cè)過(guò)程中質(zhì)量不變和保管期間不損壞、不丟失、不混淆、不變質(zhì)。從如下9個(gè)方面我們來(lái)分析實(shí)驗(yàn)室的樣品管理1、樣品的采集樣品應(yīng)具有代表性。以樣品的結(jié)果說(shuō)明總體的情況,對(duì)總體作出結(jié)論。采樣遵循如下原則:a)代表性:采時(shí)應(yīng)特別注意克服和消除各種因素的影響,使樣品最大限度地接近總體情況,保證樣品對(duì)總體有充分的代表性。b)可獲性:某些情況下,樣品可能不具備代表性,而是由其可獲性所決定。c)公證性:采樣必須保證公正,由具有資
實(shí)驗(yàn)室樣品的管理要求2021/06/22
實(shí)驗(yàn)室的樣品管理是貫穿于整個(gè)檢測(cè)工作的重要內(nèi)容:實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可、計(jì)量認(rèn)證、審查認(rèn)可的重點(diǎn)部分,是檢測(cè)過(guò)程中的必須環(huán)節(jié)和關(guān)鍵控制點(diǎn),其管理的公正性和客觀性決定著檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告是否公正、客觀。因此,加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室樣品管理對(duì)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證、行業(yè)認(rèn)證,實(shí)驗(yàn)室自身能力建設(shè),以及實(shí)驗(yàn)室管理水平的提高至關(guān)重要。實(shí)驗(yàn)室樣品管理流程1.樣品的接收樣品的接收是整個(gè)樣品檢測(cè)工作的第一步,也是最重要的一步。樣品的接收必須由專(zhuān)門(mén)的樣品接收員來(lái)完成。當(dāng)接收樣品時(shí),樣品接收員需要和送樣人一同對(duì)樣品進(jìn)行各項(xiàng)基本數(shù)據(jù)的核對(duì),再詳細(xì)記錄樣品的
水質(zhì)樣品管理和運(yùn)輸要求2021/06/22
(1)樣品管理除用于現(xiàn)場(chǎng)測(cè)定的樣品外,大部分水樣都需要運(yùn)回實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行分析。在水樣的運(yùn)輸和實(shí)驗(yàn)室管理過(guò)程中應(yīng)保證其性質(zhì)穩(wěn)定、完整、不受沾污、損壞和丟失?,F(xiàn)場(chǎng)測(cè)試樣品,應(yīng)嚴(yán)格記錄現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)結(jié)果并妥善保管。實(shí)驗(yàn)室測(cè)試樣品,應(yīng)認(rèn)真填寫(xiě)采樣記錄或標(biāo)簽,并粘貼在采樣容器上,注明水樣編號(hào)、采樣者、日期、時(shí)間及地點(diǎn)等相關(guān)信息。在采樣時(shí)還應(yīng)記錄所有野外調(diào)查及采樣情況,包括采樣目的、采樣地點(diǎn)、樣品種類(lèi)、編號(hào)、數(shù)量,樣品保存方法及采樣的氣候條件等。(2)樣品運(yùn)輸水樣采集后應(yīng)立即送回實(shí)驗(yàn)室,根據(jù)采樣點(diǎn)的地理位置和各項(xiàng)項(xiàng)目
新生兒科保存母乳冰箱管理制度2021/06/22
母乳的儲(chǔ)存1.吸奶容器:清潔、干燥、可密封、食品級(jí)的容器,不要求無(wú)菌,推薦玻璃、聚丙烯塑料材料(不含雙酚A),不推薦鋼制、聚乙烯材料。2.消毒方法:將奶瓶的所有關(guān)節(jié)部位打開(kāi),使用嬰幼兒專(zhuān)用奶瓶清洗液刷凈奶瓶?jī)?nèi)外壁及奶嘴后,用流動(dòng)水*沖凈,放入沸水中煮沸消毒(水開(kāi)后10-15分鐘),晾干備用。或采用奶瓶消毒鍋進(jìn)行消毒。需要注意的是取奶具前洗手,切勿直接用手接觸奶瓶或奶嘴的內(nèi)層。奶具應(yīng)儲(chǔ)存在干凈和有蓋的容器內(nèi)于陰涼處,保持干燥清潔。3.儲(chǔ)存溫度及保質(zhì)時(shí)間:在-18℃可以保存3個(gè)月,≤4℃可以保存<7
醫(yī)用保溫柜恒溫培養(yǎng)箱產(chǎn)品用途2021/06/20
手術(shù)室空氣凈化層流設(shè)備。室內(nèi)空氣的快速對(duì)流,會(huì)增加病人機(jī)體的散熱;手術(shù)室的溫度過(guò)低,會(huì)導(dǎo)致病人體熱過(guò)度散失,由此可見(jiàn),層流手術(shù)室的常規(guī)溫度和室內(nèi)空氣快速對(duì)流的兩個(gè)因素,會(huì)增加病人機(jī)體的散熱,更容易導(dǎo)致病人體溫下降。福意聯(lián)手術(shù)室恒溫箱加溫液體藥品37度,有效減少低體溫癥的發(fā)生,提升手術(shù)護(hù)理質(zhì)量。手術(shù)室保暖柜也成為潔凈手術(shù)室*設(shè)備,成為手術(shù)室低體溫癥護(hù)理重要環(huán)節(jié)*的設(shè)施。醫(yī)用保溫柜(恒溫培養(yǎng)箱)產(chǎn)品用途:手術(shù)室保溫柜(保暖柜)I級(jí)特別潔凈手術(shù)室(百級(jí))Ⅱ級(jí)標(biāo)準(zhǔn)潔凈手術(shù)室(千級(jí))溫度設(shè)置在37-80℃
術(shù)中液體加溫的意義2021/06/20
術(shù)中液體加溫的意義:術(shù)中低溫(中心溫度低于36℃)是圍手術(shù)期常見(jiàn)的現(xiàn)象,有文獻(xiàn)報(bào)道[1]50%~70%的手術(shù)患者會(huì)出現(xiàn)低體溫。低體溫可導(dǎo)致人體病理生理學(xué)改變,如心肌缺血、凝血異常、各種神經(jīng)功能缺失、神經(jīng)細(xì)胞及膠質(zhì)細(xì)胞死亡等嚴(yán)重后果。本次研究中我們通過(guò)分析手術(shù)室常見(jiàn)造成低體溫的因素,對(duì)研究組進(jìn)行贛榆縣護(hù)理措施,結(jié)果發(fā)現(xiàn)研究組通過(guò)干預(yù)后,手術(shù)15分鐘、手術(shù)30分鐘體溫情況明顯優(yōu)于對(duì)照組。因此本文認(rèn)為手術(shù)室低體溫發(fā)生因素主要有手術(shù)間溫度、覆蓋物、手術(shù)消毒、靜脈輸液及手術(shù)野沖洗,做好上述危險(xiǎn)因素的防范措
手術(shù)室低體溫的原因和液體保溫的必要性2021/06/20
手術(shù)室低體溫低溫原因其一是由于使用麻醉劑會(huì)直接影響體溫的調(diào)節(jié)情況,阻礙大腦和下丘腦體溫調(diào)節(jié)中樞作用,會(huì)使得患者的身體受到外界刺激而導(dǎo)致體溫快速下降。其二是由于皮膚消毒時(shí)由于消毒液是冷的,擦拭在患者身體上冰涼,時(shí)間長(zhǎng)的話會(huì)加快散熱速度。其三是在輸液或者輸血過(guò)程中由于未加熱,降低了患者的體溫[2]。其四是手術(shù)室溫度低,手術(shù)時(shí)間長(zhǎng),暴露在外的肢體過(guò)多,從而降低了患者的體溫。其五,年齡因素,老人小孩的身體抵抗力比較弱,不適合做手術(shù)。其六,自身因素,患者情緒不穩(wěn)定或者是過(guò)度擔(dān)憂手術(shù),從而使得身體體溫下降。
標(biāo)準(zhǔn)品、對(duì)照品、標(biāo)準(zhǔn)溶液儲(chǔ)要求2021/06/20
標(biāo)準(zhǔn)品、對(duì)照品、標(biāo)準(zhǔn)溶液儲(chǔ)要求溫度分別為:20±4℃、-18±4℃、4±4℃、2-8℃標(biāo)準(zhǔn)品,對(duì)照品貯存條件:4℃冷藏、密封、避光標(biāo)準(zhǔn)品、對(duì)照品、標(biāo)準(zhǔn)溶液管理制度1.目的建立其配制儲(chǔ)存與使用管理制度,確保檢測(cè)數(shù)據(jù)準(zhǔn)確無(wú)誤。2.適用范圍適用于檢驗(yàn)室的規(guī)范管理。3.職責(zé)標(biāo)準(zhǔn)品、對(duì)照品的采購(gòu)、貯存、配制、保管及使用者負(fù)責(zé),QC負(fù)責(zé)人負(fù)總責(zé)。4.內(nèi)容4.1對(duì)照品系指用于鑒別、檢查、含量測(cè)定或校正,檢定儀器性能的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。標(biāo)準(zhǔn)品:系指用于中藥材、中藥飲片的含量測(cè)定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),檢定菌由質(zhì)保部專(zhuān)人向國(guó)家生物檢
母乳的儲(chǔ)存說(shuō)明2021/06/20
母乳的儲(chǔ)存說(shuō)明1.吸奶容器:清潔、干燥、可密封、食品級(jí)的容器,不要求無(wú)菌,推薦玻璃、聚丙烯塑料材料(不含雙酚A),不推薦鋼制、聚乙烯材料。2.消毒方法:將奶瓶的所有關(guān)節(jié)部位打開(kāi),使用嬰幼兒專(zhuān)用奶瓶清洗液刷凈奶瓶?jī)?nèi)外壁及奶嘴后,用流動(dòng)水*沖凈,放入沸水中煮沸消毒(水開(kāi)后10-15分鐘),晾干備用?;虿捎媚唐肯惧佭M(jìn)行消毒。需要注意的是取奶具前洗手,切勿直接用手接觸奶瓶或奶嘴的內(nèi)層。奶具應(yīng)儲(chǔ)存在干凈和有蓋的容器內(nèi)于陰涼處,保持干燥清潔。3.儲(chǔ)存溫度及保質(zhì)時(shí)間:在-18℃可以保存3個(gè)月,≤4℃可以保存
新生兒科母乳儲(chǔ)存要求2021/06/20
母乳儲(chǔ)存要求:1)新鮮擠出的母乳在室溫下(25℃)可以放置4小時(shí);2)儲(chǔ)存0~4℃(冰箱門(mén)上)可放置24小時(shí);3)儲(chǔ)存在-18℃(冰箱冷凍)可放置3個(gè)月;4)解凍后或添加了母乳強(qiáng)化劑的母乳可以在0~4℃(冷藏)的條件下儲(chǔ)存24小時(shí)。冷藏的母乳佳使用時(shí)間是24小時(shí)內(nèi)。如果擠出的乳量小于寶寶24小時(shí)的乳量,您可暫時(shí)存在冷藏柜里,然后在規(guī)定時(shí)間運(yùn)送到新生兒科。超過(guò)寶寶24小時(shí)乳量的母乳可以存放在家中的獨(dú)立冷凍室中。您可以在送乳時(shí)向収乳員了解寶寶24小時(shí)喂養(yǎng)量。請(qǐng)?jiān)诜疵嬗涗洝拔业奈槿沼洝?,可以幫助我?
光刻膠儲(chǔ)存條件2021/04/28
光刻膠對(duì)光敏感,在光照或高溫條件下其性能會(huì)發(fā)生變化。光刻膠在儲(chǔ)存過(guò)程中會(huì)老化,因此通常保存在防光的棕色玻璃試劑瓶中(部分電子束膠由于對(duì)紫外波段不感光,有可能直接使用白色塑料瓶包裝),冷藏保存,并且紫外光刻膠只能在黃光(λ500nm)下進(jìn)行處理。通常一款光刻膠的失效日期和建議的存儲(chǔ)溫度會(huì)標(biāo)注產(chǎn)品標(biāo)簽上。如果保持在這些溫度下,未開(kāi)封的光刻膠將穩(wěn)定到有效期(通常是生產(chǎn)后的2年,視產(chǎn)品不同略有不同)。通常光刻膠銷(xiāo)售時(shí)會(huì)有一個(gè)承諾有效日期,這個(gè)日期往往會(huì)小于瓶示質(zhì)保期。需要區(qū)分。溫度:對(duì)于絕大多數(shù)紫外光刻
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